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盐酸非索非那定口服混悬液高速剪切均质机ERS200005
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详细内容
目我国上市的非索非那定剂型有片剂和胶囊剂两种,适用于成人及6岁以 上的儿童。但片剂和胶囊体积较大,6岁以下低龄儿童服用时易出现吞咽困难情况,而混悬液等流体制剂则不会有这样的问题。故从提高用药依从性的角度出发,亟待开发一种适合低龄儿童服用的非所非那定混悬液。
称取适量盐酸非索非那定加入纯水中,搅拌下缓慢滴入1mM NaOH将水溶 液的pH调至6.8左右。过滤后收集滤饼,并4次用纯水洗涤滤饼后过滤,再干 燥得到不含盐酸的非索非那定固体。称取适量乙二胺四乙酸二钠和羧甲基纤维素 钠溶解于80mL磷酸缓冲液,再进入上一步得到的非索非那定,用高速乳化均 质机在13000r/min处理20分钟,然后加入20g蔗糖成非索非那定悬液。在另 一容器中将适量的尼泊金丙酯和尼泊金丁酯溶解于丙二醇中,加入适量黄原胶, 并用高速乳化均质机分散成均匀溶液。取2mL该丙二醇溶液加入到上一步得到 的非索非那定悬液中,补足纯水至100mL,静置待熟成后装瓶即为成品。
盐酸非索非那定口服混悬液高速剪切均质机是 形成悬浮液(固/液),乳液(液体/液体)和泡沫(气体/液体)。高剪切均质机从而使不相溶的固相、液相、气相在相应熟工艺和适量添加剂的共同作用下,shun间均匀精细的分散乳化,经过高频管线式高剪切分散乳化机的循环往复,#终得到稳定的XXX产品。
高的转速和剪切率对于获得超细微悬浮液是重要的。根据一些行业特殊要求,依肯公司在ER2000系列的基础上又开发出ERS2000超高速剪切均质乳化机。其剪切速率可以超过10000 rpm,转子的速度可以da到40m/s。在该速度范围内,由剪切力所造成的湍流结合研制的电机可以使粒径范围小到纳米。剪切力更强,乳液的粒经分布更窄。由于能量密度高,无需其他辅助分散设备。
| 标准流量(H2O) | 输出转速 | 标准线速度 | 马达功率 | 进出口尺寸 | |
| 型号 | l/h | rpm | m/s | kW | |
|
| 300-1,000 | 14000 | 40 | 2.2 | DN25/DN15 |
| ERS 2000/5 | 1,000-1.5000 | 10,500 | 40 | 7.5 | DN40 /DN 32 |
| ERS 2000/10 | 3,000 | 7,300 | 40 | 22 | DN50 / DN50 |
| ERS 2000/20 | 8,000 | 4,900 | 40 | 37 | DN80 /DN 65 |
| ERS 2000/30 | 20,000 | 2,850 | 40 | 75 | DN150 /DN 125 |
| ERS 2000/50 | 40,000 | 2,000 | 40 | 160 | DN200 /DN 150 |
1 表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。
2 处理量取决于物料的粘度,稠度和#终产品的要求
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