API晶种高速湿磨机TERS200/10
价格:¥298000
品牌名称:$brandModel.Title型号:TERS200/10原产地:中国大陆 更新时间:2026/10/14 13:31:29
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详细内容
有 关API晶型方面的问题,是很多药物研发所面临的核心问题,因为不论是仿制药还是创新药,都需要对控制晶型的工艺有深入的了解(多肽蛋白类除外)。这是难度相对较大的,也是技术含量相对较高的一步。
在我经手的这些项目里,我总结了如下一些对API晶型有明确影响的影响因素,譬如结晶温度、析晶pH、结晶体系(溶剂种类、杂质含量)、晶种的晶型、搅拌强度等;虽然看似因素不是很多,但有时候可能会有交叉影响,这就会使得问题复杂
在活性药物成分 (API) 的生产过程中,添加晶种是普遍使用的手段来结晶 过程的高重复性,而微晶种由于其具有更小的颗粒和更大的比表面积,则更利于晶体生长。 制备微晶种可使用干式研磨法(干磨)和湿式研磨法(湿磨)两种方法。干磨常常存在粉尘控 制的问题。湿磨可避免这个问题,
(1)向结晶釜1中加入活性药物成分X粗品的溶液或加入X粗品和适量良溶剂,搅拌 使其溶解制成溶液;良溶剂指的是化合物在其中有高溶解度的溶剂(可以是水或各种有机 溶剂),相应的反溶剂就是化合物在其中溶解度低的溶剂。
(2)然后通过降温、蒸发溶剂或加入适量反溶剂使过饱和度达到一定值
(3)然后从加料口4加入质量百分比<1%(例如0.5%)的固体晶种诱导结晶;所述质 量百分比是晶种质量相对于含量校正的X粗品质量的百分比;文中提到的晶种比例全部是 晶种质量相对于含量校正的X粗品质量的百分比。
(4)开启循环泵2和湿磨机3,此时可通过结晶釜1底部出料口管道上所设玻璃透明在线颗粒度分析仪(FBRM)观察到逐渐有大量微晶种产生形成悬浮 液。

本设备适合于各种不同大小的容器
| chao超速湿法粉碎机 | 流量* | 输出 | 线速度 | 功率 | 入口/出口连接 |
| 类型 | l/h | rpm | m/s | kW | |
|
| 300 | 21,000 | 66 | 5.5 | DN25/DN15 |
| CMXD 2000/5 | 1500 | 15,750 | 66 | 18 | DN40/DN32 |
| CMXD 2000/10 | 4000 | 10,500 | 66 | 37 | DN80/DN65 |
| CMXD 2000/20 | 10000 | 7,300 | 66 | 75 | DN80/DN65 |
| CMXD 2000/30 | 20000 | 4,900 | 66 | 132 | DN150/DN125 |
| *流量取决于设置的间隙和被处理物料的特性,同时流量可以被调节到#大允许量的10%。 | |||||
1 表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。
2 处理量取决于物料的粘度,稠度和#终产品的要求。
18201891183
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