厂商直销视唯得准分子激光角膜屈光治疗机SCHWIND AMARIS 750S
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品牌名称：$brandModel.Title型号： 原产地：中国大陆 医疗器械注册号(批文)：国械注进20163163283更新时间：2026/10/16 11:04:34
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详细内容
厂商直销视唯得准分子激光角膜屈光治疗机SCHWIND AMARIS 750S
桂经理19117326863微xin同号
桂经理19117326863微xin同号
管理类别
第三类
型号规格
SCHWIND AMARIS 750S
结构及组成/主要组成成分
该产品由光学系统、平板计算机、电子装置、供气装置、1050Hz眼动跟踪系统、ArF准分子激光器、患者床、OCP（光学相干测厚仪）、眼球旋转矫正装置、眼球旋转控制装置、眼动跟踪模块组成。
适用范围/预期用途
该产品用于屈光手术和治疗性角膜手术中切削角膜组织。
（国械注进 20163243283）
1、工作原理 Working Principle
中文：设备采用 193nm 氩氟（ArF）准分子紫外激光，飞点扫描模式，通过光化学消融作用，切削角膜组织，改变角膜曲率，矫正屈光不正；搭载 6D 六维眼球跟踪系统实时捕捉眼球运动，双能量通量自动调节 AFLA、智能热效应控制 ITEC 技术控制切削热累积，完成角膜屈光塑形，可实现 TransPRK、LASIK、LASEK、PTK 等术式治疗。 English：The device adopts 193 nm ArF excimer ultraviolet laser with flying‑spot scanning mode. It precisely ablates corneal tissue via photochemical ablation to modify corneal curvature for refractive error correction. Equipped with 6D eye‑tracking system for real‑time ocular motion capture, AFLA (Automatic Fluence Level Adjustment) and ITEC (Intelligent Thermal Effect Control) are applied to manage thermal accumulation during ablation, realizing corneal refractive remodeling for TransPRK, LASIK, LASEK, PTK and other procedures。
2、功能 Function
中文：①近视、远视、散光屈光不正激光矫正；②老视矫正；③角膜 PTK 治疗性切削；④波前像差引导、角膜地形图引导个性化切削；⑥六维眼球实时追踪补偿；⑦智能脉冲 SmartSurfACE 全激光表层手术；⑧治疗方案规划、术中参数采集、手术数据存储输出；⑨可选在线角膜测厚监测功能。 English：①Laser correction for myopia, hyperopia and astigmatism；②Presbyopia correction；③Therapeutic corneal PTK ablation；④Wavefront‑guided and topography‑guided customized ablation；⑤Real‑time 6‑dimensional eye‑tracking & motion compensation；⑥SmartSurfACE for TransPRK no‑touch surface ablation；⑦Treatment planning, intra‑operative parameter recording and surgical data storage & export；⑧Optional online corneal pachymetry monitoringSCHWIND ey...。
3、产品特点 Product Features
中文：①750Hz 高频激光脉冲，每屈光度切削时间约 1.5s，手术时间短；②0.54mm 超小光斑，角膜切削表面平滑；③1050Hz 采样 6D 六维眼球跟踪，补偿平移、旋转、扭转、Z 轴位移；④AFLA 自动通量调节 + ITEC 智能热效应控制，降低热损伤；⑤支持 SPT 智能脉冲技术，TransPRK 无接触手术；⑥SCHWIND CAM 软件，多模式治疗方案；⑦可选在线角膜测厚；⑧整机集成手术床，人机交互便捷，术中视频可视化观察SCHWIND ey...。 English：①750 Hz high‑frequency laser pulse, ablation time ~1.5 s per diopter for short surgical duration；②0.54 mm tiny laser spot for smooth corneal ablation surface；③1050 Hz sampling 6D eye‑tracker, compensating translation, rotation, cyclotorsion and Z‑axis offset；④AFLA & ITEC technology to reduce thermal injury；⑤SPT smart pulse technology supporting no‑touch TransPRK；⑥SCHWIND CAM software for multi‑mode treatment planning；⑦Optional online corneal pachymetry；⑧Integrated patient bed, convenient human‑machine interaction and real‑time intraoperative video monitoring。
4、技术参数 Technical Parameters
中文 1. 激光类型：ArF 准分子激光，波长 193nm，4 类激光； 2. 脉冲频率：750Hz； 3. 光斑尺寸：0.54mm (FWHM)； 4. 跟踪系统：6D 眼跟踪，采样率 1050Hz，系统反应时间 3ms； 5. 最大切削光学区：14mm； 6. 术式：TransPRK、PRK、LASEK、LASIK、Femto‑LASIK、PTK； 7. 软件模块：ORK‑CAM 屈光、PresbyMAX 老视、PALK‑CAM 治疗模块； 8. 整机尺寸（含手术床）：2634mm×1443mm×1418mm； 9. 工作环境温度：15‑30℃；湿度 30‑70%，无冷凝； 10. 供电：医用交流供电。
English 1.Laser Type: ArF excimer laser, wavelength 193 nm, Laser Class 4； 2.Pulse Repetition Rate:750 Hz； 3.Spot Size:0.54 mm(FWHM)； 4.Eye‑tracking:6D eye‑tracker, sampling rate1050 Hz, response time3 ms； 5.Max ablation optical zone diameter:14 mm； 6.Surgical Modes:TransPRK,PRK,LASEK,LASIK,Femto‑LASIK,PTK； 7.Software Modules:ORK‑CAM(refraction),PresbyMAX(presbyopia),PALK‑CAM(therapeutic)； 8.Overall Dimension(with patient bed):2634 mm×1443 mm×1418 mm； 9.Operating Ambient:Temperature15‑30℃,Humidity30‑70%,non‑condensing； 10.Power Supply:Medical grade AC power supply。
5、使用方法 Operation Method
中文 1. 开机自检，完成激光气体自检、光路校准、跟踪系统校验； 2. 导入术前检查数据（验光、角膜地形图、波前像差、角膜厚度），使用 SCHWIND CAM 软件生成手术方案； 3. 安置患者，调整手术床，裂隙定位灯光学对位，固定患者头部； 4. 设置手术参数，确认跟踪系统正常； 5. 按术式开展手术：TransPRK 直接激光切削上皮及基质；LASIK 配合飞秒角膜瓣后行基质切削；PTK 做角膜治疗切削； 6. 术中跟踪系统自动补偿眼球运动；手术结束保存手术日志； 7. 关机，执行设备清洁、光路吹扫维护，做好使用记录。
English 1.Power‑on self‑test:complete laser gas check,optical alignment and tracker calibration； 2.Import pre‑op data(refraction,corneal topography,wavefront,pachymetry),generate treatment plan via SCHWIND CAM； 3.Position patient,adjust surgical bed,align optical positioning slit lights,fix patient head； 4.Confirm surgical parameters and normal function of eye‑tracker； 5.Perｆorm surgery according to selected procedure:TransPRK for direct ablation of epithelium‑stroma;LASIK for stromal ablation after femtosecond flap creation;PTK for therapeutic corneal ablation； 6.The eye‑tracker automatically compensates ocular movement during ablation;save surgical log after completion； 7.Power off,clean equipment,perｆorm optical path purge maintenance and fill usage recordsManualsLib。
6、适应症 Indications
中文：1. 年满 18 周岁以上，屈光状态稳定的近视、远视、散光患者，实施角膜激光屈光矫正；2. 老视矫正；3.PTK 用于部分角膜浅表病变治疗；4. 适用于 PRK、TransPRK、LASEK、LASIK 等角膜屈光手术治疗。* 所有手术需严格符合临床眼科诊疗评估标准。 English：1.Correction of myopia,hyperopia and astigmatism for patients ≥18 years old with stable refractive status；2.Presbyopia correction；3.PTK for selected superficial corneal lesions；4.For corneal refractive surgeries including PRK,TransPRK,LASEK and LASIK. All surgeries shall comply with clinical ophthalmic evaluation criteria。
7、禁忌症 Contraindications
中文：①圆锥角膜、角膜扩张、严重角膜营养不良；②未控制青光眼、严重干眼症；③活动性眼部炎症、感染；④严重眼底病变；⑤自身免疫疾病、结缔组织病未控制；⑥妊娠、哺乳期；⑦屈光度数不稳定；⑧不符合角膜屈光手术临床评估的其他情况。 English：①Keratoconus,corneal ectasia,severe corneal dystrophy；②Uncontrolled glaucoma,severe dry eye；③Active ocular inflammation or infection；④Severe fundus diseases；⑤Un‑controlled autoimmune or connective tissue disorders；⑥Pregnancy and lactation；⑦Unstable refractive diopter；⑧Other conditions inconsistent with clinical criteria for corneal refractive surgery。
8、注意事项 Precautions
中文 1. 本设备为三类医疗器械，具备资质眼科医疗机构、持证眼科医师操作使用； 2. 严格术前筛查，排除圆锥角膜、干眼等禁忌；术前确认角膜厚度满足手术安全阈值； 3.193nm 紫外激光，操作人员、患者必须佩戴对应激光防护眼镜；严禁直视激光出光口； 4. 手术环境温湿度必须符合设备要求，避免冷凝、粉尘；定期激光气体更换、光路维护； 5. 术中密切观察眼球跟踪状态，跟踪丢失应立即暂停激光输出； 6. 严格遵循术后用药、复查流程；告知患者术后干眼、眩光、回退等潜在风险； 7. 设备故障禁止自行拆机维修，联系原厂工程师维护； 8. 定期设备质控校准，留存质控记录。
English 1.This is Class‑III medical device.Only qualified ophthalmic institutions and licensed ophthalmologists are allowed to operate； 2.Complete strict pre‑operative screening to rule out keratoconus,dry‑eye and other contraindications;verify corneal thickness meets safety threshold； 3.193 nm UV laser;operators and patients must wear certified laser‑safety goggles.Never stare at laser output aperture； 4.Operating room temperature and humidity shall comply with specification,avoid condensation and dust;regular laser gas replacement and optical maintenance； 5.Monitor eye‑tracking status intra‑operatively;pause laser emission immediately once tracking loss occurs； 6.Follow post‑op medication and review protocol;inｆorm patients of potential risks including dry eye,glare and regression； 7.Do not disassemble the device by yourself in case of malfunction;contact manufacturer engineer； 8.Perｆorm regular quality‑control calibration and keep QC recordsManualsLib。
9、存储条件 Storage Conditions
中文：长期存储环境温度 5‑40℃；相对湿度 20‑80%，无冷凝；避免振动、撞击、阳光直射、腐蚀性气体；存放于洁净干燥室内；运输满足设备包装运输要求。设备运行环境温度 15‑30℃。 English：Long‑term storage temperature:5‑40℃;relative humidity 20‑80%,non‑condensing.Avoid vibration,shock,direct sunlight and corrosive gas.Store in clean dry indoor space.Transport shall comply with packaging requirements.Operating ambient temperature:15‑30℃。
10、说明书核心信息 Core Inｆormation of Instructions for Use
中文：SCHWIND AMARIS 750S 准分子激光角膜屈光治疗机，德国 SCHWIND 生产，第三类进口眼科激光设备；利用 193nm 准分子激光光化学消融改变角膜曲率矫正屈光不正；核心配置 750Hz 激光、0.54mm 光斑、6D‑1050Hz 眼球跟踪；支持多种屈光与治疗性角膜手术；必须由具备资质医疗机构与医师使用；术前严格筛查，术中做好激光防护；定期维护校准；明确禁忌症、术后随访要求；不可超适应症使用；故障由原厂授权工程师维修。 English：SCHWIND AMARIS 750S excimer laser corneal refractive therapy system,manufactured by SCHWIND Germany,Class‑III imported ophthalmic laser shturl.cc adopts 193 nm excimer laser photochemical ablation to reshape corneal curvature for refractive correction.Core configuration:750 Hz repetition rate,0.54 mm spot,6D‑1050 Hz eye‑tracking.Supports multiple refractive and therapeutic corneal procedures.Operation limited to qualified medical institutions and physicians.Strict pre‑op screening and laser protection required.Regular maintenance and calibration.Observe contraindications and post‑operative follow‑up.Do not use beyond indications.Repair shall be perｆormed by manufacturer‑authorized engineers。
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