厂家供应新视野投射式视野仪BIO-1100
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品牌名称：$brandModel.Title型号： 原产地：中国大陆 医疗器械注册号(批文)：渝械注准20212160200更新时间：2026/10/16 11:11:09
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详细内容
厂家供应新视野投射式视野仪BIO-1100
桂经理19117326863微xin同号
桂经理19117326863微xin同号
管理类别
第二类
型号规格
BIO-1100
结构及组成/主要组成成分
投射式视野仪由投射式视野仪主机（视野刺激器（带摄像监视系统）、计算机系统、应答器）和外控型软件组件组成。
适用范围/预期用途
适用于通过主观察觉一个确定的背景下试验刺激点的存在来评价视野的光灵敏度差。
1、工作原理 Working Principle
中文：采用投射光学成像技术，在标准化均匀背景视野穹窿内投射不同亮度、不同大小的视标光点。受检者注视中心固视目标，当感知到视野内出现视标光点时按下应答器；设备采集患者应答信号，对视野各个位点光敏感度进行定量检测，绘制视野图，评估视野缺损与光敏感度差异，实现视野功能客观评价，内置摄像监视系统实时监控眼球固视状态，保障检测有效性。 English：Adopt projection optical imaging technology, project visual target spots of different brightness and sizes inside a standardized uniｆorm‑background dome. The subject gazes at the central fixation target and presses the responder when detecting visual spots. The device collects patient response signals, quantitatively measures light‑sensitivity of each visual‑field point, generates visual‑field maps to evaluate visual‑field defects and light‑sensitivity differences for ｏbjective visual‑function assessment. The built‑in camera monitoring system tracks eye‑fixation status in real‑time to ensure valid test results。
2、产品功能 Functions
中文
静态阈值视野检测、阈上值筛查检测；
动态视野检测、蓝‑黄（SWAP）视野检测、彩色视标检测；
多点位标准化检测方案：黄斑、10‑2、24‑2、30‑2、60‑4、鼻侧、Esterman、驾驶员视野筛查、盲区测量；
固视监控、瞳孔监测、眼位偏移报警；
青光眼 GHT 半定量分析、GPA 进展分析、VFI 视野指数分析；
数据存储、报告打印、多格式结果输出syseye-ltd...。 English
Static threshold visual‑field test, suprathreshold screening test；
Kinetic visual‑field test, SWAP blue‑yellow perimetry, color target test；
Multi‑position standard test protocols: Macula,10‑2,24‑2,30‑2,60‑4,nasal,Esterman,driver‑vision screening,blind‑spot measurement；
Fixation monitoring, pupil monitoring, eye‑position deviation alarm；
GHT glaucoma semi‑quantitative analysis, GPA progression analysis, VFI visual‑field index analysis；
Data storage, report printing, multi‑ｆormat result exportAlibaba。
3、产品特点 Product Features
中文
投射式光路设计，最大检测范围 90°，Goldmann 全套标准视标；
支持静态、动态、蓝黄视野多模式，适配青光眼早期缺损筛查；
高清摄像固视监视，眼动自动报警，减少无效检测；
内置多套临床专用程序，包含驾驶员体检、Esterman、黄斑专项检测；
智能自适应视标间隔，缩短检查时长，30° 视野约 3 分钟完成；
集成青光眼专用分析软件，可做随访对比；
整机一体化触控操作，应答器按键操作简单，适配门诊、病房、体检场景。 English
Projection optical design, maximum 90° test range, full set of Goldmann standard targets；
Support static, kinetic, SWAP blue‑yellow modes for early‑glaucoma‑defect screening；
High‑definition camera fixation monitoring, auto eye‑movement alarm to reduce invalid tests；
Multiple built‑in clinical protocols including driver‑physical‑examination, Esterman and macula‑specific test；
Intelligent adaptive target interval to shorten examination time; 30° test finished within about 3 minutes；
Integrated glaucoma‑analysis software for follow‑up comparison；
All‑in‑one touch‑screen operation, simple responder button, suitable for clinic, ward and physical‑examination scenarios。
4、技术参数 Technical Parameters
表格
| 中文 | English |
|---|---|
| 检测范围：90° | Testing Scope:90° |
| 检查距离：30cm | Testing Distance:30cm |
| 背景亮度：白色 31.5asb；黄色 315asb | Background Brightness:White 31.5asb;Yellow 315asb |
| 视标亮度：0.08‑10000asb（0‑51dB） | Target Brightness:0.08‑10000asb（0‑51dB） |
| 视标规格：Goldmann I、II、III、IV、V | Target Size:Goldmann I,II,III,IV,V |
| 视标刺激时间：200ms | Target Stimulation Time:200ms |
| 视标间隔：标准 / 患者自适应 | Target Interval:Standard / Patient‑adaptive |
| 阈值模式：黄斑、10‑2、24‑2、30‑2、60‑4、鼻侧 | Threshold Mode:Macula,10‑2,24‑2,30‑2,60‑4,Nasal |
| 阈上模式：C‑40、C‑64、C‑76、FF‑81、FF‑120、FF‑135 | Suprathreshold Mode:C‑40,C‑64,C‑76,FF‑81,FF‑120,FF‑135 |
| 特殊模式：Esterman 单 / 双眼、驾驶员筛查、盲区检测、上方 36° 筛查 | Special Mode:Esterman mono/binocular,driver screening,blind‑spot test,upper 36° screening |
| 蓝黄视野：440nm 蓝色 V 视标，OG530 黄色背景 | SWAP:440nm Blue V target,OG530 yellow background |
| 动态模式：标准动态、盲区动态、暗点动态、直线动态 | Kinetic Mode:Standard kinetic,blind‑spot kinetic,scotoma kinetic,linear kinetic |
| 供电：AC220V，50Hz | Power Supply:AC220V，50Hz |
| 操作系统：Windows7 及以上 | OS:Windows7 and above |
5、使用方法 Operation Method
中文
开机预热，确认设备自检正常；
患者准备：向患者讲解检查流程；调整检查椅高度，安放额托、下颌托，使受检眼对准光路；遮盖非检查眼；
在软件界面录入患者信息，依据临床需求选择对应的检查程序；
嘱患者眼睛盯住中心固视目标，看到闪烁光点就按应答器，眼球不要随意转动；
启动检测，设备投射视标，摄像系统实时监控固视；出现固视丢失时必要时暂停，重新指导患者；
检测结束，保存视野报告，可预览、对比既往结果，打印或导出报告；
完成后对额托、下颌托进行消毒，关机收纳设备。 English
Power‑on and warm‑up, confirm self‑check passes；
Patient preparation:Explain test procedure.Adjust chair height, position forehead‑rest and chin‑rest to align tested eye with optical path; cover the non‑tested eye；
Input patient inｆormation on software UI, select proper test protocol according to clinical requirements；
Instruct patient to fixate on central target, press responder whenever flickering spot is seen, avoid random eye movement；
Start test; device projects visual targets while camera monitors fixation in real‑time. Pause if fixation is lost and re‑instruct patient as needed；
After test, save visual‑field report, compare with historical data, print or export reports；
Disinfect forehead‑rest and chin‑rest, power‑off and store equipment。
6、适应症 Indications
中文 用于评价人眼视野光敏感度差异，辅助临床诊断：
青光眼筛查、随访及视野缺损评估；
视网膜、黄斑病变视野损害评估；
视神经病变、视路病变（颅脑、垂体、卒中相关）视野损伤辅助判断；
驾驶员体检、大规模人群眼科筛查；
眼科、神经内科视野功能评估随访。 English Evaluate human‑eye visual‑field light‑sensitivity difference for clinical auxiliary diagnosis：
Glaucoma screening, follow‑up and visual‑field‑defect evaluation；
Visual‑field‑damage assessment for retinal and macular diseases；
Auxiliary judgement for optic‑nerve and visual‑path lesions (craniocerebral,pituitary,stroke‑related)；
Driver physical examination, large‑population ophthalmic screening；
Visual‑function assessment and follow‑up in ophthalmology and neurology departments。
7、禁忌症 Contraindications
中文
受检者无法配合固视、无法理解检查指令；
严重眼球震颤、严重精神障碍不能配合检查；
眼部急性炎症、严重眼痛无法坚持坐位检测；
严重屈光间质混浊，无法识别视标光点；
头面部损伤，不能放置下颌托 / 额托。 English
Subjects unable to maintain fixation or understand test instructions；
Severe nystagmus or mental disorders causing poor cooperation；
Acute ocular inflammation or severe eye pain intolerable for sitting test；
Severe refractive‑media opacity that prevents recognizing visual‑target spots；
Craniofacial injury unable to use chin‑rest / forehead‑rest。
8、注意事项 Notes
中文
必须由经培训的医护人员操作；检测环境避免强光直射设备穹窿；
检测前矫正受检眼屈光不正，矫正镜片按照要求放置；
固视差、患者疲劳会造成假阳性、假阴性结果，需要结合临床综合判读报告，不可单独作为确诊依据；
额托、下颌托一人一消毒，避免交叉感染；
设备光学窗口禁止用手触碰，使用无尘软布擦拭；
设备故障时停止使用，联系厂家维修，禁止自行拆解；
定期做设备校准，保证检测精度；
检查前告知患者检查时长，避免过度疲劳。 English
Operated only by trained medical staff; avoid strong light shining directly onto test dome；
Correct refractive error before test, place corrective lenses as required；
Poor fixation or patient fatigue may cause false‑positive / false‑negative results. Reports should be interpreted combined with clinical manifestations, not used as sole diagnostic evidence；
Disinfect forehead‑rest and chin‑rest for each patient to prevent cross‑infection；
Do not touch optical window by hand; clean with lint‑free soft cloth；
Stop using in case of malfunction; contact manufacturer for repair, do not disassemble by yourself；
Perｆorm regular calibration to guarantee test accuracy；
Inｆorm patient of test duration before examination to avoid excessive fatigue。
9、存储条件 Storage Conditions
中文：环境温度 5℃‑40℃；相对湿度 10%‑80%，无冷凝；避免阳光直射，远离粉尘、腐蚀性气体；放置于平整稳固台面，运输做好防震防护。 English：Ambient temperature 5℃‑40℃; relative humidity 10%‑80%, non‑condensing. Avoid direct sunlight, dust and corrosive gas. Place on flat stable table; take shock‑proof protection during transportation。
10、说明书核心摘要 Core Summary
中文：BIO‑1100 为投射式自动视野仪，二类眼科诊断设备，通过投射不同亮度视标，采集患者应答信号获取视野光敏感度，实现静态、动态、蓝黄视野检查，用于青光眼、视神经、视网膜及视路病变视野功能评估。需专业人员操作，受检者良好配合是获得可靠结果的关键；报告仅作辅助诊断，需结合临床综合判断；做好部件消毒，定期设备校准，按规定环境存储运输。 English：BIO‑1100 is a projection‑type automatic perimeter, Class‑II ophthalmic diagnostic device. It acquires visual‑field light‑sensitivity via projected variable‑brightness targets and patient response signals, supporting static, kinetic and SWAP blue‑yellow perimetry for visual‑function evaluation of glaucoma, optic‑nerve, retinal and visual‑path lesions. Operation shall be perｆormed by professionals. Reliable results rely heavily on good patient cooperation. Test reports serve only for auxiliary diagnosis and shall be interpreted together with clinical findings. Disinfect accessories, perｆorm regular calibration, store and transport under specified environmental conditions。
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