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厂家直供新视野眼科A/B超声诊断仪RetiWave 1000P
价格：￥ 电议
品牌名称：$brandModel.Title型号： 原产地：中国大陆 医疗器械注册号(批文)：渝械注准20242160151更新时间：2026/10/16 11:11:09
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详细内容
厂家直供新视野眼科A/B超声诊断仪RetiWave 1000P
桂经理19117326863微xin同号
桂经理19117326863微xin同号
管理类别
第二类
型号规格
RetiWave 1000P
结构及组成/主要组成成分
科A/B超声诊断仪由主机和探头耦合组成。具体由主机、脚踏开关、鼠标、键盘、电源适配器、A超探头
、B超探头和外控型软件组件组成。
适用范围/预期用途
用于眼科检查，A超测量眼轴长度，B超实现眼球及眼眶的超声成像。在医疗机构中使用。
注册证号：渝械注准 20242160151，二类医疗器械
一、工作原理 Working Principle
中文：设备基于超声波脉冲反射原理。A 超（A 型超声）发射高频超声波，经眼内不同组织界面反射，依据声波传播时间计算眼轴、前房深度等眼部生物参数；B 超（B 型超声）将反射回波转换为二维灰度图像，直观呈现眼球、眼眶内部组织结构，屈光介质浑浊时也可完成眼部探查。 English：The device adopts ultrasonic pulse‑echo principle. A‑scan transmits high‑frequency ultrasound, calculates ocular biometric parameters such as axial length and anterior chamber depth according to sound wave propagation time after reflection by intra‑tissue interfaces. B‑scan converts reflected echoes into 2D grayscale images to visualize intraocular and orbital structures, enabling ocular examination even with opaque refractive media。
二、产品功能 Functions
中文
A 超模式：接触式眼生物测量，自动测算眼轴长度，集成 6 种人工晶体计算公式，输出人工晶体度数测算结果；支持图像冻结、数据存储、结果打印输出。
B 超模式：眼球眼眶二维超声成像；支持长度、面积测量、标记注释、图像回放、冻结保存；兼容凝胶、水囊、眼杯多种检查方式。
患者档案管理，增益、时间增益补偿调节，报告打印导出。 English
A‑scan mode: Contact ocular biometry, automatic axial‑length measurement, 6 built‑in IOL ｆormulas for intraocular lens power calculation; support image freeze, data storage and report printing。
B‑scan mode: 2D imaging for eyeball and orbit; measurement of length & area, mark & annotation, image playback, freeze & save; compatible with gel, water‑cup and water‑bag examination modes。
Patient file management, gain & TGC adjustment, report print‑out and export。
三、产品特点 Product Features
中文
A/B 双模一体化设计，一台设备兼顾生物测量与眼部超声成像检查。
A 超测量误差≤±0.05mm，测量范围 5‑40mm，满足不同眼轴病例；内置 6 种主流人工晶体计算公式，适配白内障手术术前评估。
B 超 10MHz 高频探头，轴向分辨率≤0.2mm，横向分辨率≤0.3mm，探测深度≥50mm，成像清晰；支持 100 帧图像回放回看病灶动态变化。
增益 20‑110dB、时间增益补偿 0‑30dB 可调，适配不同眼内病变回声差异。
触控操作，机身轻便，支持门诊、急诊使用；探头可消毒，降低交叉感染风险。 English
Integrated A‑scan & B‑scan dual‑mode design, realizes biometry and ocular ultrasonic imaging on one device。
A‑scan measurement error ≤±0.05mm, measuring range 5‑40 mm for varied axial‑length cases; 6 mainstream IOL ｆormulas for pre‑operative cataract evaluation。
10 MHz B‑scan probe, axial resolution ≤0.2 mm, lateral resolution ≤0.3 mm, probing depth ≥50 mm; playback of 100 ｆｆframes for dynamic lesion review。
Adjustable gain 20‑110 dB and TGC 0‑30 dB to adapt to different echo characteristics of intraocular lesions。
Touch‑screen operation, lightweight main unit, suitable for clinic and emergency; disinfectable probes to reduce cross‑infection risk。
四、技术参数 Technical Specifications
表格
| 项目中文 | 中文参数 | English Item | English Parameters |
|---|---|---|---|
| A 超探头频率 | 10MHz | A‑scan Probe Frequency | 10 MHz |
| A 超测量方式 | 接触式 | A‑scan Measuring Mode | Contact type |
| A 超测量范围 | 5mm‑40mm | A‑scan Measuring Range | 5 mm‑40 mm |
| A 超测量误差 | ≤±0.05mm | A‑scan Measuring Error | ≤±0.05 mm |
| 图像冻结模式 | 自动、自动 + 保存、手动 | Image Freeze Mode | Auto, auto‑save, manual |
| IOL 计算公式 | SRK‑T、SRK‑II、HOLLADAY、BINKHORST‑II、HOFFER‑Q、HAIGIS | IOL Formulas | SRK‑T, SRK‑II, HOLLADAY, BINKHORST‑II, HOFFER‑Q, HAIGIS |
| B 超探头频率 | 10MHz | B‑scan Probe Frequency | 10 MHz |
| B 超探测深度 | ≥50mm | B‑scan Probing Depth | ≥50 mm |
| B 超轴向分辨率 | ≤0.2mm | B‑scan Axial Resolution | ≤0.2 mm |
| B 超横向分辨率 | ≤0.3mm | B‑scan Lateral Resolution | ≤0.3 mm |
| 增益调节 | 20‑110dB | Gain Adjustment | 20‑110 dB |
| 时间增益补偿 TGC | 0‑30dB | Time Gain Compensation(TGC) | 0‑30 dB |
| 整机尺寸 | 340×320×115mm | Overall Dimension | 340×320×115 mm |
| 整机重量 | 约 10kg | Unit Weight | Approx.10 kg |
| 电源 | 100‑240V，50/60Hz | Power Supply | 100‑240V，50/60Hz |
| 组成 | 主机、A/B 超探头、电源适配器、脚踏开关、键鼠、软件 | Components | Main unit,A‑/B‑scan probes,power adapter,foot‑switch,keyboard‑mouse,software |
五、使用方法 Operating Method
中文
A 超测量（眼轴测量）
连接设备，接通电源开机；消毒 A 超探头；患者眼部滴表面麻醉滴眼液。
录入患者信息，选择测量模式（正常眼、无晶体眼、长眼轴等）。
患者取仰卧位，固视前方；探头垂直轻贴角膜中央，避免过度加压。
设备自动采集多组数据，剔除异常数值，自动计算眼轴，选择对应 IOL 公式计算人工晶体度数，保存 / 打印报告。
检查结束，探头消毒，患者可滴用抗生素滴眼液预防感染。
B 超成像检查
开机，消毒 B 超探头；患者闭眼，眼睑涂抹耦合剂，可选用水囊 / 眼杯模式。
探头置于眼睑表面，多角度扫描眼球及眼眶，调节增益与 TGC 获取清晰图像。
冻结图像，使用测量工具标记病灶，保存图像，回放查看影像，输出报告。
完成检查后，擦拭耦合剂，探头消毒处理。 English
A‑scan Biometry
Connect and power‑on the unit; disinfect A‑scan probe; apply topical anaesthetic eye drops to patient’s eye。
Input patient data, select measurement mode(normal eye, aphakic eye, long‑axial‑length eye etc.)。
Patient lies supine and fixates forward; place probe vertically and gently onto central cornea without excessive pressure。
Device automatically acquires multiple datasets, rejects outliers, calculates axial‑length; select IOL ｆormula for lens power calculation, save and print report。
After examination, disinfect probe; apply antibiotic eye‑drops for infection prevention。
B‑scan Imaging
Power‑on, disinfect B‑scan probe. Patient closes eyes, apply coupling gel on eyelid; water‑bag or eye‑cup mode is optional。
Place probe on eyelid surface, scan eyeball and orbit in multi‑angles; adjust gain and TGC for clear images。
Freeze ｆｆframes, mark lesions with measurement tools, store images, playback sequences and output reports。
Wipe off coupling gel after exam, disinfect probe。
六、适应症 Indications
中文
A 超：白内障术前眼轴生物测量，计算人工晶体度数；眼轴异常、无晶体眼、伪晶体眼生物参数测量。
B 超：屈光介质浑浊（白内障、玻璃体积血）下，探查玻璃体混浊、玻璃体后脱离、视网膜脱离、眼内异物、眼内占位、眼眶病变等；眼外伤眼部结构评估。
医疗机构眼科用于眼球及眼眶超声检查。 English
A‑scan: Pre‑cataract‑surgery axial‑length biometry for IOL power calculation; biometric measurement for long‑eye, aphakic and pseudophakic eyes。
B‑scan: Evaluate vitreous opacity, posterior vitreous detachment, retinal detachment, intraocular foreign body, intraocular mass and orbital lesions under opaque refractive media(cataract, vitreous hemorrhage); structural assessment for ocular trauma。
Ocular ultrasonic examination of eyeball and orbit in medical institutions。
七、禁忌症 Contraindications
中文
角膜破损、角膜溃疡、眼部急性感染期，禁止 A 超探头直接接触角膜。
眼睑皮肤破损、急性眼表炎症，慎用 B 超眼睑接触检查。
无法配合仰卧、不能固视的患者，不适合 A 超接触式测量。
提示：本设备无绝对禁忌症，以上为相对禁忌，需临床医师评估后开展检查。 English
Direct corneal contact by A‑scan probe is forbidden in cases of corneal laceration, corneal ulcer or acute ocular infection。
B‑scan eyelid‑contact examination shall be cautiously used for eyelid skin damage and acute ocular surface inflammation。
A‑scan contact measurement is not suitable for patients unable to maintain supine posture or fixation。
Note: No absolute contraindications; above‑mentioned are relative contraindications, examination shall be perｆormed after clinical physician assessment。
八、注意事项 Notes
中文
仅可在医疗机构由受过专业培训的眼科医师 / 技师操作；严格按照说明书操作。
A 超探头接触角膜前，必须充分消毒；避免探头用力压迫角膜，防止角膜损伤。
耦合剂使用医用超声耦合剂，禁止使用不合格耦合介质。
设备使用环境避免强光、强电磁干扰；勿摔碰探头，探头属于精密易损部件。
定期校验设备测量精度；出现测量数值异常时，排查探头、耦合、患者配合情况。
探头消毒禁止高温高压灭菌，采用医用酒精擦拭消毒；禁止液体流入主机接口。
检查结果仅作为临床辅助诊断依据，不可单独作为确诊依据，结合其他眼科检查综合判断。
非专业人员禁止拆解主机，故障联系厂家售后维修。 English
Shall only be operated by professionally trained ophthalmologists or technicians in medical institutions; follow user manual strictly。
A‑scan probe must be fully disinfected before corneal contact; avoid heavy pressure on cornea to prevent corneal injury。
Only medical‑grade ultrasonic coupling gel shall be used; unqualified coupling medium is prohibited。
Avoid strong light and heavy electromagnetic interference at working site; do not drop or collide probes, as they are precision fragile components。
Calibrate measurement accuracy periodically; when abnormal values occur, check probe condition, coupling effect and patient cooperation。
Probe disinfection: wipe with medical alcohol; autoclave sterilization is forbidden; prevent liquid from entering host interfaces。
Examination results are only for auxiliary clinical diagnosis, shall not be used as sole diagnostic evidence; comprehensive judgment combined with other ophthalmic examinations is required。
Unauthorized disassembly of main unit is forbidden; contact manufacturer for maintenance upon malfunction。
九、存储条件 Storage Conditions
中文：环境温度‑10℃～+55℃；相对湿度 10%‑80%，无冷凝；大气压力 70kPa‑106kPa；存放于干燥通风，无腐蚀性气体，避免阳光直射，远离震动冲击环境。 English：Ambient temperature‑10℃～+55℃; relative humidity 10%‑80% non‑condensing; atmospheric pressure 70kPa‑106kPa; store in dry‑ventilated space without corrosive gas, avoid direct sunlight, vibration and impact。
十、说明书核心摘要 Core Summary
中文：RetiWave1000P 为眼科 A/B 超声诊断仪，二类医疗器械，用于医疗机构眼科；A 超完成眼轴生物测量，支持多套人工晶体计算公式；B 超实现眼球眼眶二维超声成像，适用于屈光介质浑浊下的眼内病变筛查。设备需专业人员操作；探头注意消毒，防止角膜损伤与交叉感染；检查结果仅供临床辅助诊断；存储需干燥避光，避免撞击。 English：RetiWave 1000P is Class‑II ophthalmic A/B‑scan ultrasound diagnostic device for ophthalmic departments in medical institutions. A‑scan perｆorms axial‑length biometry with multiple IOL calculation ｆormulas. B‑scan provides 2D imaging for eyeball and orbit, suitable for intraocular‑lesion screening under opaque refractive media. Operation shall be perｆormed by trained professionals. Probe disinfection is required to prevent corneal injury and cross‑infection. Examination results are for auxiliary diagnosis only. Store in dry place away from light and impact。
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