厂商直销科曼体外除颤监护仪S1,S1A,S2,S2A
价格：￥ 电议
品牌名称：$brandModel.Title型号： 原产地：中国大陆 医疗器械注册号(批文)：国械注准20233080403更新时间：2026/10/16 11:11:02
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详细内容
厂商直销科曼体外除颤监护仪S1,S1A,S2,S2A
桂经理19117326863微xin同号
桂经理19117326863微xin同号
管理类别
第三类
型号规格
S1、S1A、S2、S2A
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机和功能附件组成。
适用范围/预期用途
该产品用于对患者进行手动除颤、同步复律、半自动体外除颤（AED）、起搏治疗和监护。监护功能包括心电（ECG）、阻抗呼吸（RESP)、脉搏血氧饱和度（SpO2）、脉率（PR)、血压（NIBP）、呼吸末二氧化碳（EtCO2）监护。监护信息可以显示、回顾、存储和打印。监护功能适用于成人、小儿、新生儿患者。
手动除颤功能适用于无呼吸和无脉搏的室颤以及室速的成人、小儿、新生儿患者。同步复律功能适用于房颤的成人、小儿、新生儿患者。
半自动体外除颤（AED）功能适用于符合以下情况的心脏骤停患者：无脉搏、无反应性、无呼吸或呼吸不正常。该功能仅适用于年龄大于等于29天的患者。
起搏功能适用于对心动过缓的成人、小儿、新生儿患者进行治疗。如果处理及时，它同样有助于对停搏患者进行治疗。
该产品支持在院前或院内使用，且只能由受过该设备操作培训并接受过基本生命支持和心脏支持培训的合格医务人员使用。
一、工作原理 Working Principle
中文
除颤：采用双相指数截断波（BTE），释放可控双向脉冲电流穿过胸壁心肌，终止恶性心律失常，让窦房结重新主导心脏节律；具备自动胸阻抗补偿，依据患者胸阻抗自动调节放电参数，优化除颤效果。
监护模块：心电采集电极拾取体表心电信号，算法解析心率、心律失常；选配模块完成 SpO₂、NIBP、EtCO₂、呼吸等生命体征采集分析。
起搏（S1A/S2A）：输出电脉冲刺激心肌，带动心脏搏动，治疗心动过缓。
AED（S1/S1A）：内置算法自动分析心电信号，识别可电击心律，提示是否电击。
English
Defibrillation: Adopt Biphasic Truncated Exponential (BTE) waveｆorm. Deliver controlled bidirectional pulse current through chest‑wall myocardium to terminate malignant arrhythmias and restore sinus node dominance. Automatic thoracic impedance compensation adjusts discharge parameters according to patient impedance to optimize defibrillation perｆormance.
Monitoring: ECG electrodes acquire surface cardiac signals for heart rate and arrhythmia interpretation. Optional modules collect SpO₂, NIBP, EtCO₂, respiration and other vital signs.
Non‑invasive pacing(S1A/S2A only): Deliver electrical pulses to stimulate myocardium and trigger cardiac contraction for bradycardia therapy.
AED(S1/S1A only): Built‑in algorithm automatically analyzes ECG rhythm, identifies shockable rhythms and gives shock prompts.
二、功能 Functions
中文
手动异步除颤；同步电复律；S1/S1A 半自动 AED 除颤；S1A/S2A 体外起搏（固定模式、按需模式、降速起搏）
监护：心电 ECG、阻抗呼吸 RESP、SpO₂、血压 NIBP、EtCO₂监护；≥27 种心律失常分析；3/5/12 导联心电监测，支持 12 导报告输出
事件报警、波形回放、数据存储、热敏打印；急救数据可对接院前急救系统；整机自检功能
English
Manual asynchronous defibrillation; synchronized cardioversion; semi‑automatic AED(S1/S1A only); non‑invasive external pacing(S1A/S2A only: fixed, demand, deceleration pacing modes)
Monitoring: ECG, impedance respiration, SpO₂, NIBP, EtCO₂; ≥27 arrhythmia analysis; 3/5/12‑lead ECG monitoring, 12‑lead report output
Event alarm, waveｆorm review, data storage, thermal printing; pre‑hospital emergency system data interconnection; automatic self‑test.
三、产品特点 Product Features
中文
双相波自动阻抗补偿，能量范围 1‑360J，25 档以上可调；充电速度快：200J＜3s，360J＜7s
7 英寸彩色显示屏，最多同时显示 4 道波形；一体化成人 / 小儿电极板，电极板手柄可直接选能、充电、放电
便携设计，六面防摔跌落测试；IP55 防护，满足救护车 EN1789 车载环境；整机约 4.5‑5.2kg，自带手提握把
大容量电池，满电支持 210 次 360J 放电；五段 LED 电量指示
操作流程简化，急救三步完成除颤；支持院内、院前急救场景使用
English
Biphasic waveｆorm with automatic impedance compensation; energy 1‑360J, ≥25 adjustable levels; fast charging: 200J＜3s, 360J＜7s
7‑inch color display, up to 4 simultaneous waveｆorms; integrated adult‑pediatric paddles; energy selection, charge and shock operable directly on paddle handle
Portable structure, 6‑sided drop‑proof test; IP55 protection, compliant with ambulance standard EN1789; weight approx.4.5‑5.2 kg with carry handle
High‑capacity battery, support 210 times 360J discharges; 5‑segment LED battery indicator
Simplified 3‑step defibrillation workflow; applicable for in‑hospital and pre‑hospital emergency rescue
四、技术参数 Technical Parameters
中文
除颤波形：双相指数截断波 BTE；体外除颤阻抗范围 10‑250Ω；能量 1‑360J；AED 电击 100‑360J（S1/S1A）
起搏（S1A/S2A）：电流 0‑140mA；频率 30‑180bpm；固定 / 按需 / 降速起搏模式
显示：7 英寸 TFT，分辨率 800×480，最多 4 通道波形显示
心电：心率测量 15‑300bpm（成人）、15‑350bpm（小儿）；≥27 种心律失常分析；支持 3/5/12 导联
电池：可充电锂电池；360J 放电≥210 次；监护模式续航≥6h；关机充电≤2.5h 充满
工作环境：温度 0℃‑45℃；湿度 10‑95% 无冷凝；大气压 700‑1060hPa；防护等级 IP55
电源：AC 100‑240V，50/60Hz；整机重量约 4.5‑5.2kg
选配模块：SpO₂、NIBP、EtCO₂、内置热敏记录仪
English
Defibrillation waveｆorm: BTE biphasic truncated exponential; patient impedance 10‑250Ω; energy 1‑360J; AED shock energy 100‑360J(S1/S1A only)
Pacing(S1A/S2A only): Output current 0‑140mA; rate 30‑180bpm; fixed / demand / deceleration pacing
Display:7‑inch TFT,800×480 resolution, max 4‑channel waveｆorm display
ECG: HR range Adult 15‑300bpm, Pediatric15‑350bpm; ≥27 arrhythmia algorithms; 3/5/12‑lead support
Battery: Rechargeable Li‑ion; ≥210 discharges@360J; monitoring runtime ≥6h; full charge ≤2.5h(off‑machine)
Operating condition: Temp 0‑45℃; humidity 10‑95% non‑condensing; atmospheric pressure700‑1060hPa; IP55 protection grade
Power supply: AC100‑240V 50/60Hz; weight approx.4.5‑5.2kg
Optional modules: SpO₂, NIBP, EtCO₂, built‑in thermal recorder
五、使用方法 Operation Method
中文
开机：接通交流电源或装入充好电池，设备执行整机自检。
监护：连接心电电极、血氧、血压等附件，设置监护报警阈值，读取生命体征。
手动除颤：①选择输出能量；②电极板涂导电膏，贴于患者胸壁；③按下充电；④确认无人接触患者，按下电击键放电。
同步复律：开启同步模式，确认 R 波同步标记，后续操作同手动除颤。
AED 模式（S1/S1A）：粘贴 AED 电极片，启动 AED，听从设备语音提示，分析心律，提示电击时确认远离患者后执行电击。
起搏（S1A/S2A）：安放起搏电极，设置起搏模式、频率、输出电流，观察心电效果。
记录：按需开启打印，保存事件、波形数据；关机后做好设备清洁。
English
Power‑on: Connect AC power or insert charged battery, device perｆorms automatic self‑test.
Monitoring: Attach ECG, SpO₂, NIBP accessories; configure alarm limits and read vital signs.
Manual defibrillation: ①Select energy level; ②Apply conductive paste to paddles and place on patient’s chest; ③Initiate charge; ④Ensure no contact with patient, press SHOCK to deliver energy.
Synchronized cardioversion: Enable sync mode, verify R‑wave marker; follow same steps as manual defibrillation.
AED mode(S1/S1A only): Apply AED pads, activate AED, follow voice prompts. After rhythm analysis, deliver shock only when all personnel are clear of patient.
Non‑invasive pacing(S1A/S2A): Place pacing electrodes, set pacing mode, rate and output current, monitor ECG response.
Documentation: Activate thermal printing as required, save events and waveｆorms; clean equipment after power‑off.
六、适应症 Indications
中文
手动体外除颤：用于发生室颤、无脉室速、心脏骤停患者。
同步电复律：用于心房颤动、心房扑动、室上速等需要同步电击转复的心律失常。
AED 半自动除颤（S1/S1A）：用于无反应、无呼吸或异常呼吸的心脏骤停成人及儿童患者。
体外起搏（S1A/S2A）：用于症状性心动过缓、心脏停搏患者临时心脏起搏支持。
生命体征监护：院内 / 院前对危重症、急救患者进行心电、血氧、血压、呼末二氧化碳等生命体征持续监护。
English
Manual external defibrillation: For patients with ventricular fibrillation, pulseless ventricular tachycardia and cardiac arrest.
Synchronized cardioversion: For arrhythmias such as atrial fibrillation, atrial flutter and supraventricular tachycardia requiring synchronized shock conversion.
AED semi‑automatic defibrillation(S1/S1A): For unresponsive cardiac‑arrest patients with absent or abnormal breathing (adult and pediatric).
Non‑invasive external pacing(S1A/S2A): Temporary cardiac pacing for symptomatic bradycardia and asystole patients.
Vital‑sign monitoring: Continuous monitoring of ECG, SpO₂, NIBP, EtCO₂ for critical and emergency patients in‑hospital and pre‑hospital.
七、禁忌症 Contraindications
中文
除颤：对可电击心律以外的心律失常禁止盲目电击；对清醒、有自主循环的患者禁止异步除颤。
起搏：胸壁严重烧伤、皮肤破损、大面积皮损患者禁止体外起搏；起搏器电极安放部位严重创伤禁用。
AED：患者处于低温休克、严重电解质紊乱未纠正状态需谨慎；不可用于已建立有效自主循环不需要电击的病人。
本设备不能用于核磁共振 MRI 环境；不可直接用于手术腔内体内除颤（无体内附件除外）。
English
Defibrillation: Do not deliver blind shock for non‑shockable rhythms; asynchronous defibrillation is contraindicated for conscious patients with spontaneous circulation.
Non‑invasive pacing: Contraindicated in patients with severe chest‑wall burn, extensive skin laceration or severe trauma at electrode placement site.
AED: Cautious use for hypothermic shock or uncorrected severe electrolyte disturbance; shall not be applied to patients with effective spontaneous circulation who do not require shock.
Not for MRI environment; shall not be used for intracavitary internal defibrillation without dedicated internal accessories.
八、注意事项 Precautions
中文
设备经过 BLS/ACLS 专业培训合格医务人员操作，严禁非专业人员操作。
除颤前保证电极与皮肤良好接触，必须使用导电膏，禁止干电极操作；电击瞬间所有人远离患者、病床及接触患者的金属物件。
定期执行设备自检；电池定期充放电维护，避免深度亏电；及时更换老化电极、电极片。
禁止在易燃易爆、高浓度氧环境下进行除颤电击，防范起火爆炸风险。
监护报警仅作提示，不能替代临床医师判断；心律失常算法仅供辅助参考，不可完全依赖自动分析结果。
设备跌落、撞击后必须完整检测性能，确认正常后方可投入急救使用。
不可与高频电刀等设备共用同一患者时造成信号干扰，做好隔离。
S2、S2A 无 AED 功能，不可当作自动体外除颤器使用。
English
Only operated by medical personnel qualified with BLS/ACLS training; non‑professionals are forbidden to operate.
Ensure good skin‑electrode contact; conductive paste is mandatory; never use dry paddles. All personnel must keep clear of patient, bed and ｍmbedl contacts during shock delivery.
Perｆorm regular self‑tests; maintain battery by regular charge‑discharge cycles; replace aged paddles and pads timely.
Do not perｆorm defibrillation in flammable‑explosive or high‑concentration oxygen atmosphere to avoid fire‑explosion hazard.
Monitor alarms are for reference only and cannot replace clinical physician judgment. Arrhythmia algorithm serves as auxiliary tool; do not fully rely on automatic analysis.
After drop or impact, full perｆormance inspection must be completed before clinical rescue use.
Isolate properly when used together with HF electrosurgical unit to avoid signal interference.
S2 / S2A have no AED function and shall not be used as automatic external defibrillator.
九、存储条件 Storage Conditions
中文存储温度：‑20℃ ~ +55℃；存储湿度：10%‑95% 无冷凝；大气压 700‑1060hPa；远离腐蚀性气体、阳光直射、潮湿；电池长期存放每 3 个月补充一次电。
EnglishStorage temperature:‑20℃ ~ +55℃; humidity 10%‑95% non‑condensing; atmospheric pressure700‑1060hPa. Keep away from corrosive gas, direct sunlight and dampness. Recharge battery every 3 months for long‑term storage.
十、说明书核心摘要 Core Summary
中文科曼 S1/S1A/S2/S2A 是便携式双相波体外除颤监护仪，S1/S1A 支持 AED 半自动除颤，S1A/S2A 具备体外起搏。可完成手动除颤、同步电复律、临时起搏、多参数生命体征监护，适用于院内急诊、手术室、ICU 以及院前救护车急救。设备必须由接受生命支持培训的医护人员操作，严格遵守除颤安全操作，定期维护自检，电池规范保养；S2、S2A 无 AED 功能，选型与临床使用时注意区分型号差异。
EnglishComen S1/S1A/S2/S2A are portable biphasic external defibrillator‑monitors. S1/S1A support semi‑automatic AED function; S1A/S2A provide non‑invasive external pacing. It perｆorms manual defibrillation, synchronized cardioversion, temporary pacing and multi‑parameter vital‑sign monitoring for emergency department, operating room, ICU and pre‑hospital ambulance rescue. The device shall only be operated by BLS/ACLS‑trained medical staff. Strictly follow defibrillation safety procedure, perｆorm regular self‑test and battery maintenance. S2/S2A have no AED capability; distinguish model differences for clinical selection and usage.
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