厂商供应尼德克眼科手术系统CV-9000
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品牌名称：$brandModel.Title型号： 原产地：中国大陆 医疗器械注册号(批文)：国械注进20143165983更新时间：2026/10/16 11:11:02
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详细内容
厂商供应尼德克眼科手术系统CV-9000
桂经理19117326863微xin同号
管理类别
第三类
型号规格
CV-9000
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机、带电动杆的架台（可选）、脚踏开关（标准/可选）和附属品（标准/可选）组成，附属品的规格型号见注册证附页。
适用范围/预期用途
该产品用于白内障手术以及玻璃体手术的灌流、抽吸、晶状体破碎、玻璃体切除和电凝。
一、工作原理（Working Principle）
中文
CV-9000 是日本 NIDEK 公司生产的一体化眼科显微手术系统，核心集成超声乳化、玻璃体切割、灌注 / 抽吸（I/A）、电凝四大功能模块，基于流体控制、超声空化、气动切割原理工作：
超声乳化（白内障）：压电陶瓷换能器产生 40kHz 高频超声振动，驱动超乳针头纵向震荡，通过空化效应破碎浑浊晶状体核。同步蠕动泵产生负压（最高 650mmHg）将乳化组织吸出，专利灌注补偿系统维持前房稳定。
玻璃体切割：内置空压机驱动气动切割头（100-1000cpm），通过剪切方式切除玻璃体，减少牵拉。
灌注 / 抽吸：独立双通道控制，维持眼内压平衡，清除皮质、粘弹剂或积血。
电凝止血：515kHz 高频电凝，封闭血管、止血，防止眼内出血。
智能控制：中央处理器实时监测压力、流量、能量，动态反馈调节，确保手术安全。
English
The CV-9000 is an integrated ophthalmic microsurgical system by NIDEK, integrating phacoemulsification, vitrectomy, irrigation/aspiration (I/A), and diathermy.
Phacoemulsification (Cataract): Piezoelectric transducer generates 40kHz ultrasound to break the nucleus via cavitation. A peristaltic pump creates vacuum (up to 650mmHg) for aspiration; a patented irrigation compensation system stabilizes the anterior chamber.
Vitrectomy: Pneumatic cutter (100-1000cpm) with guillotine action for precise, atraumatic vitreous removal.
I/A: Dual-channel fluidics for cortex removal, viscoelastic cleanup, and hemorrhage control.
Diathermy: 515kHz high-frequency coagulation for hemostasis.
Smart Control: Real-time monitoring and dynamic adjustment of pressure, flow, and energy.
二、产品功能（Functions）
中文
白内障超声乳化（核心）
多种模式：连续、脉冲、爆破、微脉冲、APS PLUS 冷超乳。
适配 MICS 微切口（1.8-2.2mm），高负压低能量。
皮质 / 粘弹剂抽吸（I/A）。
前段玻璃体切割
高速玻切（100-1000cpm），处理瞳孔阻滞、玻璃体嵌顿、前段玻璃体混浊nidek-china.cn。
眼内电凝
双极电凝（515kHz），止血、封闭新生血管。
前房维持与灌注
APS 灌注补偿：自动平衡液流，防塌陷 / 过深。
功能（选配）
软件包 A/B：优化前房稳定性、超乳效率nidek-china.cn。
数据记录：手术参数存储、联网传输至 EMR。
English
Cataract Phacoemulsification
Modes: Continuous, Pulse, Burst, Micro-pulse, APS PLUS Cold Phaco.
MICS-compatible (1.8-2.2mm), high vacuum/low energy.
Cortex/viscoelastic I/A.
Anterior Vitrectomy
High-speed cutter (100-1000cpm) for anterior segment disordersnidek-china.cn.
Endodiathermy
Bipolar (515kHz) for hemostasis.
Chamber Stabilization
APS Compensation: Auto-balanced irrigation to prevent collapse.
Options
Software Packages A/B: Enhanced stability & efficiencynidek-china.cn.
Data logging & EMR integration.
三、产品特点（Features）
中文
全能一体机：超乳、玻切、I/A、电凝四合一体，满足前节手术全覆盖。
冷超乳技术（APS PLUS）：低能量高负压，减少热损伤，保护角膜内皮。
专利灌注补偿：动态调节液流，前房稳定，防涌动。
智能触控：10.4 英寸高清触摸屏，图形 GUI，9 种语言（含中文）nidek-china.cn。
人体工学：57g 轻量化超乳手柄，多功能自定义脚踏。
双管路系统：兼容可重复 / 一次性管路，适配不同医院流程nidek-china.cn。
高速玻切：1000cpm 气动切割，安全高效处理前段玻璃体nidek-china.cn。
稳定可靠：蠕动泵负压达650mmHg，响应快、流量NIDEK。
English
All-in-One Platｆorm: Phaco, vitrectomy, I/A, diathermy integrated.
APS PLUS Cold Phaco: Low energy, high vacuum, minimal thermal trauma.
Patented APS: Dynamic fluid control for chamber stability.
Smart GUI: 10.4" touchscreen, 9 languages (incl. Chinese)nidek-china.cn.
Ergonomics: 57g lightweight handpiece, programmable footpedal.
Dual Tubing: Reusable & disposable compatiblenidek-china.cn.
High-Speed Vitrectomy: 1000cpm pneumatic cutternidek-china.cn.
Powerful Pump: Peristaltic, 0-650mmHg, fast responseNIDEK.
四、技术参数（Technical Specifications）
中文
超声乳化
频率：40kHz（压电陶瓷）
模式：连续 / 脉冲 / 爆破 / 微脉冲 / APS PLUS
能量：0.5-10W（5%-100%）
脉冲率：1-100 次 / 秒
抽吸系统
泵型：蠕动泵NIDEK
负压：0-650mmHgNIDEK
流量：0-60mL/minNIDEK
玻璃体切割
系统：气动剪切式
速度：100-1000cpm（内置空压机）
电凝
频率：515kHz
功率：0.5-10W
显示：10.4 英寸彩色 LCD 触摸屏
语言：中、英、日、法、德等9 种nidek-china.cn
电源：AC 100-230V，50/60Hz，240VA
尺寸 / 重量：主机 318×457×295mm/17kg；带支架 433×567×1067mm/38kg
注册证：国械注进 20143165983（第三类）nidek-china.cn
English
Phaco
Frequency: 40kHz (Piezo)
Modes: Continuous, Pulse, Burst, Micro-pulse, APS PLUS
Power: 0.5-10W (5%-100%)
Pulse Rate: 1-100 pulses/sec
Aspiration
Pump: PeristalticNIDEK
Vacuum: 0-650mmHgNIDEK
Flow: 0-60mL/minNIDEK
Vitrectomy
System: Pneumatic guillotine
Rate: 100-1000cpm (built-in air compressor)
Diathermy
Frequency: 515kHz
Power: 0.5-10W
Display: 10.4" Color Touch LCD
Languages: 9 incl. Chinese, English, Japanesenidek-china.cn
Power: AC 100-230V, 50/60Hz, 240VA
Dim./Wt: Main Unit 318×457×295mm/17kg; Cart 433×567×1067mm/38kg
Reg: CFDI 20143165983 (Class III)nidek-china.cn
五、使用方法（Instructions for Use）
中文
术前准备
开机自检，确认系统、手柄、脚踏、管路正常。
安装管路（一次性 / 重复），连接灌注瓶、超乳 / 玻切手柄nidek-china.cn。
无菌操作：消毒手柄、管路；患者散瞳、麻醉、铺巾。
参数设置（触摸屏）
选择手术模式（超乳 / 玻切 / I/A）。
设定：负压、流量、超声能量 / 脉冲、玻切速度、电凝功率。
开启APS 灌注补偿。
手术操作
超乳：穿刺切口，超乳针入前房；踩脚踏：1 阶 - 灌注，2 阶 - 抽吸，3 阶 - 超声 + 抽吸。
玻切：切换玻切模式，设定切割速率，眼内切割nidek-china.cn。
电凝：电凝手柄接触出血点，激活止血。
术后处理
手术结束，排出残留液体，拆除管路。
清洁、消毒主机及手柄；数据存档。
关机、覆盖防尘罩。
English
Pre-op Setup
Power on self-test; verify system, handpieces, footswitch.
Load tubing (disposable/reusable), connect irrigation, handpiecesnidek-china.cn.
Sterilize; patient dilation, anesthesia, draping.
Parameter Setup (Touchscreen)
Select mode (Phaco/Vit/I/A).
Set vacuum, flow, power, cut rate, diathermy.
Enable APS compensation.
Operation
Phaco: Footswitch: 1-Irrigate, 2-Aspirate, 3-U/S+Aspirate.
Vit: Switch mode, set cut rate, perｆorm resectionnidek-china.cn.
Diathermy: Activate to seal bleeders.
Post-op
Drain, disconnect tubing.
Clean, disinfect, log data.
Power down, cover.
六、适应症（Indications）
中文
白内障：老年性、并发性、先天性、外伤性白内障的超声乳化吸除 + IOL 植入。
晶状体相关：硬核、软核、白内障过熟期、晶状体半脱位。
前段玻璃体病变：瞳孔阻滞、玻璃体嵌顿、前段玻璃体混浊、玻璃体疝nidek-china.cn。
眼前段出血：虹膜、前房、小梁出血的电凝止血。
其他：白内障术中并发症处理（后囊破裂、玻璃体脱出）、瞳孔成形、前段异物取出。
English
Cataract: Age-related, complicated, congenital, traumatic phacoemulsification + IOL.
Lens Disorders: Hard/soft/hypermature cataracts, lens subluxation.
Anterior Vitreous: Pupillary block, vitreous prolapse, anterior opacitynidek-china.cn.
Anterior Segment Bleeding: Iris/anterior chamber hemostasis.
Complications: Posterior capsule rupture, vitreous loss, pupiloplasty.
七、禁忌症（Contraindications）
中文
绝对禁忌
眼及附属器急性感染、炎症（睑缘炎、结膜炎、角膜炎、眼内炎）。
严重角膜混浊 / 变性，无法清晰手术视野。
未控制的青光眼（极高眼压，有暴发出血风险）。
严重凝血功能障碍，无法控制出血。
患者无法配合、精神异常、全身状况极差无法耐受手术。
相对禁忌（慎用）
极硬核白内障（需高能量，谨慎操作防损伤）。
角膜内皮计数极低（＜800 个 /mm2）。
严重眼轴异常（小眼球 / 超长眼轴）。
English
Absolute
Active ocular infection/inflammation (blepharitis, conjunctivitis, endophthalmitis).
Severe corneal opacity obscuring view.
Uncontrolled glaucoma (high IOP, risk of hemorrhage).
Severe coagulopathy.
Uncooperative/medically unfit patient.
Relative (Caution)
Extremely hard nucleus (high energy risk).
Very low endothelial cell count (<800 cells/mm2).
Extreme axial length (micro/ultra-long eye).
八、注意事项（Precautions）
中文
操作规范
眼科医师操作，严格无菌。
术前校准测试能量、负压、流量。
超乳能量由低到高，避免角膜热损伤。
玻切速度渐进，防玻璃体牵拉、视网膜损伤nidek-china.cn。
灌注瓶高度规范，严防空气进入眼内。
设备维护
光学 / 手柄禁摔、禁水、禁拆。
管路一次性使用或严格灭菌nidek-china.cn。
定期维护校准（每 3-6 月）。
安全警示
电凝远离视神经 / 黄斑。
设备接地良好，防漏电。
出现报警立即停止，排查故障。
English
Operation
Qualified ophthalmologist only, strict asepsis.
Pre-op calibration of power, vacuum, flow.
Start low phaco power to avoid thermal injury.
Gradual vit cut rate to prevent tractionnidek-china.cn.
Correct bottle height; no air embolism.
Maintenance
Protect optics/handpieces from shock/water.
Tubing: single-use or sterilizednidek-china.cn.
Service every 3-6 months.
Safety
Diathermy away from optic nerve/macula.
Proper grounding; alarms = stop immediately.
九、存储条件（Storage Conditions）
中文
温度：+10℃ ~ +35℃
湿度：30% ~ 75%，无冷凝
环境：清洁、干燥、通风、避光、防尘、防振、防磁场
避免：高温、潮湿、阳光直射、腐蚀性气体、粉尘、强电磁
运输：短期 -20℃ ~ +50℃，湿度 10%~95%；防剧烈震动、摔落
保存：水平稳固放置，防尘罩覆盖，远离空调、热源
English
Temperature: +10°C ~ +35°C
Humidity: 30% ~ 75%, non-condensing
Environment: Clean, dry, ventilated, dark, dust/shock/magnetic-proof
Avoid: Heat, moisture, sunlight, corrosive gases, dust, EMI
Shipping: -20°C ~ +50°C, 10%~95% RH; avoid shock/dropping
Storage: Level, stable surface, dust cover, away from heat.
十、说明书核心信息（Manual Core Info）
中文
名称：眼科手术系统（白内障?玻璃体手术装置）
型号：CV-9000 / CV-9000R
注册证：国械注进 20143165983（第三类医疗器械）nidek-china.cn
组成：主机、触摸屏、蠕动泵、超声 / 玻切 / 电凝模块、手柄、脚踏、管路、支架
核心原理：40kHz 超声乳化、650mmHg 蠕动泵、气动玻切、APS 灌注稳定
功能：白内障超乳、前段玻切、I/A、双极电凝
关键参数：40kHz 超声、0-650mmHg 负压、100-1000cpm 玻切、515kHz 电凝
安全标准：IEC 60601-1，Class IIa
维护：非无菌，专业维护，禁止自行拆卸
保修：整机 1 年
重要警告
仅用于眼科显微手术，严禁其他用途。
操作者必须专业培训。
术前检查，严格掌握适应症 / 禁忌症。
术中密切监测前房、眼压、设备状态。
术后随访，及时处理并发症。
English
Name: Ophthalmic Surgical System (Cataract/Vitrectomy Unit)
Model: CV-9000 / CV-9000R
Reg: CFDI 20143165983 (Class III)nidek-china.cn
Components: Main unit, touchscreen, pump, U/S, vit, diathermy, handpieces, footswitch
Principle: 40kHz phaco, 650mmHg peristaltic pump, pneumatic vitrectomy, APS stabilization
Functions: Phaco, anterior vitrectomy, I/A, bipolar diathermy
Specs: 40kHz U/S, 0-650mmHg, 100-1000cpm, 515kHz diathermy
Safety: IEC 60601-1, Class IIa
Maintenance: Professional service only; do not disassemble
Warranty: 1 year
Warnings
For ophthalmic microsurgery only.
Trained personnel only.
Pre-op patient evaluation.
Intra-op monitor chamber, IOP, alarms.
Post-op follow-up for complications.
热门标签：厂商供应尼德克眼科手术系统CV-9000,尼德克眼科手术系统,眼科手术系统CV-9000
