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厂商尼德克眼科诊断仪Mirante SLO/OCT,Mirante SLO
价格：￥ 电议
品牌名称：$brandModel.Title型号： 原产地：中国大陆 医疗器械注册号(批文)：国械注进20213160291更新时间：2026/10/16 11:04:35
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详细内容
厂商尼德克眼科诊断仪Mirante SLO/OCT,Mirante SLO
桂经理19117326863微xin同号
管理类别
第三类
型号规格
Mirante SLO/OCT、Mirante SLO
结构及组成/主要组成成分
Mirante SLO/OCT由 主体、电脑（不含显示器）、电源线、USB电缆、绝缘变压器和可选附件（广角适配器、眼前节OCT适配器、杆型电脑柜、光学工作台、OCT血管造影术电子狗、鼠标、键盘）组成。 Mirante SLO由 主体、电脑（不含显示器）、电源线、USB电缆、绝缘变压器和可选附件（广角适配器、杆型电脑柜、光学工作台、FA/ICG电子狗、FA电子狗、鼠标、键盘）组成。
适用范围/预期用途
本产品供眼科进行脉络膜、视网膜结构的观察成像。本产品具备荧光成像功能，需配合已在我国批准上市且应用部位一致的荧光造影剂（吲哚菁绿、荧光素钠）配合使用。Mirante SLO/OCT还可用于获取眼前节、眼后节组织的断层扫描信息，具有测量功能。
一、工作原理 (Working Principle)
中文
Mirante SLO (扫描激光检眼镜)：采用共聚焦激光扫描检眼镜（SLO）技术。通过蓝（488nm）、绿（532nm）、红（670nm）、红外（790nm）四束激光，对眼底进行逐点扫描。光线经眼底反射后，通过共聚焦小孔滤除杂光，由专属传感器接收信号，最终合成超广角、高分辨率的二维眼底图像，可实现彩照、荧光造影（FA）、脉络膜造影（ICG）及自发荧光（FAF）等功能。
Mirante SLO/OCT (多模式联合平台)：在 SLO 基础上，集成光谱域光学相干断层扫描（SD-OCT）技术。利用低相干光干涉原理，对眼底组织进行横断面扫描，以每秒 85,000 次 A-scan 的速度获取视网膜各层结构信息，实现二维断层成像（OCT）及三维血管造影（OCT-A）。
English
Mirante SLO (Scanning Laser Ophthalmoscope): Utilizes confocal scanning laser ophthalmoscopy (SLO). It employs four laser sources (blue 488nm, green 532nm, red 670nm, and IR 790nm) to scan the fundus point by point. Reflected light passes through a confocal pinhole to eliminate stray light and is captured by dedicated sensors, reconstructing ultra-widefield, high-resolution 2D fundus images for color, FA, ICG, and FAF imaging.
Mirante SLO/OCT (Multimodal Platｆorm): Integrates Spectral-Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT) with SLO. Using low-coherence light interferometry, it perｆorms cross-sectional scanning of ocular tissues, acquiring retinal ｌayer structure at 85,000 A-scans/sec for 2D cross-sectional (OCT) and 3D vascular (OCT-A) imaging.
二、功能 (Functions)
中文
Mirante SLO/OCT
SLO 多模式成像：彩色眼底照、荧光素眼底血管造影（FA）、吲哚青绿脉络膜造影（ICG）、蓝光 / 绿光自发荧光（FAF）、独特 Retro 后照模式。
OCT 断层扫描：高清黄斑 / 视神经断层，最大 16x5x12mm 扫描范围，EDI 脉络膜增强模式。
OCT 血管造影（OCT-A）（选配）：视网膜 / 脉络膜血管成像，无需造影剂尼德克医疗器械贸易(上海)有限公司。
超广角成像：标准 89°，选配 163° 超广角，覆盖眼底周边部。
智能分析：黄斑 / 视盘厚度分析、FAZ 自动检测、血管密度测量NIDEK CO.,LTD。
图像联动：SLO 与 OCT 图像同步定位，匹配病灶
Mirante SLO
具备上述全部 SLO 多模式成像 功能（FA/ICG 为选配）
无 OCT 及 OCT-A 功能。
English
Mirante SLO/OCT
SLO Multimodal Imaging: Color fundus, FA, ICG, blue/green FAF, unique Retro mode.
OCT Tomography: HD macular/optic disc scans, up to 16x5x12mm, EDI choroidal enhancement.
OCT Angiography (OCT-A) (Optional): Non-invasive retinal/choroidal vascular imaging without dye.
Ultra-Widefield: Standard 89°, optional 163° for peripheral coverage.
Quantitative Analysis: Macula/optic nerve thickness, FAZ auto-detection, vessel density mappingNIDEK CO.,LTD.
Image Fusion: SLO-OCT co-registration for precise lesion mapping
Mirante SLO
Includes all SLO multimodal imaging (FA/ICG optional).
No OCT or OCT-A capabilities.
三、产品特点 (Product Features)
中文
多模式合一：一台设备完成彩照、造影、断层、血管造影全流程检查
超广角 + 超高清：163° 超广角，4096×4096 超 4K 分辨率。
FlexTrack 算法：自动矫正眼球运动导致的图像失真
真实色彩还原：三通道 RGB 独立检测器，色彩
Retro 后照模式：探查脉络膜深层病变（如玻璃膜疣、积液）。
智能 Combo 模式：预设疾病检查流程，一键自动完成序列采集NIDEK CO.,LTD。
操作便捷：光学头可倾斜 / 旋转，方便固视差患者及周边成像。
English
All-in-One Multimodality: Complete exam (color, angiography, tomography, vascular) on one platｆorm
UWF + Ultra HD: 163° ultra-widefield, 4096×4096 4K+ resolution.
FlexTrack Algorithm: Auto-corrects distortion from eye movement
True Color: 3-channel RGB detectors for precise color reproduction尼德克医疗器械贸易(上海)有限公司.
Retro Mode: Non-invasive imaging for deep choroidal pathologies (drusen, fluid).
Smart Combo Mode: Preset disease protocols for one-click sequential captureNIDEK CO.,LTD.
Ergonomic Design: Tilt/swing optical head for easy peripheral imaging.
四、技术参数 (Technical Specifications)
表格
项目 (Item) Mirante SLO/OCT Mirante SLO
激光光源 488nm, 532nm, 670nm, 790nm 同左 (Same as left)
SLO 扫描范围 标准 89° / 选配 163° 同左 (Same as left)
SLO 分辨率 静态 4096×4096；动态 1024×1024 同左 (Same as left)
OCT 扫描速度 85,000 A-scans / 秒 不支持 (N/A)
OCT 扫描范围 最大 16x5x12mm 不支持 (N/A)
OCT-A 选配 (Optional) 不支持 (N/A)
EDI 脉络膜模式 支持 (Yes) 不支持 (N/A)
FA/ICG 造影 标配 (Standard)选配 (Optional)
重量 / 电源 主机约 65kg / AC 100-240V 同左 (Same as left)
注册证号
五、使用方法 (Instructions for Use)
中文
准备：患者下颌置于颌托，前额靠紧额托，注视固视灯；开机自检，校准仪器。
SLO 成像
选择模式（彩照 / FA/ICG/FAF/Retro）。
调节对焦与曝光，启动扫描。
利用 FlexTrack 稳定图像，捕获 4K 高清图。
OCT 成像（ SLO/OCT）
选择扫描模式（黄斑 / 视盘 / 广角）。
自动跟踪定位，完成横断面扫描。
进行厚度、血管密度定量分析。
保存与报告：图像自动保存，生成图文诊断报告。
术后：清洁消毒患者接触部件（颌托、额托）。
English
Setup: Patient positions chin on rest, forehead against bar, fixates on target; power on, calibrate.
SLO Imaging
Select mode (Color/FA/ICG/FAF/Retro).
Adjust focus/exposure, initiate scan.
Use FlexTrack stabilization, capture 4K images.
OCT Imaging (SLO/OCT only)
Select protocol (Macula/Optic Nerve/ Wide-Field).
Auto-tracking and positioning, complete cross-section scan.
Perｆorm quantitative thickness/vessel density analysis.
Save & Report: Auto-save images, generate diagnostic report.
Post-Exam: Clean and disinfect patient contact parts.
六、适应症 (Indications)
中文
黄斑疾病：黄斑变性、黄斑裂孔、黄斑前膜、水肿、劈裂尼德克医疗器械贸易(上海)有限公司。
青光眼：视神经纤维层、视盘形态分析与随访NIDEK CO.,LTD。
视网膜血管病：糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞、血管炎
脉络膜疾病：脉络膜新生血管、脉络膜炎、色素上皮病变。
视神经疾病：视乳头水肿、视神经炎、视神经萎缩NIDEK CO.,LTD。
眼底周边病变：视网膜格子样变性、裂孔、周边炎。
术前 / 术后评估：白内障、玻璃体视网膜手术前后评估。
English
Macular Diseases: AMD, macular hole, epiretinal membrane, edema, detachment尼德克医疗器械贸易(上海)有限公司.
Glaucoma: RNFL and optic disc analysis & progressionNIDEK CO.,LTD.
Retinal Vasculopathies: DR, RVO, vasculitisChoroidal Diseases: CNV, choroiditis, PEDs.
Optic Nerve Disorders: Papilledema, optic neuritis, atrophyNIDEK CO.,LTD.
Peripheral Retina: Lattice degeneration, holes, peripheral uveitis.
Pre/Post-Op: Evaluation for cataract and vitreoretinal surgery尼德克医疗器械贸易(上海)有限公司.
七、禁忌症 (Contraindications)
中文
绝对禁忌：对荧光素钠、吲哚青绿等造影剂严重过敏者（FA/ICG 检查时）
相对禁忌
严重眼表炎症、角膜混浊、大量玻璃体积血，无法清晰成像。
无法固视、意识障碍、精神疾病，无法配合检查。
严重全身疾病（心、肝、肾衰竭），不耐受造影检查。
孕妇（慎用造影检查）。
English
Absolute: Severe allergy to fluorescein sodium or indocyanine green (for FA/ICG)尼德克医疗器械贸易(上海)有限公司.
Relative
Severe ocular surface disease, corneal opacity, dense vitreous hemorrhage preventing clear imaging.
Inability to fixate, altered mental status, or psychiatric disorders preventing cooperation.
Severe systemic disease (cardiac, hepatic, renal failure) precluding angiography.
Pregnancy (angiography caution).
八、注意事项 (Cautions & Warnings)
中文
操作资质：持证眼科医师或专业技师操作。
造影安全：FA/ICG 前详细询问过敏史，备急救药品；检查后嘱患者大量饮水促排泄。
激光安全：严格遵守激光安全规范，避免激光直射眼睛或皮肤。
患者配合：检查时保持头部固定，避免眨眼、眼球转动；儿童或固视差者需镇静。
图像质量：确保屈光间质清晰，必要时散瞳；使用 FlexTrack 功能减少运动伪影尼德克医疗器械贸易(上海)有限公司。
设备维护：定期清洁光学镜头、校准仪器；防尘、防潮、防震。
English
Qualified Personnel: For use by licensed ophthalmologists or certified technicians only.
Angiography Safety: Screen for allergies, have emergency meds on standby; advise hydration post-exam.
Laser Safety: Adhere to laser safety protocols; avoid direct eye/skin exposure.
Patient Cooperation: Instruct stable head position, minimal blinking; sedation for uncooperative patients.
Image Quality: Ensure clear media, dilate pupils if needed; use FlexTrack to reduce motion artifacts尼德克医疗器械贸易(上海)有限公司.
Maintenance: Regular lens cleaning, calibration; protect from dust, moisture, vibration.
九、存储条件 (Storage Conditions)
中文
环境：干燥、清洁、通风良好的室内，远离热源、阳光直射、强磁场。
温度：10°C ～ 30°C
湿度：30% ～ 75%（无冷凝）
电源：长期不用时，切断电源，用防尘罩覆盖整机。
光学部件：镜头保持清洁干燥，避免碰撞与划伤。
English
Environment: Dry, clean, well-ventilated room; away from heat, direct sunlight, strong EMI.
Temperature: 10°C ~ 30°C
Humidity: 30% ~ 75% (non-condensing)
Power: Disconnect power when stored long-term; cover with dust cover.
Optics: Keep lenses clean/dry; avoid impact or scratches.
十、说明书核心信息 (Manual Core Inｆormation)
中文
制造商：NIDEK CO., LTD.（SLO 激光扫描系统、OCT 断层系统（SLO/OCT）、计算机工作站、高清显示器、操作手柄
标准功能：SLO 彩色、FAF、Retro；选配：FA、ICG、OCT、OCT-A、超广角镜头尼德克医疗器械贸易(上海)有限公司
用途：用于眼底视网膜、脉络膜、视神经的结构与血管成像，辅助多种眼底疾病的诊断与监测警告：FA/ICG 检查存在过敏风险；激光操作有潜在危险，必须严格遵守操作规程
English
Manufacturer: NIDEK CO., LTD. (Japan)
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