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厂商直供费森尤斯输液泵Volumat MC Agilia CN
价格：￥ 电议
品牌名称：$brandModel.Title型号： 原产地：中国大陆 医疗器械注册号(批文)：国械注进20152140788更新时间：2026/10/16 11:11:02
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详细内容
厂商直供费森尤斯输液泵Volumat MC Agilia CN
桂经理19117326863微xin同号
管理类别
第二类
型号规格
Volumat MC Agilia CN
结构及组成/主要组成成分
输液泵由手柄、泵门、门柄或门栓、安装锁旋钮、红外数据输出口、电源插口、通信端口和直流电源输入/出口、输注架固定夹、电源指示灯、显示屏、按键、电源线组成。
适用范围/预期用途
该输液泵用于医院经静脉途径输注胃肠外营养液和药物。
一、工作原理（Working Principle）
中文
采用 精密蠕动式容积控制原理（Peristaltic Volumetric Control）：
机械驱动：内置高精度步进电机，驱动 多组旋转凸轮 顺序挤压输液管路。
容积计量：通过凸轮精确压缩泵管段，将管内液体 定容、定向 推送至患者体内。
闭环控制：内置 流量传感器 实时监测实际流速，与设定值对比，动态调节电机转速，确保流速误差控制在 ±5% 以内。
安全机制：集成 气泡传感器、压力传感器、防自由流动夹，实时监测管路状态，异常时立即 停泵、夹管、报警。
English
Adopts Precise Peristaltic Volumetric Control Principle:
Mechanical Drive: High-precision stepper motor drives multiple rotating cams to sequentially compress the infusion tubing.
Volumetric Delivery: Cams precisely compress the tubing segment to meter and direct a fixed volume of fluid into the patient.
Closed-Loop Control: Built-in flow sensor monitors actual flow rate in real time, compares with set value, and dynamically adjusts motor speed to maintain accuracy within ±5%.
Safety Mechanisms: Integrates air-in-line sensor, pressure sensor, anti-free-flow clamp; immediately stops, clamps, alarms on anomalies.
二、核心功能（Core Functions）
表格
中文功能 English Function
双模式流速 Dual Flow Modes
- 常规模式：1–1500 mL/h（1 mL/h 增量） - Normal: 1–1500 mL/h (1 mL/h increments)
- 微量模式：0.1–99.9 mL/h（0.1 mL/h 增量） - Micro: 0.1–99.9 mL/h (0.1 mL/h increments)
全编程模式 Full Programming Modes
容量 - 速度、容量 - 时间、剂量率（mg/kg/min 等）、间歇、序贯、斜坡（Ramp）、次级输液 Volume-Rate, Volume-Time, Dose Rate (mg/kg/min, etc.), Intermittent, Sequential, Ramp, Secondary
药物安全系统 Drug Safety System
内置 Vigilant 药物库，设流速软 / 硬限制，防用药错误 Vigilant drug library, soft/hard rate limits, prevents medication errors
智能监测报警 Smart Monitoring & Alarms
气泡、阻塞、开门、输完、低电量、管路滑脱、KVO Air, Occlusion, Door Open, Complete, Low Battery, Dislodgement, KVO
便捷操作 User-Friendly Operation
3.5 英寸彩色屏、一键启动、手动 bolus、自动排气 3.5" Color Screen, One-Touch Start, Manual Bolus, Auto-Purge
数据管理 Data Management
存储治疗记录、红外通信、支持中央监控 Therapy log storage, IR communication, central monitoring
三、产品特点（Product Features）
中文
稳定：蠕动式容积控制，±5% 高精度，连续 96 小时稳定输注，不受液体粘度、压力影响。
全能临床适配：覆盖 常规 / 微量 / 儿科 / 肿瘤 / 营养 全场景，支持所有静脉输液模式。
药物安全防护：Vigilant 药物库 内置千种药物参数，自动限速，杜绝剂量错误。
多重安全冗余：防自由流动夹 + 气泡 + 压力 + 开门 四重防护，符合 IEC 60601-2-24 安全标准。
高效便捷：全自动预冲排气，3.5 英寸彩色触摸屏，中文界面，医护快速上手。
续航：内置锂电池，充满电可独立工作 8 小时，支持移动转运。
生物安全：CF 级（心脏 Floating） 隔离设计，可安全用于心脏患者。
合规认证：Ⅱ 类医疗器械，CE、ISO 13485、中国 NMPA 认证。
English
Precision & Stability: Peristaltic volumetric control, ±5% high accuracy, stable for 96h, unaffected by viscosity/pressure.
Universal Clinical Fit: Covers general/micro/pediatric/oncology/TPN; supports all IV modes.
Drug Safety Guard: Vigilant Library with 1000+ drugs, auto-limits, eliminates dosing errors.
Multi-Layer Safety: Anti-free-flow + Air + Pressure + Door safeguards; meets IEC 60601-2-24.
Efficient & Easy: Auto-prime/purge, 3.5" color touchscreen, Chinese UI, intuitive.
Long Battery Life: Internal Li-ion, 8h standalone operation, mobile transport.
Bio-Safety: CF (Cardiac Floating) isolation, safe for cardiac patients.
Regulatory Compliance: Class II Medical Device, CE, ISO 13485, NMPA certified.
四、技术参数（Technical Specifications）
表格
参数（中） Parameter (En) 规格值
流速范围 Flow Range 常规：1–1500 mL/h (1mL/h)；微量：0.1–99.9 mL/h (0.1mL/h)
流速精度 Flow Accuracy ±5% (符合 EN/IEC 60601-2-24)
Bolus Manual Bolus ±5% 或 ±0.2 mL
KVO 速率 KVO Rate 1–10 mL/h 可调
输液模式 Infusion Modes 容积、剂量、间歇、序贯、斜坡、次级、滴速
压力范围 Occlusion Pressure 100–1200 mmHg 可调
报警项目 Alarms 气泡、阻塞、开门、输完、低电量、管路滑脱、电池故障
显示屏 Display 3.5 英寸彩色 LCD 触摸屏
电源 Power AC 100–240V；内置锂电 ≥8 小时
尺寸 / 重量 Dimensions/Weight 140×100×200 mm / 1.8 kg (便携)
安全等级 Safety Class Ⅱ 类，CF 型（防除颤）
环境条件 Environment 工作：5–40℃；存储：-10–60℃
五、使用方法（Usage Instructions）
中文
1. 准备
开机自检，确认 电池、屏幕、传感器 正常。
安装 专用输液管路，关闭泵门，确保管路无扭曲。
执行 自动排气，排尽管路气泡。
2. 参数设置
输入 患者信息、药物名称（调用药物库自动限速）。
选择 模式（常规 / 微量），设定 流速、总量、时间。
开启 KVO、报警限值、Bolus 等功能。
3. 启动输注
连接患者静脉，打开管路夹，点击 启动。
实时监测 流速、剩余量、压力、气泡 状态。
4. 异常处理
报警时：查看提示 → 排除故障 → 确认重启。
暂停 / 结束：按 停止，执行 自动回血 / 封管。
5. 结束维护
治疗结束，停止泵、分离管路。
清洁外壳，充电备用，执行日常消毒。
English
1. Preparation
Power on self-test; confirm battery, screen, sensors OK.
Load specific infusion set, close door, ensure tubing smooth.
Run auto-purge to remove air bubbles.
2. Programming
Enter patient/drug data (library auto-sets limits).
Select mode (normal/micro), set rate, volume, time.
Enable KVO, alarms, bolus as needed.
3. Start Infusion
Connect to patient, open clamp, press Start.
Monitor rate, volume, pressure, air continuously.
4. Alarm Handling
On alarm: Review → Resolve → Confirm Restart.
Pause/Stop: Press Stop, perｆorm blood return/lock.
5. Termination & Care
Finish: Stop, disconnect lines.
Clean exterior, charge, disinfect.
六、适应症（Indications）
中文
静脉输液治疗：各类药物、电解质、抗生素、心血管活性药、化疗药输注。
胃肠外营养（TPN）：控制营养液长期输注。
儿科 / 新生儿：微量模式给药（0.1mL/h 起）。
ICU / 重症监护：持续镇静、镇痛、血管活性药物维持。
肿瘤化疗：严格控制化疗药流速，防外渗。
术中 / 术后：麻醉、补液、输血（专用管路）。
普通病房：常规补液、抗生素治疗。
English
IV Infusion Therapy: Drugs, electrolytes, antibiotics, vasoactives, chemotherapy.
Total Parenteral Nutrition (TPN): Precise long-term nutrition delivery.
Pediatrics/Neonates: Micro-mode precise dosing (0.1mL/h start).
ICU/Critical Care: Continuous sedation, analgesia, vasopressors.
Oncology: Strict chemo flow control, prevents extravasation.
Intra/Post-Op: Anesthesia, fluid replacement, transfusion (special set).
General Wards: Routine fluids, antibiotics.
七、禁忌症（Contraindications）
中文
绝对禁忌
肠内营养输注（专用管路 / 泵）。
患者自控镇痛（PCA）。
输注脂肪乳、血液、非水溶性液体、未灭菌液体。
爆炸 / 易燃环境、MRI/CT/ 高压氧舱、X 线辐射区。
家庭护理、户外、救护车 / 飞机 / 潜艇（非专用配置）。
相对禁忌（慎用）
严重 凝血障碍、出血倾向（防管路阻塞 / 出血）。
外周静脉条件极差、易渗漏（建议中心静脉）。
极度 躁动、不配合 患者（需约束监护）。
English
Absolute Contraindications
Enteral nutrition (use dedicated pump/set).
Patient-controlled analgesia (PCA).
Lipids, blood, non-aqueous/non-sterile solutions.
Explosive/flammable, MRI/CT/HBO, X-ray areas.
Home care, outdoor, aircraft/submarine (non-specified config).
Relative Contraindications (Caution)
Severe coagulopathy, bleeding risk (clot/hemorrhage).
Poor peripheral veins (central line recommended).
Agitated/non-compliant patients (restraint/monitoring).
八、注意事项（Precautions）
中文
专业操作： 持证医护 使用，严格培训后上岗。
管路专用：必须使用 Volumat Agilia 配套管路，防自由流动。
排气：输注前 必须自动排气，严禁空气进入血管。
药物核对：三查七对，调用药物库，确认流速限制。
安全监测：治疗中 专人监护，每 30 分钟记录参数。
防自由流动：泵门打开 / 断电时，自动夹管，严禁手动放开。
压力管理：阻塞压力 100–1200mmHg 可调，防管路崩裂 / 渗漏。
电池维护：长期存储 每 3 个月充电一次，避免亏电损坏。
消毒清洁：用 75% 酒精 擦拭外壳，严禁液体浸入 内部。
严禁改装：禁止拆卸、改装、屏蔽报警，违者追责。
English
Qualified Use: Only licensed staff, fully trained.
Dedicated Tubing: Use Volumat Agilia sets only, anti-free-flow.
Full Deaeration: Auto-purge before use, no air emboli.
Drug Verification: Triple-check, use library, confirm limits.
Continuous Monitoring: Dedicated supervision, log q30min.
Anti-Free-Flow: Auto-clamp on door/power fail; never override.
Pressure Control: 100–1200mmHg adjustable; prevent rupture/leak.
Battery Care: Recharge every 3 months in storage.
Cleaning: Wipe with 75% alcohol; no liquid ingress.
No Modification: No disassembly/modification/alarm bypass.
九、存储条件（Storage Conditions）
中文
设备存储
温度：-10℃ ~ +60℃
湿度：20%–90% RH，无冷凝
环境：干燥、通风、避光、防尘、防电磁干扰
禁止：潮湿、高温、阳光直射、剧烈震动、液体浸泡
耗材存储（管路）
温度：5℃ ~ 30℃
湿度：<80% RH
有效期：3 年（EO 灭菌），包装完好、无菌
禁止：冷冻、高温、污染、破损
使用前：耗材 室温平衡≥2 小时；检查 灭菌有效期、包装完整性。
English
Device Storage
Temp: -10°C to +60°C
Humidity: 20–90% RH, non-condensing
Environment: Dry, ventilated, dark, dust/EMI-proof
Prohibited: Moisture, heat, sun, shock, immersion
Consumables (Tubing)
Temp: 5°C to 30°C
Humidity: <80% RH
Shelf Life: 3 years (EO sterilized), intact/sterile
Prohibited: Freezing, heat, contamination, damage
Pre-Use: Equilibrate ≥2 hours; check sterility, expiry, package.
十、说明书核心信息（Manual Key Inｆormation）
中文
产品信息
名称：Volumat MC Agilia CN 容积式输液泵
厂家：Fresenius Kabi（德国费森尤斯）
分类：Ⅱ 类医疗器械
注册证：国械注进 XXXXXXXX
预期用途
用于 医院内静脉输注药物、液体、胃肠外营养液；不适用于肠内营养、血液、脂肪乳。
安全警告（核心）
防自由流动夹：泵门开启 / 断电 自动夹管，严禁解除。
气泡监测：检测到空气 立即停泵报警，必须排气后重启。
药物库：必须启用，防止剂量错误。
CF 级隔离：可安全用于 心脏患者、术中除颤 环境。
维护保养
日常：每次使用后清洁、充电。
每周：传感器校准、功能测试。
定期：更换泵管组件、电池（每年）。
废弃处理
一次性管路按 医疗废物 处理。
设备报废按 电子废弃物法规 执行。
责任声明
未按说明书操作导致 感染、出血、空气栓塞、死亡 等，由使用者承担责任。
English
Product Identification
Name: Volumat MC Agilia CN Volumetric Infusion Pump
Manufacturer: Fresenius Kabi (Germany)
Classification: Class II Medical Device
Reg. No.: 国械注进 XXXXXXXX
Intended Use
For hospital IV infusion of drugs, fluids, TPN; NOT for enteral, blood, lipids.
Critical Safety Warnings
Anti-Free-Flow Clamp: Auto-clamps on door/power fail; DO NOT override.
Air-In-Line: Immediate stop/alarm; purge before restart.
Drug Library: MANDATORY to prevent dosing errors.
CF Isolation: Safe for cardiac patients, defibrillation.
Maintenance
Daily: Clean & charge after use.
Weekly: Calibrate sensors, function test.
Scheduled: Replace pump segment, battery (annual).
Disposal
Tubing as medical waste.
Device per e-waste regulations.
Liability: User liable for infection, bleeding, air embolism, death from improper use
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