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厂家直供Laborie莱博瑞GOBY尿动力学分析装置GBS002
价格：￥ 电议
品牌名称：$brandModel.Title型号： 原产地：中国大陆 医疗器械注册号(批文)：国械注进20172071969更新时间：2026/10/16 11:11:02
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详细内容
厂家直供Laborie莱博瑞GOBY尿动力学分析装置GBS002
桂经理19117326863微xin同号
结构及组成/主要组成成分 该产品由Goby Hub (无线泵和UDS Roam扩充口）、UDS Roam （携带式无线电池供电的压力和EMG测量装置）、Urocap IV （无线蓝牙尿液流量计）、Urocap III (无线蓝牙尿液流量计）、IV杆和钩、EMG（肌电图测定单元)、UPP（尿道压力测量拉杆）、LIT（线性隔离变压电源）、便桶椅和漏斗、灌流传感器、手推车、Goby操作软件（发布版本号： Vl2.0）组成。
适用范围/预期用途 该产品能够测量下尿道的压力、流量和肌电图， 可进行尿动力学的动态检测， 如尿流率、充盈期膀胱测压（CMG）、尿道压（UPP）和频尿研究， 并可检测膀胱动态压力和肌电图变化。该产品适用于排尿障碍患者， 如排尿不受控制（尿失禁）、不正常的尿潴留， 可辅助医生诊断。
增强您的数据分析及管理能力
软件&数据管理
可自定义的程序和报告
·的预设选项可以根据需要进行修改
在实时或加速模式下测试回放
·用LABORIE系统轻松地进行复习和教学快捷键和语音注释，指导用户学习
有助于临床医生遵循标准化的工作流程整合VBN尿流率正常曲线对比功能
通过提供的UDS120T和I-LISTM软件系统无缝整合您的数据
轻松地分析和管理数据
标准报告
从一系列的报告模版中选择临床需要的报告，只需一次点击，以尽量减少分析的时间
T-DOC气体传导测压技术
OPEN
T-D0C气体测压传感器
操作简单:一键式完成国际尿控协会标准操作要求，无需管路排气，无需校对患者体位与压力传感器高度位置。数据可靠:可以360度测量压力，没有气泡和压力差的影响,只要压力检测球囊插入到测压部位里，打开T-DOC气体测压传感开关，压力数据就实时在工作站上呈现出来。患者舒适:测压球囊打开后，其直径5mm，对测压部位刺激很小，减少患者不适感。
Goby是一款便携式、模块化和无线传输的设备，提供了一个多样化的功能组合，以增强您的尿动力检查效率
动态无线尿动力学分析系统
特点和优势
G0BY动态无线便携的尿动力学系统，集成便携式、模块化和无线传输的特点，为您提供了多样化的功能组合，以提高您的实践能力。
完整的尿动力检查
按照国际尿控协会(ICS)标准来执行检查项目，包括:尿流率测定、完全性膀胱测压(CMG)、尿道测压(UPP)及其相关压力测试和漏点压力测定等。
无线和模块化设计
通过电池供电和蓝牙技术的结合，为临床医生操作提供便利，为保护病人隐私权提供保障。
多样化的安装选择
选择Goby安装样式，以满足您的临床检查需求，有台车式、床一体式、立杆式、桌面式可供选择。
可选的配件
使用尿道测压牵引器、可复用的水测压传感器坐便椅及漏斗、尿流率支架或远程控制来增强系统功能，使您的工作流程更加轻松。
附加应用
可以满足各种场所使用，包括医院尿动力学检查;外出移动场所使用。可以满足尿动力相关检查项目选择，完全性膀胱测压;尿道测压;尿流率测定等
组件
Roam压力肌电单元
集成无线传输数据接口，30米无线连接
可记录4个压力和1个肌电图(EMG)
可安装在中央处理器上;独立式皮包上或挂绳上
GOBY中央处理器
无线尿动力学中央处理器
集成精密灌注泵和Roam充电座
UROCAPIV尿流率
独立式无线尿流率检查系统无线远程连接，保护病人隐私
防水涂层，具有高质量的记录功能
一、工作原理（Working Principle）
中文
GBS002采用多通道同步采集+无线传输+智能分析，按ICS标准完成下尿路功能动态评估：
信号采集
压力测量：通过膀胱/尿道/直肠导管（注水/充气/电子式）采集膀胱压（Pves）、腹压（Pabd）、逼尿肌压（Pdet=Pves-Pabd）、尿道压（Pura），支持T‑DOC气体传导测压（无气泡、360° 测量）。
尿流率测量：Urocap无线流量计实时采集尿流率（Qmax、Qave、排尿量、时间）。
肌电（EMG）：同步采集盆底肌/尿道括约肌肌电信号，评估逼尿肌‑括约肌协同功能。
无线传输：UDS Roam主机通过蓝牙将压力/流量/ EMG数据实时传输至Goby Hub与工作站，支持动态/移动监测。
数据处理：软件自动计算Pdet、漏尿点压力（LPP）、膀胱顺应性、排尿期压力‑流率关系，生成ICS标准报告。
灌注控制：内置微型泵按设定速度（0–100 mL/min）灌注生理盐水，模拟生理充盈过程。
English
GBS002 uses multi‑channel synchronous acquisition + wireless transmission + intelligent analysis for dynamic lower urinary tract assessment per ICS standards:
Signal Acquisition
Pressure Measurement: Catheters (water/air/electronic) capture vesical (Pves), abdominal (Pabd), detrusor (Pdet=Pves‑Pabd), urethral (Pura) pressures; supports T‑DOC gas manometry (bubble‑free, 360°measurement).
Uroflowmetry: Wireless Urocap captures flow rate (Qmax, Qave), volume, time in real time.
EMG: Synchronous pelvic floor/urethral sphincter EMG for detrusor‑sphincter coordination.
Wireless Transmission: UDS Roam sends pressure/flow/EMG via Bluetooth to Goby Hub/workstation for ambulatory monitoring.
Data Processing: Software auto‑calculates Pdet, LPP, compliance, pressure‑flow relations; generates ICS‑compliant reports.
Infusion Control: Built‑in micro‑pump infuses saline at 0–100 mL/min to simulate physiological filling.
二、产品特点（Product Features）
中文
无线便携：UDS Roam电池供电、蓝牙传输，支持床旁/门诊/家庭动态监测（24小时）。
全ICS标准：覆盖尿流率、CMG、UPP、LPP、压力‑流率、EMG同步检测。
T‑DOC气体测压：一键操作、无需排气/高度校准、360° 无气泡、患者舒适（球囊直径5 mm）。
多通道兼容：4压力通道+ EMG +尿流率，兼容注水/充气/电子式导管。
模块化设计：Goby Hub、UDS Roam、Urocap独立组合，台车/立杆/桌面多安装方式。
智能软件：自动分析、事件标记、报告生成、EMR/HL7对接、数据加密存储。
UPP：软件控制牵引器，速度可调，自动记录尿道闭合压峰值。
安全可靠：恒流灌注、压力过载保护、无线无干扰、医用级材料。
English
Wireless & Portable: UDS Roam battery‑powered, Bluetooth; supports bedside/clinic/home 24h ambulatory monitoring.
Full ICS Compliance: Covers uroflow, CMG, UPP, LPP, pressure‑flow, EMG sync.
T‑DOC Gas Manometry: One‑key operation, no priming/height calibration, 360°bubble‑free, patient comfort (5mm balloon).
Multi‑Channel Compatibility: 4 pressure + EMG + uroflow; supports water/air/electronic catheters.
Modular Design: Goby Hub, UDS Roam, Urocap configurable; cart/pole/desktop mounting.
Smart Software: Auto‑analysis, event marking, reporting, EMR/HL7 integration, encrypted storage.
Precise UPP: Software‑controlled puller, adjustable speed, auto‑record max closure pressure.
Safe & Reliable: Constant infusion, pressure overload protection, wireless interference‑free, medical‑grade materials.
三、技术参数（Technical Specifications）
表格
项目（Item）中文（Chinese）英文（English）
设备类型动态无线尿动力学分析系统Ambulatory Wireless Urodynamic Analysis System
注册证号国械注进20172071969CFDA 20172071969
通道配置4压力通道+ 1 EMG通道+尿流率4 Pressure + 1 EMG + Uroflow Channels
压力范围0–300 cmH₂O；精度 ±1 cmH₂O0–300 cmH₂O; Accuracy±1 cmH₂O
尿流率范围0–50 mL/s；精度 ±0.1 mL/s0–50 mL/s; Accuracy±0.1 mL/s
灌注速度0–100 mL/min（步进1 mL/min）0–100 mL/min (1 mL/min step)
EMG范围0–1000µV；采样率100 Hz0–1000µV; 100 Hz Sampling
UPP牵引速度0.1–5 mm/s（软件控制）0.1–5 mm/s (Software‑controlled)
无线传输Bluetooth® 4.0；距离 ≥10 mBluetooth® 4.0; Range≥10 m
供电UDS Roam：锂电池，续航 ≥8 hUDS Roam: Li‑ion,≥8h Runtime
主机尺寸UDS Roam：12×8×3 cm；Goby Hub：25×20×10 cmUDS Roam: 12×8×3 cm; Goby Hub: 25×20×10 cm
重量UDS Roam：0.3 kg；Goby Hub：1.5 kgUDS Roam: 0.3 kg; Goby Hub: 1.5 kg
操作环境15–30℃；20%–80% RH（无冷凝）15–30°C; 20%–80%RH (non‑condensing)
兼容导管T‑DOC、Uni‑sensor、注水/充气/电子式T‑DOC, Uni‑sensor, Water/Air/Electronic Catheters
四、使用方法（Operation Instructions）
中文
术前准备
设备：开机自检、校准压力/流量、连接导管/电极、灌注液准备。
患者：签署知情同意、排空膀胱/直肠、清洁会阴、取仰卧/坐位、讲解流程。
导管置入
膀胱导管：经尿道插入膀胱，固定；腹压导管：经直肠插入5–8 cm，固定。
尿道测压（UPP）：连接牵引器，定位尿道；EMG电极贴于肛周/大腿内侧。
检查流程（ICS标准）
自由尿流率：患者自然排尿，记录Qmax、排尿量、时间。
充盈期膀胱测压（CMG）：以10–50 mL/min灌注，记录初感/强烈尿意/最大容量、Pdet、顺应性、LPP。
排尿期压力‑流率：停止灌注，患者自主排尿，同步记录Pdet、Q、EMG，评估梗阻/收缩力。
尿道压力描记（UPP）：匀速牵引导管，记录尿道闭合压、功能长度。
数据处理
停止采集、导出数据、软件自动分析、标记事件、生成ICS报告、审核打印。
术后处理
轻柔拔管、清洁消毒设备、观察患者排尿、记录不良反应。
English
Pre‑Procedure Preparation
Device: Self‑test, calibrate pressure/flow, connect catheters/electrodes, prepare infusate.
Patient: Consent, empty bladder/rectum, clean perineum, supine/seated position, explain protocol.
Catheter Insertion
Vesical Catheter: Transurethral insertion, secure; Abdominal Catheter: Transrectal 5–8 cm, secure.
UPP: Connect puller, locate urethra; EMG: Electrodes on perineum/medial thigh.
ICS‑Standard Testing
Free Uroflow: Natural voiding; record Qmax, volume, time.
CMG: Infuse at 10–50 mL/min; record first/strong desire, max capacity, Pdet, compliance, LPP.
Pressure‑Flow: Stop infusion, voluntary void; sync Pdet, Q, EMG to assess obstruction/contractility.
UPP: Pull catheter at constant speed; record closure pressure, functional length.
Data Processing
Stop acquisition, export data, auto‑analysis, event marking, ICS report, review/print.
Post‑Procedure
Gentle removal, clean/disinfect, monitor voiding, document adverse events.
五、适应症（Indications）
中文
尿失禁：压力性、急迫性、混合性尿失禁、夜间遗尿、神经源性尿失禁。
排尿困难：膀胱出口梗阻（前列腺增生）、逼尿肌收缩无力、排尿踌躇、尿潴留。
膀胱功能障碍：膀胱过度活动症（OAB）、低顺应性膀胱、神经源性膀胱（脊髓损伤/多发硬化/帕金森）。
盆底功能异常：逼尿肌‑括约肌协同失调（DSD）、盆底肌痉挛、会阴痛。
术后评估：前列腺/膀胱/抗失禁术后疗效、并发症排查。
儿童排尿障碍：遗尿、尿频、排尿困难、神经源性膀胱。
English
Urinary Incontinence: Stress, urge, mixed, nocturnal enuresis, neurogenic incontinence.
Voiding Dysfunction: Bladder outlet obstruction (BPH), detrusor underactivity, hesitancy, retention.
Bladder Disorders: Overactive bladder (OAB), low compliance, neurogenic bladder (SCI/MS/Parkinson).
Pelvic Floor Abnormalities: Detrusor‑sphincter dyssynergia (DSD), spasm, perineal pain.
Post‑Op Evaluation: Prostate/bladder/incontinence surgery efficacy, complication screening.
Pediatric Voiding Issues: Enuresis, frequency, dysuria, neurogenic bladder.
六、禁忌症（Contraindications）
中文
绝对禁忌：急性尿路感染（发热/尿痛/脓尿）、严重尿道狭窄/畸形无法置管、急性膀胱/尿道损伤/出血、严重凝血障碍、无法配合患者、妊娠晚期（>36周）、起搏器/ ICD植入（电磁干扰）。
相对禁忌：近期（<2周）尿道/膀胱手术、盆腔放疗后（<3个月）、严重痔/直肠疾病、抗凝治疗中、严重心肺功能不全。
耗材禁忌：包装破损/过期、非原厂导管/电极、重复使用（交叉感染）。
七、注意事项
中文
人员资质：仅由泌尿科/妇科医师/技师操作，熟悉ICS标准与设备SOP。
无菌操作：导管/电极一次性使用，严格会阴/肛周消毒，避免感染。
导管安全：置入轻柔，遇阻力立即停止；防止导管弯折/移位，保持固定。
灌注控制：速度≤50 mL/min，避免过快导致膀胱痉挛/破裂；压力> 150 cmH₂O立即停止。
患者监测：检查中观察疼痛/出血/头晕，出现异常立即终止；指导放松盆底肌，避免腹压代偿。
无线管理：远离电磁源（手机/微波炉/ MRI）；保持蓝牙连接稳定，防止数据丢失。
数据质量：确保Pabd准确（无移位/漏气）；EMG电极接触良好，无干扰。
设备维护：每日校准压力/流量；每周清洁消毒接口；每年厂家维护。
术后观察：拔管后观察30分钟，血尿/排尿困难及时处理；多饮水，预防感染。
八、存储条件（Storage Conditions）
中文
主机（UDS Roam/Goby Hub）：温度-10℃～+50℃；湿度 ≤85% RH（无冷凝）；避光、干燥、通风；远离磁场、腐蚀性气体；水平放置，避免震动/碰撞。
导管/电极：未开封15–30℃，干燥避光；一次性开封后立即使用；复用导管清洁消毒后密封；严禁冷冻/高温（>60℃）。
电池：室温15–30℃，干燥通风；充满电存储，每3个月充放电一次；避免短路/高温/挤压。
配件：室温15–30℃，干燥密封；有效期2年；开封后尽快使用。
中文
适用范围：测量下尿路压力、流量、EMG，按ICS标准完成尿流率、CMG、UPP、LPP、压力‑流率检查，辅助诊断排尿障碍、尿失禁、神经源性膀胱等。
注册信息：国械注进20172071969；加拿大Laborie生产；第二类医疗器械；有效期5年。
结构组成：Goby Hub、UDS Roam、Urocap III/IV、EMG单元、UPP牵引器、灌流传感器、软件V12.0、台车、配件。
安全标准：IEC 60601‑1、IEC 60601‑2‑40、ISO 13485、CE、FDA 510 (k)、GMP合规。
报警提示：压力过载、灌注异常、蓝牙断开、电池低电量、导管移位、设备故障。
维护周期：每日校准；每周清洁消毒；每月电池/接口检查；每季度性能验证；每年厂家校准维护。
故障处理：无压力→检查导管/校准/连接；无流量→检查Urocap /灌注；EMG干扰→更换电极/远离电磁源；报警→排查耗材/连接/参数。
使用限制：医疗机构使用；非诊断设备，仅辅助评估；不可替代内镜/影像检查；禁止用于神经/肌肉植入式刺激。
Shanghai Kangshida Medical Devices Co., Ltd. is a professional company engaged in the sales of medical devices, focusing on the agency and distribution of renowned medical equipment brands from both domestic and international markets. Its core product range covers full-scenario medical devices for physical examination, diagnosis, emergency treatment, laboratory testing, ultrasound, medical analysis, life sciences, disinfection and sterilization, rehabilitation therapy, operating rooms, emergency rooms, consulting rooms and other fields. Relying on its strong product sales capacity, excellent commercial reputation and integrity-based operation philosophy, the company has won unanimous recognition and trust from medical institutions and partners.
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