上海奥伯森医疗器械有限公司
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更新时间：2026/10/13 18:51:40关注度：218
关键词标签：全自动血栓弹力图仪,弹力图仪,南方数控
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渝械注准20222220217
产品描述
注册信息
检测原理：采用国际经典悬垂丝扭力检测法原理； 2.检测通道：单台仪器8个独立检测通道，各通道能独立和同步检测，每个通道能独立控制检测温度，并可调节； 3.具备两个独立混匀装置，搅拌式混匀和经典颠倒式混； 4.自动化要求：原试管直接上机，360°旋转机械臂全自动加测试剂杯、样本和试剂。 5.转盘式，试剂、样本两套独立上样系统，每个转盘≥20样品孔； 6.自动质控、校准和分析报告； 7.急症功能：具有急诊（加急）样本有限检测功能。 8.联机功能：具有HIS/LIS系统联机功能。 9.血栓弹力图具有自主知识产权，获得软件著作权自主开发无需安装解码器并提供证书。 10.高精度扭力计物理校准仪器，检测结果溯源TEG，高质量实现仪器的质量控制； 11.软件自动识别纤溶亢进算法，自动分析预警功能；缩短普通样本检测时间，同时帮助临床准确判别样本纤溶情形； 12.原厂尺度兼容匹配样品杯，确保检测值，特异性强。 13.全自动与手动模式任意切换，方便操作。
产品名称 全自动血栓弹力图仪
管理类别 第二类
型号规格 NF-T8000、NF-T8001、NF-T4020、NF-T4021
结构及组成/主要组成成分 全自动血栓弹力图仪由主机（主要包括驱动部分、检测部分、显示部分）和软件组成。本产品组成中的软件为控制型软件组件。
适用范围/预期用途 全自动血栓弹力图仪与检测试剂配套使用，采用凝固法对全血样本凝固时间（R）、血块强度（MA）、血凝速率（Angle）、血块成形时间（K）等指标进行分析，用于监控和分析血液样品的凝聚状态以辅助患者的临床评估。
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