国械注准20223080453

产品描述

注册信息

产品名称

一次性使用麻醉穿刺针

管理类别

第三类

型号规格

型号：ＡＮ－Ｅ（硬膜外穿刺针）、ＡＮ－ＳⅠ（腰椎穿刺针Ⅰ型）、ＡＮ－ＳⅡ（腰椎穿刺针Ⅱ型）、ＡＮ－Ｅ／ＳⅡ（联合麻醉套针）、ＡＮ－ＮⅠ　ＲＦＴ　ＵＧ　ＲＡＣ（神经阻滞穿刺针Ⅰ型）、ＡＮ－ＮⅠ　ＦＥＴ　ＵＧ　ＲＡＣ（神经阻滞穿刺针Ⅰ型）、ＡＮ－ＮⅠ　ＲＦＴ　ＲＡＣ（神经阻滞穿刺针Ⅰ型）、ＡＮⅠ　ＦＥＴ　ＲＡＣ（神经阻滞穿刺针Ⅰ型）、ＡＮ－ＮⅠ　ＵＧ　ＲＦＴ（神经阻滞穿刺针Ⅰ型）、ＡＮ－ＮⅠ　ＵＧ　ＦＥＴ（神经阻滞穿刺针Ⅰ型）、ＡＮⅠ　ＰＴ　ＲＦＴ（神经阻滞穿刺针Ⅰ型）、ＡＮ－ＮⅠ　ＰＴ　ＦＥＴ（神经阻滞穿刺针Ⅰ型）、ＡＮ－ＮⅠ　ＲＦＴ（神经阻滞穿刺针Ⅰ型）、ＡＮ－ＮⅠ　ＦＥＴ（神经阻滞穿刺针Ⅰ型）、ＡＮ－ＮⅡ　ＲＦＴ　ＵＧ　ＲＡＣ（神经阻滞穿刺针Ⅱ型）、ＡＮ－ＮⅡ　ＦＥＴ　ＵＧ　ＲＡＣ（神经阻滞穿刺针Ⅱ型）、ＡＮ－ＮⅡ　ＲＦＴ　ＲＡＣ（神经阻滞穿刺针Ⅱ型）、ＡＮⅡ　ＦＥＴ　ＲＡＣ（神经阻滞穿刺针Ⅱ型）、ＡＮ－ＮⅡ　ＵＧ　ＲＦＴ（神经阻滞穿刺针Ⅱ型）、ＡＮ－ＮⅡ　ＵＧ　ＦＥＴ（神经阻滞穿刺针Ⅱ型）、ＡＮ　Ⅱ　ＰＴ　ＲＦＴ（神经阻滞穿刺针Ⅱ型）、ＡＮ－ＮⅡ　ＰＴ　ＦＥＴ（神经阻滞穿刺针Ⅱ型）、ＡＮ－ＮⅡ　ＲＦＴ（神经阻滞穿刺针Ⅱ型）、ＡＮ－ＮⅡ　ＦＥＴ（神经阻滞穿刺针Ⅱ型）；规格：（０．４、０．４５、０．５、０．５５、０．６、０．７、０．８、０．９、１．１、１．２、１．４、１．６、１．８、２．１）×２５～３００，单位：ｍｍ。针管管壁类型分为正常壁（ＲＷ）、薄壁（ＴＷ）两种

结构及组成／主要组成成分

本产品由衬芯座、针座、针管、衬芯、针管护套、延长管、游标、隔离套组成。衬芯座、针管护套采用原材料为医用聚丙烯（ＰＰ）；针座采用原材料为ＡＢＳ或ＰＣ，游标采用原材料为ＡＢＳ；针管采用原材料为奥氏体不锈钢（牌号：０６Ｃｒ１９Ｎｉ１０），针管前端分有无增强回声显影区；除１６Ｇ硬膜外穿刺针衬芯采用原材料为医用***聚丙烯（ＰＰ）／奥氏体不锈钢（牌号：０６Ｃｒ１９Ｎｉ１０），硬膜外穿刺针其它规格和腰椎穿刺针、神经阻滞穿刺针衬芯采用原材料均为奥氏体不锈钢（牌号：０６Ｃｒ１９Ｎｉ１０）；延长管采用原材料为聚氨酯（ＴＰＵ），隔离套采用原材料为聚乙烯（ＰＥ）。产品经环氧乙烷灭菌，***次性使用

适用范围／预期用途

本产品适用于对患者施行麻醉时穿刺或借助超声设备引导下穿刺、注射药物。硬膜外穿刺针用于人体硬脊膜外腔脊神经麻醉（简称硬膜外麻醉）；腰椎穿刺针用于人体蛛网膜下腔脊神经麻醉（简称腰麻）；联合麻醉套针用于人体硬脊膜外腔脊神经和蛛网膜下腔脊神经联合麻醉（简称腰硬联合麻醉）、神经阻滞穿刺针用于人体神经阻滞麻醉