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中药膏药软化点测定仪哪家好 | HSY-2102H全自动检测 符合中国药典2025版四部通则2102
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【产品核心简介】
HSY-2102H全自动膏药软化点测定仪是上海颀高仪器严格按照《中国药典》2025年版四部通则2102 膏药软化点测定法的要求设计制造的全自动智能检测仪器。本仪器用于测定膏药在规定条件下受热软化时的温度情况——即膏药受热下坠25mm时的温度,是评价膏药老嫩程度、间接反映膏药黏性的重要指标。
核心定位:
药典专属:完全符合《中国药典》2025年版四部通则2102要求。
全自动智能:电脑智能控制、激光自动检测、丝杠步进电机升降,一键完成测试。
双试样并行:同时测量2个试样,取平均值,结果更可靠。
高精度控温:升温速率稳定在1.0~1.5℃/min,严格符合药典规定。
全程动画模拟:试验过程动态显示,操作直观,结果一目了然。
【主要功能特点】
1. 药典专属,合规
严格符合《中国药典》2025年版四部通则2102 膏药软化点测定法技术要求。
适用于膏药生产厂家、药检所以及相关单位的膏药软化点质量检测。
2. 全自动一键检测
仪器自动完成:线性升温 → 激光跟踪 → 下坠判定 → 温度记录 → 结果计算全过程。
操作人员只需放置试样、设置参数、点击启动,即可等待结果输出。
3. 双试样并行,结果可靠
可同时测量2个试样,自动计算两个试样下坠接触下挡板时温度的平均值作为软化点结果,符合药典对平行测定的要求。
4. 激光对射检测,高灵敏度抗干扰
采用激光对射自动检测技术,当膏药下坠至下挡板时,激光光路被阻断,仪器自动记录该时刻温度。
抗干扰能力强、反应灵敏度高,不受环境光线和操作人员主观判断影响。
5. 精密丝杠升降系统
采用丝杠步进电机驱动试验平台平稳升降,精确定位。
确保对射激光光束贴近下挡板上侧面,检测位置准确一致。
6. 斜率插补控温,升温
温度控制采用斜率插补算法,程序化控制升温速率。
确保升温速率稳定在1.0~1.5℃/min的药典规定范围内。
7. 分体式磁力搅拌,温场均匀
分体式磁力搅拌,搅拌速度无级可调。
确保烧杯内浴液温度均匀一致,消除局部温差对检测结果的影响。
8. 7寸触摸屏,动画模拟显示
试验过程有动画模拟显示,实时展示膏药下坠状态。
触摸操作,人机交互直观,操作更便捷。
9. 海量数据存储与导出
可存储200组试验结果,可通过液晶屏随时调取查看。
支持U盘转存(.csv文件),方便电脑端数据分析和存档。
10. 灵活的输出方式
可选配微型打印机打印结果报告。
配备RS-485通讯接口,支持ModBus协议,便于接入实验室LIMS系统。
【详细技术参数】
| 项目 | 技术指标 |
|---|---|
| 产品型号 | HSY-2102H |
| 适用标准 | 《中国药典》2025年版四部通则2102膏药软化点测定法 |
| 测量范围 | 5~80℃(蒸馏水介质)/ 32~162℃(甘油介质) |
| 温度分辨率 | 0.1℃(偏差可修正) |
| 升温速率 | 1.0~1.5℃/min(稳定可控) |
| 加热功率 | 700W |
| 烧杯尺寸 | φ110mm × 130mm |
| 试样数量 | 2个(同时测量,自动取平均值) |
| 搅拌方式 | 磁力搅拌,速度无级可调 |
| 检测方式 | 激光对射自动检测(抗干扰、高灵敏度) |
| 显示方式 | 7寸液晶触摸屏(含动画模拟显示) |
| 数据存储 | 200组试验结果 |
| 数据导出 | U盘转存(.csv文件) |
| 打印功能 | 可选配微型打印机 |
| 通讯接口 | RS-485,ModBus协议 |
| 外形尺寸 | 390×300×575 mm(长×宽×高) |
| 工作电源 | AC 220±10%V, 50Hz |
| 整机功率 | ≤800W |
| 整机净重 | 12.0kg |
| 使用环境 | 温度 15~35℃(稳定,无对流); 相对湿度 ≤85% |
【适用标准与应用场景】
适用标准:
| 标准编号 | 标准名称 | 说明 |
|---|---|---|
| 中国药典2025版 四部通则2102 | 膏药软化点测定法 | 核心标准,设计依据 |
典型应用样品:
传统黑膏药:狗皮膏、关节止痛膏、伤湿止痛膏等
橡胶膏剂:含药橡胶膏、医用橡皮膏等
贴膏剂:凝胶贴膏、热熔胶贴膏等
巴布膏剂:中药巴布膏等
应用领域:
膏药生产厂家:生产过程中的软化点质量控制,确保批次间一致性。
药品检验机构:膏药产品的注册检验、监督抽验。
中药制剂研发:新膏药配方开发中软化点指标的优化研究。
相关院校与科研院所:中药制剂学教学实验与科研分析。
【常见问题解答】
Q1:膏药软化点测定的意义是什么?
A:膏药软化点是评价膏药老嫩程度的重要指标:
软化点过低:膏药过软,夏季易流淌、黏附皮肤过紧,揭除时疼痛。
软化点过高:膏药过硬,冬季不易贴敷、与皮肤黏附力差。
通过测定软化点,可控制膏药的生产质量,确保其在不同气候条件下均有良好的使用性能。同时,软化点也可间接反映膏药的黏性和内聚力。
Q2:为什么要同时测两个试样?
A:根据《中国药典》2025年版通则2102规定,软化点测定应进行平行试验,取两次测定结果的算术平均值作为最终结果。这有助于消除偶然误差,提高数据的可靠性和代表性。
Q3:什么时候用蒸馏水做介质?什么时候用甘油?
A:根据药典规定:
试样软化点在80℃以下者:使用蒸馏水作为加热介质(测量范围5~80℃)。
试样软化点在80℃以上者:使用甘油作为加热介质(测量范围32~162℃)。
本仪器同时支持两种介质的切换使用。
Q4:激光检测相比于人工观察有什么优势?
A:传统方法需要人工目视观察膏药下坠接触下挡板的瞬间并手动记录温度,存在主观判断误差、反应延迟、操作者疲劳等问题。激光对射检测具有以下优势:
客观准确:膏药阻断激光的瞬间自动记录温度,无人为判断误差。
灵敏度高:下坠接触瞬间即可触发,无延迟。
抗干扰:不受环境光线和操作人员影响。
可重复性好:每次检测条件一致,结果重现性。
Q5:升温速率为什么必须控制在1.0~1.5℃/min?
A:药典明确规定升温速率为1.0~1.5℃/min。升温速率直接影响软化点的测定结果——速率过快会导致结果偏高,过慢则结果偏低。本仪器通过斜率插补算法精确控制升温速率,确保结果符合药典规定的精密度要求。
Q6:动画模拟显示有什么用?
A:触摸屏上的动画模拟显示实时展示两个试样环内的膏药在升温过程中的软化下坠状态,操作人员可直观监控试验进程,了解膏药下坠的实时进度,即使仪器全自动运行也能随时掌握试验状态。
Q7:200组数据存储够用吗?如何导出?
A:200组的存储容量足以覆盖大多数实验室一个月以上的测试数据。导出方式有两种:
液晶屏直接调取查看。
U盘转存为.csv格式文件,可在电脑上用Excel打开,方便数据分析、存档和报告编制。
Q8:RS-485通讯接口有什么用?
A:配备RS-485通讯接口,支持ModBus协议,可接入实验室的LIMS系统(实验室信息管理系统),实现检测数据的自动上传、集中管理和电子化报告,满足GMP对数据完整性的要求。
Q9:磁力搅拌为什么采用分体式、无级调速?
A:分体式设计可将搅拌器置于烧杯底部,通过磁力驱动搅拌子旋转,避免机械搅拌轴对烧杯内空间和温度场的干扰。无级调速可根据不同介质(水/甘油)的粘度调节搅拌速度,确保浴液温度均匀且无剧烈涡流,保证升温线性度。
【装箱清单与售后服务】
标准配置:
| 序号 | 名称 | 数量 | 备注 |
|---|---|---|---|
| 1 | HSY-2102H 主机 | 1台 | 含触摸屏、丝杠升降系统、激光检测系统 |
| 2 | 烧杯 | 1个 | φ110mm × 130mm |
| 3 | 试验组件(试样环、钢球等) | 2套 | 符合药典规格 |
| 4 | 试验平台 | 1套 | 已安装 |
| 5 | 磁力搅拌器 | 1套 | 分体式无级调速 |
| 6 | 电源线、保险丝 | 1套 | |
| 7 | 使用说明书 | 1份 | |
| 8 | 合格证、保修卡 | 1份 |
选配配件:
| 序号 | 名称 | 用途 |
|---|---|---|
| 1 | 微型打印机 | 打印测试结果报告 |
| 2 | U盘 | 数据转存 |
| 3 | 标准钢球 | 备件 |
售后服务:
整机质保,终身技术咨询
提供膏药软化点测试方法的技术指导
支持仪器校准与维护服务
【选配建议】
微型打印机:如需纸质报告存档,建议选购配套微型打印机。
U盘:用于数据导出备份,建议自备或选购。
备用试验组件:建议多备1~2套试样环和钢球,提高批量样品测试效率。

热门标签:HSY-2102H,全自动膏药软化点测定仪,颀高仪器厂家













