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上海胤煌科技有限公司 主营产品:澄清度伞棚灯,粒度及Zeta电位分析仪,显微计数法不溶性微粒分析仪,接触角测量仪,可见异物伞棚灯

第8年

当前位置:阿仪网 > 上海胤煌科技有限公司>公司新闻>告别数据孤岛,统一颗粒研发质控检测标准

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手机网站:http://wap.app17.com/c144015/

公司网站:http://www.yh-tek.com

图像法粒度仪

伞棚灯

0901 溶液颜色检查法

0902 澄清度检查法

0903 不溶性微粒检查法

0904 可见异物检查法

纳米粒度及Zeta电位检测

Zeta电位分析仪

不溶性微粒检测仪

薄膜相变分析仪

接触角测量仪

多功能分液器

生物3D打印机

颗粒计数器

等离子清洗机

透反射率测量仪

测厚仪

拉曼光谱仪

力学测试仪

原子力显微镜

公司新闻

告别数据孤岛,统一颗粒研发质控检测标准

点击次数:79发布时间:2026/8/25 8:32:12

做粉体、制剂研发质控的同行,大概率都遇过同一个头疼难题:研发、质控两套检测体系数据互不兼容,产品出问题只能盲目溯源。
研发用图像仪能看清颗粒真实形貌,质控依赖光阻法只拿到一堆粒度数字;一旦批次质量波动,两套数据无法交叉印证,异常根源全靠经验猜测,排查耗时又容易误判。
而流式动态图像法,恰好补上了行业短板,用一套统一检测标准,搭建起研发到生产质控的通用数据桥梁,实现颗粒全流程可视化管控。


看清颗粒形貌,精准优化配方工艺

制剂研发前期,原料药颗粒形貌直接决定下游工艺成败:针状晶体流动性差、球形粉体压片性能优异、片状颗粒极易团聚…… 仅依靠单纯粒径数值,完全无法捕捉这类关键信息。
FIPS 系列流式动态图像粒度仪,几分钟内即可完成数万至百万级颗粒检
测,同步输出真实颗粒图像、粒度分布、多维形貌参数、颗粒浓度四大核心数据,研发人员直观量化对比各类变量影响:
  • 调整配方后,颗粒圆形度是否提升,粉体流动性有无改善;
  • 工艺参数改动,是否产生碎片、纤维状异常颗粒;
  • 多批次原料长径比、形貌均匀度差异。
具象化、可量化的形貌数据,直接锚定产品最终性能,为配方筛选、工艺迭代提供扎实数据支撑,告别“凭感觉调样”。


全尺度精准检测,超标问题有据可查

进入量产质控阶段,检测核心从“机理研究” 转为 “批次风险把控”,传统单一粒度检测的短板被无限放大:仅靠粒径数值,无法区分异常来源于原料本身,还是生产工艺偏差。

FIPS 系列适配工业化质控场景,多重硬核优势适配合规放行需求:
  • 超大检测区间:0.3μm–3mm 全覆盖,既能检测亚微米蛋白聚集体,也可筛查可见异物,一台设备搞定全尺寸颗粒检测;
  • 高浓度耐受:最高耐受 1×10⁷个 /mL 样品浓度,大幅减少稀释操作,规避稀释带来的数据失真;
  • 合规化软件体系:满足 FDA 21 CFR Part 11、GMP 规范,完整留存审计追踪,保障数据完整可追溯;
  • 单颗粒原图存档:批次出现 OOS 超标时,质控人员可直接调取异常颗粒实拍图像,从形貌层面定位问题,不再局限于数字盲目排查。
胤煌科技YH-FIPS-10


    研发标准落地,全链条质量管控

    流式动态图像法最核心的行业价值,是彻底打通研发、质控的数据壁垒,实现数据互通复用。

    研发阶段建立的「颗粒形貌— 产品性能」对应模型,可直接转化为产线质控放行指标。
    举个实例:研发验证得出颗粒圆形度低于 0.85 会大幅降低粉体流动性,质控即可将圆形度纳入硬性放行标准,从源头拦截不合格批次。
    统一检测逻辑、统一评价维度,让颗粒检测从“出问题后再检测补救”,升级为覆盖研发、中试、量产的全流程前置质量管控”。


    综上,流式动态图像法不止是一台能拍出清晰颗粒图像的检测设备,更是串联实验室与生产线的数据枢纽。当研发端可视化、可量化的颗粒形貌数据,能够无缝落地为质控端标准化放行依据,颗粒分析才能真正形成从研发到量产的完整价值闭环,让粉体、制剂质量管控更高效、更精准、更可控。


    关于胤煌科技

    YinHuang Technology

    苏州胤煌精密仪器科技有限公司(以下简称“胤煌科技”)是一家专注于为医药、半导体、化工材料等行业提供精密检测分析设备与技术服务的高科技企业。公司成立于2019年,总部位于苏州,服务网络覆盖全国。 胤煌科技以“让颗粒检测分析更专业”为使命,自主研发多款核心产品,包括MIP系列不溶性微粒分析仪、FIPS系列粒度仪等,广泛应用于生物医药、半导体及纳米材料领域。公司已取得45项专利,其中发明专利15项,并获“江苏省高新技术企业”等荣誉。

    未来,胤煌科技将持续深耕颗粒检测分析领域,推动产品升级,致力于成为全球科研机构与高科技企业值得信赖的精密检测合作伙伴。

    如需了解胤煌科技公司的信息,请登录:www.sz-yh17.com

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