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外用制剂粒度仪 |YH-MIP-0982，告别人工误差让检测又快又准
点击次数：103发布时间：2026/6/2 8:29:27
使用外用制剂粒度仪的必要性 外用制剂粒度仪的技术优势 药典合规、法规可溯 设备严格遵照《中国药典0982》显微镜法研发，采用静态图像检测原理，完全符合药典检测规范，是外用制剂粒度检测的合规标准设备。 宽量程、多模式高清成像 支持0.2 μm-3000 μm超宽检测范围，搭配多档物镜自由切换，搭载高清彩色成像系统，支持彩色、偏光等多种观测模式，可清晰呈现颗粒形貌、晶体析出、团聚等微观状态。 全自动运行、数据精准稳定 设备全程自动计数、自动粒度分析，无需人工干预。计数准确性误差≤5%，重复性误差≤3%，可自动输出平均粒径、D10、D25、D50、D90等全套粒径参数，彻底解决人工检测误差大的问题。 适配性广、报告灵活定制 可搭配半固体、真空粉末分散仪完成样品前处理，适配乳膏、凝胶、膏剂、药用原辅料等多种样品。内置标准报告模板，同时支持自定义报告模板，适配研发、质控、申报多种场景。 外用制剂粒度仪的使用场景 外用制剂粒度仪YH-MIP-0982可全覆盖医药外用制剂及原辅料研发、质控、申报全流程检测，适用场景如下： 研发场景 适用于膏剂、乳膏、凝胶等外用制剂的配方筛选、工艺优化与稳定性考察，依托微观粒度及形貌数据，快速改善颗粒团聚、析出、粒径不均等问题。 生产质控场景 用于药用原辅料、半成品及成品的批量粒度检测，数据精准、重复性好，有效监控批次粒径一致性，保障产品生产质量稳定。 注册申报场景 颜色符合药典、GMP 21CFR Part11合规要求，数据全程可追溯，支持定制化合规报告输出，可直接用于药品备案、注册申报与药监核查。 实验室检测场景 适配半固体、粉末类医药样品，搭配专用分散设备即可快速完成前处理，广泛用于药企、检测机构及科研院校的常规检测与科研分析。 综上，传统外用制剂粒度人工检测误差大、效率低、数据难溯源，不符合药典合规要求。胤煌外用制剂粒度仪YH-MIP-0982契合药典 0982 标准，采用显微静态图像检测，全自动智能分析、数据精准稳定，适配多种制剂与原辅料，可覆盖研发、质控、申报及实验室检测，实现粒度检测高效标准化、无人工误差、合规可追溯。 关于胤煌科技 苏州胤煌精密仪器科技有限公司(以下简称“胤煌科技”）是一家专注于为医药、半导体、化工材料等行业提供精密检测分析设备与技术服务的高科技企业。公司成立于2019年，总部位于苏州，服务网络覆盖全国。 胤煌科技以“让颗粒检测分析更专业”为使命，自主研发多款核心产品，包括MIP系列不溶性微粒分析仪、FIPS系列粒度仪等，广泛应用于生物医药、半导体及纳米材料领域。公司已取得45项专利，其中发明专利15项，并获“江苏省高新技术企业”等荣誉。 未来，胤煌科技将持续深耕颗粒检测分析领域，推动产品升级，致力于成为全球科研机构与高科技企业值得信赖的精密检测合作伙伴。 如需了解胤煌科技公司的信息，请登录：www.sz-yh17.com
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