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一篇讲透：光阻法和显微计数法到底怎么选？
点击次数：86发布时间：2026/6/2 8:29:25
不溶性微粒检测，是注射剂、滴眼液等无菌制剂的关键质控环节。光阻法凭借快速便捷，一直是行业主流。但面对高浓度蛋白、乳状液、高粘度辅料等特殊样品，光阻法开始“掉链子”：重复测不准、数据对不上、肉眼可见异物多但仪器读数却合格。仪器没坏。问题出在哪？胤煌科技从原理出发，深度对比光阻法与显微计数法，给你答案。 原理大不同：“数灯泡”vs“看照片 “失灵”现场：哪些样品让光阻法束手无策？ 场景一：高浓度蛋白制剂 蛋白聚体透明、柔软、近球形，对光线遮挡弱，光阻法常常漏检，或无法区分气泡与蛋白聚体。 场景二：乳状液或脂质乳剂 乳状液或脂质乳剂。乳滴半透明且大小不均，光阻法可能将多个小乳滴误判为一个大的“油滴”，导致数据失真。 场景三：高粘度或有色溶液 高粘度或有色溶液。高粘度影响颗粒通过状态，深色溶液吸收或散射光线，检测结果重现性差。 场景四：需要鉴别颗粒来源 光阻法只能告诉“有颗粒”，无法回答是金属屑、纤维、玻璃屑还是气泡。而搞清楚“是什么”，是找到问题根源的第一步。 “看见”的力量：显微计数法如何破局？ 胤煌科技MIP系列显微计数法不溶性微粒分析仪，实现了全流程自动化+AI智能分类，让这个“金标准”方法真正走进了QC实验室。 “眼见为实”：直接获得每个颗粒的高清显微图像，形貌一目了然。 “火眼金睛”：AI自动识别分类蛋白聚体、纤维、金属屑、玻璃屑、气泡等，实现从“有多少”到“是什么”的跃升。 “无视干扰”：颜色、粘度、浊度完全不干扰检测结果。 “合规高效”：符合中、美、欧、日各国药典标准；全流程自动化，单样品检测时间缩短至5分钟；符合21 CFR Part 11要求，支持审计追踪。 两种方法，各司其职 关于胤煌科技 苏州胤煌精密仪器科技有限公司(以下简称“胤煌科技”）是一家专注于为医药、半导体、化工材料等行业提供精密检测分析设备与技术服务的高科技企业。公司成立于2019年，总部位于苏州，服务网络覆盖全国。 胤煌科技以“让颗粒检测分析更专业”为使命，自主研发多款核心产品，包括MIP系列不溶性微粒分析仪、FIPS系列粒度仪等，广泛应用于生物医药、半导体及纳米材料领域。公司已取得45项专利，其中发明专利15项，并获“江苏省高新技术企业”等荣誉。 未来，胤煌科技将持续深耕颗粒检测分析领域，推动产品升级，致力于成为全球科研机构与高科技企业值得信赖的精密检测合作伙伴。 如需了解胤煌科技公司的信息，请登录：www.sz-yh17.com
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