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图像法粒度仪
伞棚灯
- HN-100A澄清度检查专用伞棚灯
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- Lu-200A可见异物检查伞棚灯
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0902 澄清度检查法
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纳米粒度及Zeta电位检测
- APS-100高浓度纳米粒度仪
- Zeta-APS 高浓度纳米粒度及Zeta电位分析仪
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公司新闻
活动邀请 | 高浓度制剂遇“粘”难行？颗粒检测精准破局，护航皮下给药新赛道
点击次数：82发布时间：2026/5/5 8:30:17
随着高浓度皮下给药生物制剂成为行业主流，其“高粘、高聚、高稳定性”要求正倒逼质量控制升级。当传统颗粒检测方法在高粘度样品中频频失效，颗粒检测如何成为破局关键？ 截至目前，FDA批准的单抗产品中，超过20%为高浓度制剂，皮下自我给药带来的便捷性与依从性优势，正加速这一赛道放量。然而，蛋白浓度升高也带来粘度的指数级上升、聚体形成风险加剧、溶解度与长期稳定性下降等多重挑战。这些风险不仅体现在配方筛选阶段，更贯穿工艺放大、无菌灌装与临床注射全过程——尤其是不可见颗粒（亚可见颗粒）的精准识别，直接关系到产品安全性与有效性。 胤煌科技诚邀您出席本次“高浓度皮下给药生物制剂论坛”，现场了解最前沿的颗粒检测技术如何应对复杂制剂挑战。与技术专家一对一交流，共同推动高浓度制剂迈向更安全、更可控的未来。 会议信息
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