经导管主动脉瓣膜系统TAV23S
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详细内容
结构及组成/主要组成成分
本产品主要由主动脉瓣膜、输送系统和预装收入系统组成;其中主动脉瓣膜由牛心包瓣叶、镍钛合金支架、聚酯裙边和缝线组成。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
适用范围/预期用途
该产品适用于经心脏团队评估无法耐受等待常规经导管主动脉瓣膜预装时间的患者,且经心脏团队结合评分系统评估后认为患有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭窄,不适合接受常规外科手术置换瓣膜,年龄≥70岁。

经导管主动脉瓣膜系统
金仕生物Prostyle A@预装介入主动脉瓣膜采用创新性专利预装设计,即确保干瓣在植入前处于展开的自然状态,极大的
保障了瓣膜纤维组织的完整性和力学特性,亦能在极短的时间内,简单快速完成瓣膜植入前的准备,极大的方便临床使
用;并且干瓣产品摒弃了传统的含醛溶液保存环境,不含醛残留,具更好的生物安全性。
随着介入瓣膜的迭代发展,产品的重心已开始从早期的高危患者向中低危患者的转移,这对新一代介入瓣的即刻使用性能和瓣膜本身的长期耐久性都提出了更高的要求。不同于传统的戊二醛处理的湿瓣,大量研究已经证实干瓣处理技术能有效的提升瓣叶组织的抗钙化性能,提升辨膜耐久性,同时干瓣使预装得以实现,产品使用更快捷。金仕生物成功将牛心包干瓣技术应用于自膨式介入瓣,为TAVR领域带来又一次技术性突破。
经营许可证号:沪宝食药监械经营许20220040号
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