M00555581内窥镜超声活检穿刺针波士顿

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内窥镜超声活检穿刺针(EUS-FNB)是一种医疗设备,用于在超声内镜引导下对胃肠道病变进行取样。这种穿刺针通过内镜的辅助通道进入体内,能够在实时超声扫描的引导下,精准地获取目标病变的细胞和组织样本。
具体来说,这种穿刺针通常由以下几个部分组成:
针管组件:包括针管和内芯丝,针管内部有一个空腔,内芯丝穿过这个空腔。
套管:针管组件整体包覆在套管内。
金属管:连接套管和手柄。
手柄和后手柄:通过相对滑动控制出针的长度。
卡扣:用于限位,保证每次出针长度一致。
封帽:封闭内芯丝的尾部。
这种穿刺针的主要优点包括:
安全有效:由于穿刺路径气体干扰少,创伤小,并发症显著减少。
易于操作:手柄和后手柄的设计使得操作更加方便和可控。
取样成功率高:能够精准地获取目标病变的样本,提高了诊断的准确性。
此外,内窥镜超声活检穿刺针还具有以下特点:
高分辨率:采用高频超声探头,能够发现微小病变。
减少副损伤:由于缩短了超声探头与病灶的距离,穿刺针穿过的正常组织和器官少,减少了副损伤。
总的来说,内窥镜超声活检穿刺针是一种高效、安全的医疗设备,广泛应用于消化道病变的诊断和治疗。
产品名称
内窥镜超声活检穿刺针Acquire Flexible Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy (FNB) device
管理类别
第二类
型号规格
M00555580、M00555581
结构及组成/主要组成成分
产品由超声活检穿刺针、栓塞阀及注射器(抽吸器)组成,超声活检穿刺针由针、探针丝、探针帽、针鞘和手柄等组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品货架有效期3年。
适用范围/预期用途
该产品旨在通过曲线阵列超声内窥镜的辅助通道,对目标黏膜下和壁外的胃肠道病变进行取样。
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批准文号:国械注进20212020235
有效期至:2026-07-01
经营许可证号:沪宝食药监械经营许20220040号