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上海喆图科学仪器有限公司 主营产品：生化培养箱,二氧化碳培养箱,恒温培养箱,鼓风干燥箱

第18年

当前位置： 阿仪网 > 行业仪器 > 药物检测 > 药物稳定性试验箱 > 上海喆图科学仪器有限公司 > 产品展示 > 药品稳定试验箱 > 150L药品稳定试验箱 > STA-150-I药品稳定试验箱

STA-150-I药品稳定试验箱

价格：￥电议

品牌名称：上海喆图型号： 原产地：中国大陆 更新时间：2026/10/11 7:21:21

产品摘要：药物稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的设备，该设备可长时间稳定运行，可控制温度、湿度以及光照环境，多用于制药企业对药品及新药的加速试验，长期试验，高湿试验和强光照射试验。主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验，可广泛用于制药、医学、生物技术行业及生命科学的相关的研究工作（GMP认证的要求25℃/60％RH湿度长期稳定性试验条件；在加速试验中40℃/75％RH湿度考查6个月标准）

支付方式：

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产品完善度： 访问次数：1372

培养箱系列

干燥箱系列

真空干燥箱系列

真空泵系列

马弗炉系列

试验箱系列

水浴/水槽/加热板系列

振荡器系列

加热/制冷浴槽系列

搅拌器系列

厌氧/其他系列

让双吉图腾闪耀在

实验室的每一个角落

上海喆图科学仪器有限公司

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生化培养箱

霉菌培养箱

恒温恒湿培养箱

光照培养箱

人工气候培养箱

二氧化碳培养箱

低温保存箱

三气培养箱

电热恒温培养箱

隔水式恒温培养箱

鼓风干燥箱

立式鼓风干燥箱

高温鼓风干燥箱

精密鼓风干燥箱

远红外干燥箱

通氮干燥箱

洁净干燥箱

干燥培养两用箱

干热灭菌箱

真空干燥箱

高温真空干燥箱

极域真空镀膜系统

旋片式真空泵

高低温试验箱

隔膜真空泵

全效真空冷阱

箱式电阻炉

陶瓷纤维马弗炉

电热恒温水槽

智能高温马弗炉

低温恒温槽

程控一体式马弗炉

低温恒温反应槽

真空管式炉

冷却水循环器

真空气氛炉

冷却水循环机

高低温（交变）试验箱

高低温（交变）湿热试验箱

高低温循环一体机

药品稳定性试验箱

电热恒温水浴锅

顶置式搅拌器

石墨加热板

电热恒温加热板

TRB系列摇瓶机

翻转振荡器

垂直振荡器

恒温振荡器

恒温培养摇床

叠加式恒温摇床

超声波水浴振荡器

多管旋涡混合仪

恒温恒湿称重系统

BOD培养分析系统

氙灯老化试验箱

热空气消毒箱

一体式马弗炉

往复式水浴摇床

空气浴摇床

多功能二氧化碳培养箱

厌氧培养箱

数显真空干燥箱

药品稳定试验箱

平行合成仪

熔喷布高温烘箱

高低温环境试验箱

分液漏斗振荡器

自主品牌

企业档案

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手机网站：http://wap.app17.com/c115066/

旗舰版网址：http://www.zhetu17.com.cn

详细内容

药品稳定性试验箱

药品稳定性试验箱是严格契合版《中国药典》GMP规范及ICH国际药物稳定性试验准则设计研发的高精度专用试验设备，是制药研发、生产质控、成品检测、留样考察环节的核心标配设备，广泛适用于制药工业、生物医药、医疗器械、保健品、精细化工及生命科学科研等众多领域。设备可高精度模拟药品在储存、运输、仓储、流通全过程中的温度、湿度、光照等复杂环境工况，通过构建长期稳定、均衡可控、可追溯的标准试验环境，可完成药品长期稳定性试验、加速稳定性试验、高湿破坏试验、强光照射试验、高温影响试验等全部法定合规项目。主要用于检测化学原料药、中西药制剂、生物制剂、疫苗中间体、保健品及药品包装材料，在不同环境条件下的外观性状、理化指标、有效成分含量及杂质变化规律。设备可科学、地评定药品质量稳定性、有效期限及储存环境适配性，为企业处方工艺优化、生产工艺验证、产品质保期核定、质量标准建立、药品注册申报提供真实、可靠、合规、可溯源的试验数据支撑，保障药品研发、生产、上市全流程质量安全合规。

①设备搭载智能PID恒温恒湿调控系统，搭配高灵敏度铂电阻温度传感器与高精度电容式湿度传感器，核心硬件精度远超普通试验箱设备。温湿度控制，均匀度、波动度完全满足药典及ICH严苛试验要求，从硬件底层杜绝数据偏差，保障试验基础精度合规。
②采用行业主流平衡式调温调湿技术，颠覆传统设备启停式调控弊端，实现温湿度线性、均匀、连续调节，有效规避温度、湿度骤升骤降及参数跳变问题。全程工作室工况稳定均衡，无剧烈波动，可为各类高精度药品稳定性试验提供持续、标准、可靠的试验环境。
③设备采用全优化闭环风道循环结构，实现工作室360°均匀送风，确保箱内上下、前后、左右温湿度高度一致。系统具备实时参数监测与自动修正功能，可有效抵御外界环境干扰、抵消设备运行误差，试验数据重复性、再现性极强，避免环境不均导致的试验失效、数据作废问题。


①整机结构、逻辑控制、试验参数、数据管理完全对标版《中国药典》、GMP药品生产质量管理规范、ICH国际药物稳定性指导原则，全程符合药品核查、实验室认证标准，可直接用于药品注册、现场核查、体系审核；
②支持单因子环境试验与多因子复合环境试验自由切换，可自定义设置温度、湿度、光照强度、试验时长、阶梯工况等参数，覆盖长期试验、加速试验、高湿试验、强光试验等所有国标试验类型，适配中西药、生物药、保健品、药用包材、辅料等各类检测需求；
③一机兼容多类试验工况，可满足企业新药研发、工艺摸索、成品抽检、留样观察、对比试验、包材耐受性测试等全场景使用需求，替代多台单一功能试验设备，大幅降低实验室设备采购、维保及摆放成本，设备通用性与性价比极高；


①彩色触摸屏，人机界面简洁清晰，功能分区明确，支持参数一键设定、标准试验程序一键调取、设备运行状态实时可视化显示，操作简单易懂、上手门槛低，大幅提升试验筹备效率(液晶显示仪器程序可调)；
②内置多段可编程智能控制系统，可储存多组自定义试验程序，支持自动阶梯工况、自动切换试验阶段，可实现7×24小时无人值守全自动连续运行，无需人工反复调试、值守，极大减少人工干预，适配周期稳定性试验需求；
③具备断电记忆、延时启动、故障自检、声光报警、参数异常保护等智能功能，意外断电、停机恢复后可自动接续原有试验进程无需重新设定，有效规避试验中断、样本报废、试验重做等问题，最大限度保障试验连续性与完整性；


①搭载专用制药级数据采集记录系统，可全程自动采集、实时存储、长期留存试验温度、湿度、光照、设备运行状态等核心数据，数据真实完整、不可篡改、全程可追溯，完全符合药企GMP数据完整性要求。
②支持历史数据随时查阅、曲线回看、一键导出、PDF打印，可自动生成标准化稳定性试验报告，报表格式适配药监核查与注册申报要求，无需人工二次整理，大幅提升质检工作效率。
③完善的数据溯源与合规管理体系，可支撑企业顺利通过GMP认证、CNAS实验室认可、药监常态化抽查、第三方体系审核，有效规避数据不完整、流程不规范带来的审核风险，为药品生产、上市申报提供坚实保障。


①设备制冷、制热、加湿、除湿、风道循环等核心系统，全部采用行业知名品牌优质配件，核心部件经过严苛高低温、高湿老化测试，抗干扰、抗疲劳、性能衰减低，硬件品质稳定可靠；
②整机系统经过专项稳定性调试，支持长时间不间断运行，长期运行无参数漂移、无频繁启停、无工况异常，完美适配药品稳定性试验数月乃至数年的超长周期试验要求。
③采用模块化集成结构设计，各功能组件独立分区、布局规整、拆装便捷，后期故障排查、配件更换、日常清洁保养简单高效，大幅降低设备运维难度与使用成本，有效延长设备整体使用寿命；


①设备外壳采用优质冷轧钢板静电喷塑工艺，坚固耐磨、防尘防腐、易于清洁；工作室内胆采用食品级304不锈钢材质，防锈防潮、耐高低温、耐高湿腐蚀，可长期耐受严苛试验工况，不变形、不生锈、不污染样品；
②整机搭载多重安全防护机制，具备超温保护、超湿保护、过载保护、漏电保护、缺水保护、风机故障报警、系统异常停机等多重安全联锁功能，设备异常时同步声光报警并自动切断危险工况；
③多层安全防护体系可有效规避设备故障、环境异常引发的试验风险，保护试验样品、设备本体及实验室环境安全，杜绝试验事故，保障设备长期安全、稳定、合规运行；


可选配件：远程报警模块：设备搭载联网远程报警模块，内置NB IoT物联网通信模组，用户无需办理SIM卡，支持微信、短信、语音电话多渠道向指定联系人推送设备异常报警信号；

2025版药典药物稳定性试验指导原则 GB/T40326‑2021制造标准

特性单压缩机双压缩机（II型）2025版药典药物稳定性试验指导原则
GB/T40326-2021制药标准
故障
容错性		单台压缩机持续运行
压缩机故障则整机停机		一用一备两台压缩机
故障时自动切换，保障连续性		长期留样的稳定性条件：
+25℃±2℃/60%RH±5%RH
或温度：30℃±2℃
或65%±5%RH
温度：+30℃±2℃
湿度：65%RH±5%RH
时间：12个月

加速稳定性试验条件：
温度：+40℃±2℃
湿度：75%±5%RH
时间：6个月
强光照射条件：4500±500Lx
选型建议1.预算有限、低频率使用
2.短时试验，如加速试验≤30天
3.中小型实验室、低负荷运行		1.制药企业/GMP合规：需连续运行，确保零停机
2.高价值样品测试：如生物制品、疫苗研发；
3.极端环境应用：高温、高湿、盐雾等恶劣条件
4.大规模生产、高负荷/连续运行


产品名称药品稳定性试验箱
液晶显示屏型彩色触摸屏型
型号STA-150-I
STA-150-II		STA-250-I
STA-250-II		STA-500-I
STA-500-II		STA-800-I
STA-800-II		STA-1000-I
STA-1000-II		STA-150T-I
STA-150T-II		STA-250T-I
STA-250T-II		STA-500T-I
STA-500T-II		STA-800T-I
STA-800T-II		STA-1000T-I
STA-1000T-II
仪表类型液晶显示屏彩色触摸屏
控温范围0~65℃0~65℃
温度波动度±0.5℃±0.5℃
温度均匀度±1.5℃±1.5℃
控湿范围30%~95%RH（可定制20%~98%RH）30%~95%RH（可定制20%~98%RH）
湿度偏差±3~5%RH±3~5%RH
电源电压AC220V 50HzAC380V 50HzAC220V 50HzAC380V 50Hz
输入功率2200W2400W3200W7000W7500W2200W2400W3200W7000W7500W
内胆尺寸
(W*D*Hmm)		480*400*780580*500*850700*700*1020965*580*1430900*580*1600480*400*750580*500*850700*700*1020965*580*1430900*580*1600
公称容积150L250L500L800L1000L150L250L500L800L1000L
隔板数量3块3块4块4块4块3块3块4块4块4块
蒸发器单压缩机双蒸发器(I型) / 双压缩机(II型)单压缩机双蒸发器(I型) / 双压缩机(II型)
标准配件微型打印机、25mm测试孔微型打印机、25mm测试孔、USB接口
产品名称综合药品稳定性试验箱
单压缩机双蒸发器（I型）双压缩机（II型）
型号STAG-150-ISTAG-250-ISTAG-500-ISTAG-800-ISTAG-1000-ISTAG-150-IISTAG-250-IISTAG-500-IISTAG-800-IISTAG-1000-II
仪表控制液晶显示液晶显示
光源类型LED全光谱一体化灯管LED全光谱一体化灯管
光照方式三面光照（六级可调）三面光照（六级可调）
光照强度0~12000Lx0~15000Lx0~20000Lx0~25000Lx0~25000Lx0~20000Lx0~20000Lx0~20000Lx0~25000Lx0~25000Lx
控温范围0~65℃0~65℃
恒温波动度±0.5℃±0.5℃
温度分辨率0.1℃0.1℃
控湿范围30%~95%RH（可定制20%~98%RH）30%~95%RH（可定制20%~98%RH）
湿度偏差±3~5%RH±3~5%RH
电源电压AC220V 50HzAC380V 50HzAC220V 50HzAC380V 50Hz
输入功率2200W2400W3200W7000W7500W2200W2400W3200W7000W7500W
内胆尺寸
(W*D*Hmm)		480*400*780580*500*850700*700*1020965*580*1430900*580*1600500*400*750580*500*850700*700*1020965*580*1430900*580*1600
公称容积150L250L500L800L1000L150L250L500L800L1000L
隔板数量3块3块4块4块4块3块3块4块4块4块
蒸发器单压缩机双蒸发器（I型）双压缩机（II型）
标准配件微型打印机、25mm测试孔微型打印机、25mm测试孔
产品名称综合药品稳定性试验箱（彩色触摸屏）
T系列 · LED全光谱无级调光TVS系列 · 铝基板SMD垂直光照
型号STAG-150T-I
STAG-150T-II		STAG-250T-I
STAG-250T-II		STAG-500T-I
STAG-500T-II		STAG-800T-I
STAG-800T-II		STAG-1000T-I
STAG-1000T-II		STAG-150TVS-I
STAG-150TVS-II		STAG-250TVS-I
STAG-250TVS-II		STAG-500TVS-I
STAG-500TVS-II		STAG-800TVS-I
STAG-800TVS-II		STAG-1000TVS-I
STAG-1000TVS-II
仪表控制彩色触摸屏彩色触摸屏
光源类型LED全光谱无级调光灯铝基板SMD灯板
光照方式三面光照（0~100级无级可调，非显示）隔板式垂直光照（光照度Lx数显）
光照强度0~12000Lx0~15000Lx0~20000Lx0~25000Lx0~25000Lx0~20000Lx0~20000Lx0~20000Lx0~25000Lx0~25000Lx
控温范围有光照：10~65℃ / 无光照：0~50℃有光照：10~65℃ / 无光照：0~50℃
恒温波动度±0.5℃±0.5℃
温度分辨率0.1℃0.1℃
控湿范围30%~95%RH（可定制20%~98%RH）30%~95%RH（可定制20%~98%RH）
湿度偏差±3~5%RH±3~5%RH
电源电压AC220V 50HzAC380V 50HzAC220V 50HzAC380V 50Hz
输入功率2200W2400W3200W7000W7500W2200W2400W3200W7000W7500W
内胆尺寸
(W*D*Hmm)		500*400
*750		580*500
*850		700*700
*1020		965*580
*1430		900*580
*1600		500*400
*750		580*500
*850		700*700
*1020		965*580
*1430		900*580
*1600
公称容积150L250L500L800L1000L150L250L500L800L1000L
隔板数量3块3块4块4块4块3块3块4块4块4块
蒸发器单压缩机双蒸发器（I型）/ 双压缩机（II型）单压缩机双蒸发器（I型）/ 双压缩机（II型）
标准配件微型打印机、25mm测试孔、USB接口微型打印机、25mm测试孔、USB接口
名称多箱式药品稳定性试验箱（无光照功能）多箱式综合药品稳定性试验箱
型号STA-2100-ISTA-2150-ISTA-3425-ISTAG-2100-IISTAG-2150-IISTAG-3425-II
仪表类型液晶显示液晶显示
控温范围0~65℃0~65℃
温度波动度±0.5℃±0.5℃
温度均匀度±1.5℃±1.5℃
光照强度/0 ~ 25000Lx
光源类型/三面光照（六级可调）
控湿范围30%~95%RH（可定制20%~98%RH）30%~95%RH（可定制20%~98%RH）
湿度偏差±3%RH±3%RH
电源电压AC220V 50HzAC380V 50HzAC380V 50HzAC220V 50HzAC380V 50HzAC380V 50Hz
输入功率3.3kW5.5kW6kW3.3kW5.5kW6kW
内胆尺寸
W*D*H(mm)		500*450*450660*520*450500*450*450
500*450*1000		500*450*450660*520*450500*450*450
500*450*1000
隔板数量2块/箱2块/箱2块/箱2块/箱2块/箱2块/箱
容积结构双箱叠加
100L + 100L		双箱叠加
150L + 150L		三箱组合
100L+100L+225L		双箱叠加
100L + 100L		双箱叠加
150L + 150L		三箱组合
100L+100L+225L
压缩机单压缩机双压缩机(II型)
标准配件微型打印机、25mm测试孔


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