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济南西奥机电有限公司

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注射器滑动性能测试仪MST

  • 参考价: 咨询
  • 型号:MST
  • 品牌: $brandModel.Title
  • 所属地区:中国大陆
  • 原产地:山东-济南市
  • 产品摘要:注射器滑动性能测试仪是一款专用于测定一次性使用无菌注射器、胰岛素注射器及预灌封注射器活塞滑动性能的高精度检测设备,通过模拟临床注射过程中的活塞运动,评估活塞与外套之间的润滑性及配合性。该仪器严格遵循GB 15810-2019、YY/T 0497-2025及ISO 7886等国内外权威标准,广泛应用于药检中心、质检机构及医疗器械生产企业。

产品完善度:

更新时间:2026/10/16 10:26:34关注度:797

关键词标签:注射器滑动性能测试仪,注射器活塞推力测试仪,注射器滑动性测定仪

支付方式:

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注射器滑动性能测试仪作为济南西奥机电专为医疗器械行业研发的核心检测设备,严格遵循GB 15810-2019《一次性使用无菌注射器》附录E(滑动性能试验方法)、YY/T 0497-2025《一次性使用无菌胰岛素注射器》附录C(操作活塞组件所需力的试验方法)及ISO 7886等国内外权威标准设计制造。该设备通过模拟注射器在实际使用中的活塞运动过程,评估活塞与外套之间的滑动性能及润滑效果,为生产企业从原料筛选到成品出厂的全流程质控提供可靠的数据支撑,确保产品在临床使用中的顺畅性与安全性。

工作原理

注射器滑动性能测试仪的工作原理基于恒速拉伸测试方法。测试时,将注射器样品固定在专用夹具上,驱动系统带动压头以设定速度匀速推动活塞,高精度力值传感器实时记录整个过程中的力值变化,位移传感器同步记录活塞位移,生成完整的力-位移曲线。根据GB 15810-2019附录E的要求,设备自动记录活塞在运动过程中的启始力、平均力和最大力,并判定是否符合标准规定的限值要求。通过分析力值波动情况,可评估活塞与外套之间的润滑均匀性及配合适宜性。

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产品特点

注射器滑动性能测试仪具备多项技术优势,确保测试过程高效。设备采用PLC工业控制系统与精密滚珠丝杆、电机组合,确保加载过程平稳、定位,测试重复性高。搭载7英寸HMI人机界面触摸屏,操作直观简单,可实时显示测试曲线及结果,支持数据存储、历史追溯与统计功能。试验速度1-500mm/min范围内可无极调节,满足不同规格注射器的测试需求。专业定制注射器滑动性能测试程序,用户可一键选择对应标准测试方法,设备自动计算启始力、平均力、最大力等关键参数。仪器可扩展其他医药包装、医疗器械等各种力学项目检测,支持根据客户测试要求个性化定制测试项目。配置限位保护和自动保护功能,确保操作及运行安全。可选配计算机软件,进行测试结果深度分析和报告生成。

技术参数

项目参数
测试范围0-200N(其他量程可定制)
测量精度±0.5% F.S.
测试速度1-500 mm/min(无级调速)
速度精度0.1 mm/min
位移精度±0.1 mm
控制方式PLC工业控制系统
显示方式7英寸HMI触摸屏
数据输出微型打印机(可选计算机软件)
夹具配置注射器专用夹具(可定制)

满足标准

注射器滑动性能测试仪严格遵循国内外权威标准设计制造,确保测试方法的规范性与结果的可比性。设备完全符合GB 15810-2019《一次性使用无菌注射器》附录E的要求,该标准规定滑动性能试验的测试速度、记录参数及合格判定准则。同时满足YY/T 0497-2025《一次性使用无菌胰岛素注射器》附录C的要求,该标准针对胰岛素注射器的操作活塞组件所需力进行了详细规定。设备亦符合ISO 7886附录E(测定柱塞运动所需力的测试程序)的要求,确保测试结果与国际标准接轨,为医疗器械出口提供合规的检测数据支持。

适用范围

注射器滑动性能测试仪主要适用于各类一次性使用无菌注射器、胰岛素注射器、动力驱动注射泵用注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、防止重复使用注射器以及预灌封注射器等产品的活塞滑动性能测试。设备广泛应用于政府检测机构,如药检中心、质检院所、海关等,医疗器械生产企业,以及第三方检测机构。通过准确评估注射器滑动性能,企业可优化活塞材料选择、润滑剂用量及生产工艺,确保产品在使用过程中推力适中、滑动顺畅,提升临床使用体验。

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检测项目

检测项目描述对应标准
活塞滑动性能测定活塞在匀速运动过程中的持续力值GB 15810-2019 附录E、YY/T 0497-2025 附录C
器身密合性注射器在抽负压时活塞或密封圈处泄漏及活塞与芯杆分离GB 15810-2019 附录D、YY/T 0497-2025 附录H
正压密合性注射器受正向压力时活塞或密封圈处、固定式针管与针座连接处泄漏YY/T 0573.3-2019 附录D
针座连接力测定针管与针座之间的连接牢固度GB 15811-2025 6.4、YY/T 0497-2025 附录D
护帽拔出力测定针头护帽与针座的配合力GB 15811-2025 6.6
活塞配合性外套与活塞组件配合的适宜性YY/T 0573.3-2019 附录C
活塞推力动力驱动注射泵用注射器的活塞推力YY/T 0573.2-2018 附录C

检测流程

注射器滑动性能测试仪的检测流程规范且易于操作。首行样品准备:取具有代表性的注射器样品,在标准环境条件下(温度22±2℃,相对湿度60±5%)平衡至少2小时。接着通过触摸屏选择“滑动性能测试”程序,设备自动调用GB 15810-2019附录E标准测试方法,设置测试速度为100mm/min(或根据标准要求设置)。将注射器安装在专用夹具上,确保活塞杆与压头对中。启动测试后,设备自动推动活塞,实时采集力值和位移数据。测试结束后,系统自动计算启始力、平均力和最大力,生成测试曲线和报告。操作人员可通过微型打印机输出测试报告,或通过计算机软件进行数据导出和统计分析。

售后服务

注射器滑动性能测试仪的用户可享受济南西奥机电的技术支持与售后服务。

专业工程师团队提供售前选型与定制方案咨询,确保用户选择最适合的测试配置。

提供上门或远程安装调试服务,并对操作人员进行系统培训,确保设备快速投入正常使用。

整机按规定享受质保,终身提供配件供应与维修服务。

售后服务体系包括定期回访用户,确保设备长期稳定运行;电话支持响应时间及时,解决用户遇到的技术问题。

对于需要计量检定的用户,可协助联系有资质的计量机构进行检定,建议每年校准一次,确保设备符合相关规程要求。

定制化服务

注射器滑动性能测试仪可根据用户的特殊测试需求提供定制化解决方案。

针对不同规格、不同类型的注射器,可提供专用夹具定制服务,确保测试过程稳定可靠。

根据特殊测试要求,可提供非标准量程、特殊测试程序的定制选项,满足企业内控标准或研发需求。

公司还可提供自动化改造服务,实现检测流程的自动化升级,可选配自动进样装置,满足批量检测需求,大幅提升检测效率。

对于特定行业用户,可提供完整的测试解决方案,包括联机电脑控制软件、数据管理系统等选配配置。

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