缓释微丸压破形变量测试仪是济南西奥机电针对制药企业在缓控释制剂研发与生产过程中的质量控制需求，专门开发的一款高精度颗粒力学检测设备。随着口服固体剂型向多单元给药系统发展，缓释微丸、肠溶微丸、多层包衣颗粒等复杂制剂的应用日益广泛。这些微丸的机械强度直接影响其在制剂压片、包衣工艺、运输储存及体内释放过程中的完整性——强度不足可能导致衣膜破损、药物突释；强度过高则可能影响崩解溶出。该仪器通过高精度力学测试系统，将微丸的力学特性转化为可量化的工程数据，为处方筛选、工艺优化和质量控制提供科学依据。

产品概述

缓释微丸压破形变量测试仪采用单颗粒压缩法测试原理，通过精密驱动系统带动上压缩板以设定速度垂直下压，高精度力值传感器实时记录微丸受压至破裂全过程的力值变化，自动捕捉破裂瞬间的最大力值（压破强度）及对应的位移变化量（压破形变量）。设备可绘制完整的压力-形变曲线，计算壳体弹性模量、破裂能等关键参数，评估微丸的力学特性。仪器严格遵循YC/T 608-2024的技术规范设计，其高精度控制系统可满足直径0.5-5mm范围内各类微丸的测试需求。

产品特点

1. 微丸专用测试模式：针对微丸尺寸小、力值范围窄的特点，优化传感器灵敏度与采样算法，最小可测试直径0.5mm的微丸，精度可达±0.01N。

2. 高精度力值传感系统：采用高精度力值传感器，实现全量程±0.5%的精度和0.01N的分辨力，能够捕捉微小的力值变化。压力传感器测量范围不小于100N，满足不同类型微丸的测试需求。

3. 高频数据采集：数据采集器对压力传感器的信号采样速率不低于1kHz，确保完整记录微丸破裂这一毫秒级事件中的真实峰值力，为肠溶微丸破裂能分析提供数据。

4. 7英寸HMI触控操作：界面直观简洁，实时显示力值-位移曲线，测试过程全自动完成，操作人员无需专业培训即可上手。

5. 速度无极调节：测试速度1-300mm/min范围内自由设定，可根据微丸壁材特性进行速度优化——脆性包衣层可采用低速测试，韧性骨架材料可适当提高速度。

6. 多种分析参数：除压破强度外，可自动计算壳体弹性模量、破裂能、塑性变形值等关键指标，为药用微丸壳体硬度评价提供数据。

7. 数据统计与追溯：标配微型打印机，自动统计多次测试的最大值、最小值、平均值，支持数据导出用于处方对比分析。测试报告符合制药行业数据完整性要求。

工作原理

仪器依据单颗粒压缩法原理工作。将单颗微丸试样置于下压缩板中心位置，上压缩板以设定的恒定速度（建议5-20mm/min）垂直向下移动，接触并逐渐压缩微丸。高精度力值传感器以不低于1kHz的采样频率连续采集压力数据，位移传感器同步记录压缩位移。当微丸外壳破裂时，系统自动记录破裂瞬间的最大力值作为压破强度，同时记录对应的位移变化量作为压破形变量。通过分析力-位移曲线，可计算曲线下面积获得破裂能，利用曲线初始线性段的斜率计算壳体弹性模量。这些参数共同构成了微丸力学性能的完整评价体系。

技术参数

破裂强度测量仪的主要技术参数如下：

• 量程：200N（其他量程如100N、500N等可定制）

• 精度：±0.5%

• 分辨率：0.01N

• 测试速度：1-300mm/min（无极可调）

• 压缩行程：200mm

• 位移精度：0.1mm

• 测量头直径：25mm（其他规格可定制）

• 显示方式：7英寸HMI触摸屏

• 数据输出：自带微型打印机

满足标准

• YC/T 608-2024《卷烟爆珠强度测试仪通用技术条件》

• JJG(烟草)33-2024《卷烟爆珠强度测试仪检定规程》

• 参考《中国药典》2020版四部通则中关于胶囊剂及微丸的物理强度测试指导原则

适用范围

本仪器主要适用于：

• 缓释微丸：评价骨架型微丸在压片过程中的机械稳定性

• 肠溶颗粒：测定肠溶包衣层的抗压强度与破裂特性

• 多层包衣丸：分析不同包衣层对微丸力学性能的贡献

• 中药浓缩丸：评估中药丸剂的硬度与脆性

• 掩味颗粒：检测掩味包衣层的完整性与破裂力

• 微囊化颗粒：评价微胶囊的壳体强度与内容物保护能力

• 食品微丸：用于食品微丸抗压强度仪的同类产品测试场景

• 泡腾颗粒、咀嚼颗粒、口崩颗粒等新型制剂

检测流程

1. 样品准备：选取大小均匀、外观无缺陷的微丸样品，必要时在标准环境（温度22±2℃，相对湿度60±5%）中平衡2小时以上。

2. 参数设置：开机预热后，通过触摸屏设置测试速度（建议5-20mm/min）、目标模式（压缩至破裂）。

3. 零点校准：进行力值和位移清零，确保测试起点准确。

4. 放置样品：用专用镊子将单颗微丸置于下压缩板中心位置。

5. 启动测试：点击开始，仪器自动完成加压、数据采集、破裂判定。

6. 结果记录：系统自动保存压破强度、形变量、破裂能、弹性模量等数据，可打印测试报告或导出用于处方对比分析.

售后服务

• 技术咨询：专业工程师提供售前选型与定制方案咨询。

• 安装培训：提供上门或远程安装调试服务，并对操作人员进行系统培训。

• 质保服务：整机享受一年质保，终身提供配件供应与维修服务。

• 定期回访：定期回访用户，确保设备长期稳定运行。

定制化服务

作为专业的材料测试解决方案提供商，我们可根据用户特殊需求提供：

• 不同规格压头及测试夹具定制

• 全自动进样系统集成

• 特定测试标准的方法嵌入

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