无菌医疗器械包装软性屏障膜抗揉搓性实验仪作为专为医疗器械包装行业研发的专用检测设备，严格遵循YY/T 0681.12、GB/T 41347、GB/T 40266及ASTM F392标准，评估无菌医疗器械包装用软性屏障膜的抗揉搓性能，为无菌屏障系统的验证与质量控制提供量化依据。

工作原理

无菌医疗器械包装软性屏障膜抗揉搓性实验仪的工作原理基于恒速折压与扭转模拟方法：将标准尺寸的软性屏障膜试样安装在上下夹持器之间，驱动系统带动夹持器以45次/分钟的频率、440°或400°的揉搓角度做相对运动，对试样施加反复折压和扭转。高精度力值传感器实时监测拉压力与扭矩变化，试验结束后通过检测针孔数量或阻隔性能的变化判断材料的抗揉搓性能。

产品特点

无菌医疗器械包装软性屏障膜抗揉搓性实验仪采用PLC工业控制系统，运行稳定、数据采集精度高。配备7英寸HMI彩色触摸屏，操作直观，五种标准实验模式可选。支持长、短行程快速切换，提高测试效率。具有限位保护及自动保护功能，确保运行安全。提供三工位及四工位仪器可选，满足批量测试需求。

技术参数

无菌医疗器械包装软性屏障膜抗揉搓性实验仪的主要技术参数如下：

• 揉搓频率：45次/分钟

• 拉压力：450N

• 旋转扭矩：3.5Nm

• 揉搓角度：440°（对应水平行程90mm）或400°（对应水平行程80mm）

• 水平行程：155mm或80mm

• 工位数量：3工位或4工位可选（多个试样会平分拉压力和旋转扭矩）

满足标准

无菌医疗器械包装软性屏障膜抗揉搓性实验仪严格遵循以下标准：

• YY/T 0681.12《无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障膜抗揉搓性》

• GB/T 41347《柔性包装材料耐揉搓性能测试方法》

• GB/T 40266《食品包装用氧化物阻隔透明塑料复合膜、袋质量通则》

• ASTM F392《Standard Test Method for Flex Durability of Flexible Barrier Materials》

适用范围

无菌医疗器械包装软性屏障膜抗揉搓性实验仪适用于无菌医疗器械包装用软性屏障膜、复合膜、涂层膜等材料的抗揉搓性能测试。也适用于食品包装用阻隔透明塑料复合膜、柔性包装材料、镀铝膜、铝塑复合膜、尼龙膜及包装用纸张材料的抗揉搓性能评价。

检测项目

无菌医疗器械包装软性屏障膜抗揉搓性实验仪可完成以下关键检测项目：

• 针孔数量变化检测（揉搓前后对比）

• 气体透过率变化检测

• 水蒸气透过率变化检测

• 屏障膜完整性评估

• 耐揉搓性能分级判定

检测流程

无菌医疗器械包装软性屏障膜抗揉搓性实验仪的检测流程规范且易于操作：从待测批次中随机抽取5个以上标准尺寸的软性屏障膜试样，将试样牢固安装在上下夹持器之间。在触摸屏上选择适合的实验模式（如标准揉搓或短行程揉搓），设置揉搓次数（通常为100次、200次或按标准要求）。启动仪器，夹持器以45次/分钟的频率对试样施加反复折压和扭转。试验结束后取出试样，检测针孔数量或使用气体透过率测试仪检测阻隔性能变化，计算揉搓前后针孔增加数量或阻隔性能下降率，以此评价材料的耐揉搓性能。

售后服务

无菌医疗器械包装软性屏障膜抗揉搓性实验仪的用户可享受济南西奥机电有限公司的技术支持与售后服务：整机质保12个月，质保期内质量问题免费维修；保修期外免收维修费，仅收取材料及运输成本；接到服务请求后1小时内响应，2小时内给出解决方案，必要时提供远程视频指导或上门服务。

定制化服务

无菌医疗器械包装软性屏障膜抗揉搓性实验仪可根据用户的特殊测试需求提供定制化解决方案：设计并制造非标行程（如自定义行程长度）、特殊夹持方式等；提供三工位或四工位机型定制；可集成数据上传、审计追踪等软件功能，满足GMP合规要求。

With precise simulation of flex-damage and reliable data output, our Flexible Barrier Film Flex Durability Tester ensures the integrity of sterile medical device packaging in compliance with YY/T 0681.12. For more details, please contact us.

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