来自德国先进技术,是药品稳定性试验最佳选择
新一代药品稳定试验设备,集公司多年设计和生产经验,引进消化德国技术。突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷,是药厂GMP认证的必备设备。
用途概述:
以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。
产品特点:
◆人性化设计
● 全新无氟设计,高效率、低能耗、促进节能,使你始终走在健康生活的前沿。
● 微电脑控制器,控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。
● 独特风道循环,确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。
◆连续运行保证
● 两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
● 连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。
◆ 品质保证
● 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。
◆ 安全功能
● 独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。
● 温度偏低或偏高及超温报警,湿度偏高与偏低报警。
● 具有密码锁屏功能,避免非实验人员误操作。
◆ 进口湿度传感器
● 选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
◆ 紫外杀菌系统(选配)
● 紫外杀菌灯置于箱内后壁,可定期对箱体内部进行消毒,可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌,从而有效防止药品试验期间的污染。
◆ 光照度自动监测和控制(选配)
● 突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷,采用光传感器进行监测并无级可调,减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。
◆ 资料记录与故障诊断显示
● 当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然。
● 可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
可程式触摸屏控制器(选配)
● 采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。
● 控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。
● 具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定最大值为99小时59分。
● 资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。
● 具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。
● 具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。
执行与满足标准:
2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
★稳定性试验条件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,最终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
★长期留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃
湿度:60±5%RH
时间:12个月
★加速稳定性试验的储藏条件
温度:+40℃±2℃
湿度:75±5%RH
时间:6个月
强光照射条件光照度:4500±500LX
※以上相关数据仅供参考
技术参数
药品稳定性试验箱 | 药品稳定性试验箱 | 综合药品稳定性试验箱 | 药品强光稳定性试验箱 | |
型号 | LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD | LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP | LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP | LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP |
控温范围 | 0~65℃ | 无光照0~65℃ 有光照10~50℃ | ||
温度波动度/均匀度 | ±0.5℃/±2℃ | |||
湿度范围/偏差 | 35~95%RH/±3%RH | 无 | ||
光照强度/误差 | 无 | 0~6000LX可调≤±500LX(无极调光) | ||
定时范围 | 每段1~99小时 | |||
调温调湿方式 | 平衡调温调湿方式 | 平衡调温方式 | ||
制冷系统/制冷方式 | 二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换 (LHH-80SD/80SDP为一组独立原装全封闭压缩机) | |||
控制器 | 可程式液晶控制器 | 可程式触摸屏控制器 | GSD:可程式液晶控制器 GSP:可程式触摸屏控制器 | 可程式液晶控制器 |
传感器 | Pt100铂电阻 电容式湿度传感器 | Pt100铂电阻 | ||
工作环境温度 | RT+5~30℃ | |||
电源 | AC220V±10% 50HZ | |||
功率 | 2000W/2100W/2300W | 2250W/2250W/2500W/2500W | 1450W/1700W/3200W | |
容积 | 80L 150L 250L | 80L 150L 250L | 150L 250L | 150L 250L 400L |
内胆尺寸(mm) W×D×H | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
外形尺寸(mm) W×D×H | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
载物托盘(标配) | 2/3/3块 | 2/3/3块 | 3/3块 | 3/3/4块 |
嵌入式打印机 | 标配 | 标配 | 标配 | 标配 |
安全装置 | 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。 | |||
备注 |
1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,标配嵌入式打印机 2、触摸屏控制器的打印机、485接口与USB接口三选二,LHH-80SD、LHH-150SD/GSD,LHH-250SD/GSD打印机与485接口二选一。 3、GP、GSD、GSP系列,手动无极调光,标配光照度监测仪,内置顶部光照器 4、GP、GSD、GSP系列,可选配二层光照器 5、LHH-80SD、LHH-80SDP为一组独立原装全封闭进口压缩机
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价格 | RMB28800 RMB33800 RMB37800 | RMB39800 RMB47800 RMB56800 | RMB45800 RMB62800 RMB49800 RMB68800 | RMB27900 RMB31900 RMB51900 |
选购件:(增加选购件交货期7天)
1、无纸记录仪(通用型) | ¥2500 元 |
2、SDR100(原装进口)无纸记录仪(两通/四通/六通) | ¥5000元/5800元/6600元 |
3、有线监控报警系统 | ¥2500 元 |
4、短*信监控报警系统 | ¥2500 元 |
5、紫外杀菌系统. | ¥600 元 |
6、隔板式光照器(每层)(150/250系列) (500/1000系列) (1500系列) | ¥4000 元 ¥6500 元 ¥15000 元 |
7、提供3Q验证和校准服务 | ¥2500 元(上门费另收800~3000元) |
提供3Q验证和校准服务:
※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准,以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。
※可提供权威计量部门第三方测试报告(RMB2500元)选配
专用于制药企业稳定性考察试验,以确定药物有效期。产品符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验,也满足大输液等特殊药类的40℃, 20%R.H低湿度试验。此系列产品能够保证稳定可靠的试验效果和超长的使用寿命。
*Platinous系列 广州药品稳定性试验箱特点高强度、高可靠性的结构设计- 确保了设备的高可靠性;工作室材料为SUS304不锈钢- 抗腐蚀、冷热疲劳功能强,使用寿命长;高密度聚氨酯发泡绝热材料- 确保将热量散失减到最小;表面喷塑处理 – 保证设备的持久防腐功能和外观寿命;高强度耐温硅橡胶密封条 – 确保了设备大门的高密封性;多种可选功能(测试孔、记录仪、净水系统等)保证了用户多种功能和测试的需要;大面积电热防霜观察窗、内藏式照明 –可以提供良好的观察效果;环保型制冷剂 –确保设备更加符合您的环境保护要求;*Platinous系列 广州药品稳定性试验箱可根据用户要求定制尺寸/定制使用指标/定制各种选配功能*Platinous系列 广州药品稳定性试验箱温度控制可实现温度定值控制和程序控制;全程数据记录仪(可选功能)可以实现试验过程的全程记录和追溯;每台电机均配置过流(过热)保护/加热器设置短路保护,确保了设备运行期间的风量及加热的高可靠性;USB接口、以太网通讯功能,使得设备的通讯和软件扩展功能满足客户的多种需要;采用国际流行的制冷控制模式,可以0%~100%自动调节压缩机制冷功率,较传统的加热平衡控温模式耗能减少30%;制冷及电控关键配件均采用国际知名品牌产品,使设备的整体质量得到了提升和保证;
*Platinous系列 广州药品稳定性试验箱设备满足以下标准
足ICH2003Q1A(2)指导原则、GMP 2010版中国药典稳定性试验条件: | |||||||||
1.加速试验:40℃±2℃/75%RH±5%RH | |||||||||
2.中间条件:30℃±2℃/65%RH±5%RH | |||||||||
3.长期试验:25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH | |||||||||
执行标准:2010版药典药物稳定性试验箱指导原则和GB/T10586-2006 |
型号※1 | PR-80 | PR-150 | PR-225 | PR-408 | PR-800 | PL-80 | PL-150 | PL-225 | PL-408 | PL-800 | PSL-80 | PSL-150 | PSL-225 | PSL-408 | PSL-800 | |||
标称内容积(升) | 80 | 150 | 225 | 408 | 800 | 80 | 150 | 225 | 408 | 800 | 80 | 150 | 225 | 408 | 800 | |||
性 能 ※ 2 | 温度范围 | -20~+150℃ | -40~+150℃ | -70~+150℃ | ||||||||||||||
湿度范围 | 20~98%RH,10~85℃ | |||||||||||||||||
温度波动度 | ±0.5℃ | |||||||||||||||||
温度偏差 | ±2.0℃ | |||||||||||||||||
湿度偏差 | ±3.0%RH(>75%RH时) ±5.0%RH(≤75%RH时) | |||||||||||||||||
升温时间 | -20-->+150℃ | -40-->+150℃ | -70-->+150℃ | |||||||||||||||
≤60min | ≤70min | ≤60min | ||||||||||||||||
降温时间 | +20-->-20℃ | +20-->-40℃ | +20-->-70℃ | |||||||||||||||
≤45min | ≤60min | ≤80min | ||||||||||||||||
尺 寸 | W | 400 | 500 | 600 | 600 | 1000 | 400 | 500 | 600 | 600 | 1000 | 400 | 500 | 600 | 600 | 1000 | ||
内部尺寸(mm) | H | 500 | 600 | 750 | 850 | 1000 | 500 | 600 | 750 | 850 | 1000 | 500 | 600 | 750 | 850 | 1000 | ||
D | 400 | 500 | 500 | 800 | 800 | 400 | 500 | 500 | 800 | 800 | 400 | 500 | 500 | 800 | 800 | |||
W | 600 | 700 | 980 | 1080 | 1480 | 600 | 700 | 980 | 1080 | 1480 | 600 | 700 | 980 | 1080 | 1480 | |||
外部尺寸(mm) | H | 1490 | 1590 | 1790 | 1900 | 2050 | 1490 | 1590 | 1790 | 1900 | 2050 | 1490 | 1590 | 1790 | 1900 | 2050 | ||
D | 945 | 1050 | 1030 | 1240 | 240 | 945 | 1050 | 1030 | 1240 | 1240 | 945 | 1050 | 1030 | 1240 | 1240 | |||
观察窗尺寸(mm) | 容积80、150、225、408 为450H×300W ;容积800 为 800H×600W | |||||||||||||||||
调温调湿方式 | BT(H)C平衡调温(调湿)方式 | |||||||||||||||||
使用环境温度 | +5~+35℃ | |||||||||||||||||
材 料 | 外壳 | 双面镀锌钢板,表面喷塑处理 | ||||||||||||||||
内体 | 不锈钢板SUS304 | |||||||||||||||||
绝热 | 聚胺酯泡沫和玻璃纤维 | |||||||||||||||||
调 节 器 | 加热器 | 镍铬合金电加热器 | ||||||||||||||||
加湿器 | 不锈钢铠装加热器(水盆加湿) | |||||||||||||||||
鼓风机 | 离心风机 | |||||||||||||||||
制冷压缩机 | 全封闭低噪音转子式压缩机 | |||||||||||||||||
制冷剂 | R404a | R404a/R23 | ||||||||||||||||
制冷方式 | 机械压缩单级制冷(风冷或水冷) | 机械压缩二元复叠制冷(风冷或水冷) | ||||||||||||||||
控 制 器 | 显示器 | 7.0英寸,640×480点阵,TFT彩色LCD显示器(Q8-902) | ||||||||||||||||
运行方式 | 程序方式、定值方式 | |||||||||||||||||
设定方式 | 中英文菜单,触摸屏方式输入 | |||||||||||||||||
程序容量 | 可编辑:269个程序。每个程序最大50步,可设3200个循环(每个循环步最大32000次循环);固定:269个程序;程序可链接。定值可设定999999小时。 | |||||||||||||||||
设定范围 | 温度:根据设备的温度工作范围调整(上限+5℃,下限-5℃) | |||||||||||||||||
湿度:0-100%RH(如设备具有湿度功能) | ||||||||||||||||||
显示分辨率 | 温度0.1℃;时间0.1min | |||||||||||||||||
湿度:0.1%RH(如设备具有湿度功能) | ||||||||||||||||||
输入 | 三线制自动补偿型PT100 | |||||||||||||||||
通讯功能(选购件) | RS-485接口,网口、手机通讯可实现本地和远程通讯功能,(网络通讯控制、手机通讯控制功能为选购件),www.oven.cc操作软件可用简体中文Windows 2000或简体中文Windows xp操作系统,占用PC机的COM口和USB口各一个;最多可同时连接254台设备;电缆累计长度最大1200m。 | |||||||||||||||||
控制方式 | 抗积分饱和PID | |||||||||||||||||
曲线记录功能 | 具有带电池保护的RAM,可保存设备的设定值、采样值及采样时刻的时间。最大存储时间为90天(当采样周期为1min时)。 | |||||||||||||||||
USB功能 | 配2G优盘一个,PC机专用软件光盘一张。通过PC机专用软件编制试验程序.可将存储在控制器内记录的试验曲线,数据转存到优盘上。通过PC机直接显示和打印试验数据/曲线(从控制器转存到优盘上的曲线为图片格式不可修改); | |||||||||||||||||
附属功能 | 故障报警及原因、处理提示功能;断电保护功能;上下限温度保护功能;定时功能(自动启动及自动停止运行);自诊断功能。 | |||||||||||||||||
供 水 ※1 | 供水方式 | 水泵提升 | ||||||||||||||||
储水箱 | 80、150型:内置水箱10L ;225、408、800型:内置水箱20L ※1 | |||||||||||||||||
水 质 | 电阻率>500Ωm | |||||||||||||||||
电 源 | AC220(1±10%)V (50±0.5)Hz 单相贰线+保护地线 ; *AC380(1±10%)V (50±0.5)Hz 三相四线+保护地线 | |||||||||||||||||
最大电流(A) | 14 | 17 | 20 | 26 | *13.2 | 17 | 20 | 23 | *11.8 | *17.6 | *11.8 | *14.6 | *17.6 | *22 | *30.8 | |||
功率(kw) | 3.2 | 3.8 | 4.5 | 6 | 9 | 3.8 | 4.5 | 5.2 | 8 | 12 | 8 | 10 | 12 | 15 | 21 | |||
净重量(kg) | 220 | 230 | 275 | 305 | 450 | 230 | 240 | 300 | 350 | 480 | 260 | 295 | 325 | 425 | 650 | |||
标准配置 | 观察窗1个(透明电热膜中空玻璃),电缆孔(Φ50mm)左右各1个,样品架2套,箱内照明灯1个,累时器1个,脚轮4个,电源线1条(长6米),RS-485接口,试样电源控制端子1个,USB接口1个,2G优盘1个 | |||||||||||||||||
安全装置 | 漏电断路器,干烧保护器(仅湿热型),水系统保护装置(仅湿热型),风机电机过热保护,温度保险丝,控制回路过载短路保护器,上下限温度保护器,冷却水欠压保护继电器(仅水冷型),压缩机超压、过流、过热保护,相序保护,冷凝风机过流保护(仅风冷型) | |||||||||||||||||
※1无湿热功能的型号分别为PM(-20℃)、PU(-40℃)、PG(-70℃)。※2 室温为+25℃,无试样条件下测得的数据。 | ||||||||||||||||||
本资料的技术数据如有变动,恕不另行通知 广东宏展科技有限公司 | ||||||||||||||||||
电话:0769-83730866 传真:0769-83730860 | 出版日期:2013年6月 |
采用的结构设计,超大进口液晶温湿度程序表显示,多组数据一屏显示,简单易懂,便于观察和操作,选用原装进口部件,适合连续运行,http://www.jngmsb.com颗粒包装机 颗粒包装机 茶叶包装机 粉剂包装机 液体包装机 粉末包装机 大理石平板性能稳定,适合GMP认证的用户。 产品特点: 1、采用的风道系统设置,箱体内不同位置的温湿度均匀性好。 2、欧洲原装进口全封闭工业压缩机,http://www.shanion.net数字电桥 数字示波器 直流电子负载 函数信号发生器 含气饮料生产线 大理石平台 能,低噪音,设备连续运行。 3、欧洲原装进口温湿度一体传感器,灵敏度高,年漂移低,直接检测湿度,无需维护。 4、进口温湿度控制器,感应快,系统误差小。 5、内胆材质全镜面不锈钢SUS304,无污染易清洁。 6、具备符合GMP要求的保护系统,http://www.csctyj.com 桶装生产线 粉末包装机 调味品包装机 T型槽弯板 铆焊平台 T型槽平台具备符合GMP要求的数据采集系统。 7、满足ICH2003Q1A(R2)、CP2010,执行标准:GB/T10586-2006。 8、国家一级计量机构的计量检测报告、3Q验证、偏差报警、手机短息报警(选配)。二恶英采样 插齿刀 高压灭菌器 全自动给袋式包装机 机床防护罩价格 钳工平台 三坐标测量平台 大理石平台 PE膜收缩机 精密增力电动搅拌器 电镜两用电极 栓剂模具 贺德克滤芯 滚齿机 BlueM YPC电磁阀
药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求25℃/60%RH湿度稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
箱体结构特点 |
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药品稳定性试验箱内室材料使用镜面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点; 样品架可根据需要调节上下的位置; 箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程; 采用的门磁封条和保温材料令整机性能更; 具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到均匀性; 机器左侧可开测试引线孔; 药品稳定性试验箱供水系统:采用自动补水功能,标配水泵 |
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控制器 |
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温湿度采用进口液晶触摸屏控制器,相对温湿度性能精确的设定显示,分辨率达到0.1℃/0.1%RH。 |
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符合标准 |
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药品稳定性试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。 |
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| 规格与技术参数 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 二箱式及三箱式的主要技术参数(根据客户实际要求选择) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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步入式药品稳定性试验箱 药品稳定性试验室,药品稳定性实验室,药品长期性试验室,药品强光试验室,药品影响因素试验室产品特点:
1.进口触摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切换,100个程序供用户设定/保存,显示各种运行数据。2.采用TMHM平衡调温调湿方案,运行稳定,安全可靠。3.独特的风道循环系统,确保实验室内部温湿度分布均匀。4.完善的安全保护装置,确保产品的运行更加安全可靠。5.资料记录于故障诊断显示,当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息。可连接打印机或RS485通讯接口,运行电脑软件实时记录温湿度时间曲线,为试验过程数据储存于回放提供有力保证。6.防锁装置,人在试验室内可安全出入。执行于满足标准:2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造欧盟安全认证:EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006 、EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006步入式药品稳定性试验箱冷冻及风路系统▲冷冻机采用欧美原装进口压缩机,并使用环保冷媒(R404、AR23A)▲冷冻系统采用采用二元低温回路系统设计,并于不同温域采用不同压缩机做功,以增加设备使用寿命。▲利用多翼式送风机强力送风循环,避免任何死角,可使测试区内温湿度分布均匀。▲风路循环采用侧吹出风回风设计,风压、风速皆符合试验标准,并可使开关瞬间温湿度回稳时间快。▲升温、降温、加湿、除湿系统完全独立可提高效率,降低测试成本,增长寿命,降低故障率。步入式式药品稳定性试验箱参数
型号 | ESTH-(2立方~300立方)TR系列 | |
容积 | 2立方~300立方(根据客户需求定制) | |
性 能 | 系统 | 平衡调温调湿控制系统(BTHC) |
控温范围 | 0~65℃ | |
温度波动度 | ≤±0.5℃ | |
温度均匀度 | ≤±2℃ | |
湿度范围/ | 40~95%RH(加装除湿装置湿度可达20%RH以内) | |
湿度偏差 | ±3%RH | |
升温时间 | 1~2℃/min | |
降温时间 | 0.5~1℃/min | |
制冷方式 | 国际品牌进口双压缩机制冷机组(双系统交替作业) | |
安全装置 | 压缩机过热/超压/过载保护、风机过热/超温保护、缺水保护等 | |
报警系统 | 手机短息报警系统 / 有线远程报警系统 | |
控 制 系 统 | 温湿度控制器 | 进口品牌可程式彩色液晶触摸屏控制器 |
运转方式 | 定值运行、程序运行 | |
分辨率 | 温度:±0.1℃湿度:±1%RH | |
传感器 | 温度:PT100 / 湿度:进口高精度电容式湿度传感器 | |
控制方式 | PID控制 | |
通讯功能 | USB、RS-485、RS-232 | |
要求环境温度 | +5~30℃ | |
电源 | AC380±10V 50±0.5HZ 三相五线制 |
绝缘子热老化试验箱,奥科实验设备
一、产品用途(移动号:183---6802--1332)
绝缘子热老化试验箱,奥科实验设备适用于非金属材料的耐热性试验,电子零配件、塑化产品的换气老化试验检测。
二、产品规格
型号: RLH-100 工作室尺寸:D×W×H 400×500×500 (mm) 外形 尺寸:D×W×H 1100×750×1300 (mm)
三、技术参数
1. 温度范围:室温+10℃~300℃;
2. 温度波动度:±0.5℃ (空载时);
2. 温度均匀度:±1℃ ;
3. 升温速率: 3~5℃/min;
4. 试验定时范围:1~9999(s、m、h)可调;
5. 换气时间:1~99(s、m、h)可调;
6. 换气量:3~10次/小时,50~100次/小时,100~200次/小时(可调根据客户试验要求);
7. 换气方法: 强行换气,风机强行进风,通过调节流量计的流量自动换气;
8. 试样架;两层不锈钢平板架或两层不锈钢转架,试样转盘及转速;10r/min(根据客户试验要求);
9. 循环方式:风扇强制循环方式;
10.电源:380V 三相五线制;
四、箱体结构
1.外壳采用A3钢板数控机床加工成型,内胆为不锈钢板。保温材质采用高密度玻璃纤维棉,保温层厚度150mm。
2.搅拌系统:采用大功率长轴风扇电机,耐高温的不锈钢轴及叶轮,以达到强度对流垂直扩散循环,设备的换气系统为自动控制,换气量可调。
五、加热、加湿系统
1.用远红外镍合金高速加温电热丝.
2.升温、换气独立系统.
3.温度控制输出功率均由微电脑演算,以达高精度及率之用电效益
六、控制系统
1.温度控制:采用高精度触摸屏温控仪进行控制。
2.时间控制:采用进口时间继电器,H、M、S任意设定功能。
3.设备电气元器件:均采用“施耐德”品牌和国内知名品牌。
4.加热系统:采用远红外捏铬合金高速加温电加热。
5.样品架的转动和换气系统以及加热系统控制分别独立,由操作面板上的开关控制。
七、保护系统
整体设备超温、风机过热保护,整体设备欠相/逆相保护,整体设备定时,其他还有漏电、运行指示,故障报警后自动停机等保护。
八、执行标准
1. GB/T3512-2001 ;
2. JB/T7444;
3. IEC540
九、设备使用环境
1. 环境温度:5℃~+28℃(24小时内平均温度≤28℃);
2. 环境湿度:≤85%;
3. 操作环境需要在室温28度以下而且通风良好;
4. 机器放置前后左右各80公分不可放置东西;
满足标准:2010版药典药物稳定性试验指导原则,欧盟ICH药典,和G B/T10586-2006有关制造条款,符合国内GMP与欧美FDA要求。
满足长期留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃
湿度:60+5%RH
时间:12个月
满足加速稳定性试验的储藏条件
温度:+40℃±2℃
湿度:75+5%RH
时间:6个月
强光照射条件光照度:4500+500LX
特点 :
●采用国际进口知名压缩机,确保药品试验长时间连续运行不发生故障,突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
●温湿度控制器、传感器、循环风机等关键零部件均采用进口,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。
●独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室妄全运行不发生意外。
●独立数据打印系统,能实时将温湿度数据打印出来,便于GMP数据留存于分析。
可提供3Q验证和校准服务:
可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准、以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。
可提无线远程报警系统
当设备发生异常时,系统及时采集故障信号,通过第一时间发送信息到指定接受人员通讯设备,确保及时排除故障、恢复试验,避免造成损失。
规格参数:
型号 | TE-150A | TE-250A | TE-500A | TE-1000A | TE-2000A |
控温范围 | 0~65℃ | ||||
温度波动度/均匀度 | ±0.5℃/±2℃ | ||||
湿度范围/偏差 | 40~95%RH/±3%RH | ||||
调温调湿方式 | 平衡调温调湿方式 | ||||
制冷系统 | 国际进口品牌全封闭压缩机组 | ||||
控制器 | 进口品牌可程式触摸屏控制器 | ||||
传感器 | Pt100铂电阻,电容式湿度传感器 | ||||
工作环境温度 | +5~30℃ | ||||
电源 | AC220V±10%50HZ | ||||
容积 | 150L | 250L | 500L | 1000L | 2000L |
内胆尺寸(mm) W*D*H | 550*405*670 | 600*500*830 | 725*600*1100 | 900*700*1600 | 1200*1100*1500 |
载物托盘(标配) | 2块 | 3块 | 4块 | 4块 | 4块 |
安全装置 | 压缩机过热/超压/过载保护、风机过热/超温保护、缺水保护等 |
1、采用最新的风道系统设置,箱体内不同位置的温湿度均匀性好。
2、欧洲原装进口全封闭工业压缩机,高效能,低噪音,保证设备长期连续运行。
3、欧洲原装进口温湿度一体传感器,灵敏度高,年漂移低,直接检测湿度,无需维护。
4、进口温湿度控制器,感应快,系统误差小。
5、内胆材质全镜面不锈钢SUS304,无污染易清洁。
6、具备符合GMP要求的保护系统,具备符合GMP要求的数据采集系统。
7、满足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,执行标准:GB/T10586-2006。
8、国家一级计量机构的计量检测报告、3Q验证、偏差报警、手机短息报警(选配)。
药品稳定性试验箱
性 能 指 标 | 控温范围 | 无光照0~65˚C | 有光照10~65˚C | |
控温波动 | ±0.5˚C | ±1.0℃ | ||
控湿范围 | 40~95%RH | 40~95%RH | ||
光照强度 | 0~6000LX可调 | |||
照度误差 | ≤±500LX | |||
调温调湿方式 | 平衡调温调湿方式 | |||
制 冷 系 统 | 制冷方式 | 直冷式制冷 | ||
制冷机 | 进口全封闭压缩机 | |||
冷却器 | 散热片风冷式冷却器 | |||
控 制 系 统 | 控制器 | 微机控制 (日本OYO仪表) | 可编程控器 (韩国TEMI880仪表) | |
温度传感器 | Pt100铂电阻 | 进口温湿度变送器 | ||
风机 | 离心风叶 | |||
工作环境温度 | +5~30˚C | |||
电源 | AC 220V±10% 50Hz | |||
载物托盘(标配) | 2块 | |||
安全装置 | 压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护 |
联系人:杨先生制造厂商:环仪仪器科技有限公司Email:huanyi_group@126.comhttp://www.ktscom.net/
产品名称
药品稳定性试验箱
一、产品用途
用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。
二、产品规格
1. 型号:LHH-150SD 工作室尺寸:D×W×H 500×505×600 外形尺寸630×705×1150
2. 型号:LHH-250SD 工作室尺寸:D×W×H 550×520×900 外形尺寸680×720×1540
三、技术参数
1. 温度范围:0~65℃
2. 温度偏差:±1℃
3. 湿度范围:40%~95%R.H
4. 湿度偏差:±3%R.H
5. 温度波动度:≤±0.5℃ (空载时)
6. 电源电压:220V±10% 50HZ
7. 功率:1.5/2.5KW
8. 样品架:3块/4块
四、箱体结构
1. 内胆采用304不锈钢材料,四角半圆弧结构,易清洁。
2. 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键部件均采用进口产品。
3. 独特的风道循环设计,确保工作室风力分布均匀,箱体左侧已配25mm测试孔。
五、控制方式与制冷系统
1.采用专用温湿度数显仪表
2.制冷系统:原装进口全封闭压缩机,制冷系统可自动切换,设备连续运行。
3.调节方式:平衡式调温调湿方式,温湿度精确,波动度小。
4.安全保护:独立限温报警系统。
5.具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更精确稳定。
五、设备使用环境
1. 环境温度:5℃~+35℃
2. 环境湿度:≤50%RH;
3. 性能参数测试在空载条件下为:环境温度20℃,环境湿度50%RH
六、执行标准
满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP2005版中国药典稳定性试验条件
1. 加速试验:40℃±2℃/75%RH±5%RH
2. 中间条件:30℃±2℃/65%RH±5%RH
3. 试验:25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH
标准:2005版药典药物稳定性试验指导原则和GB 10586-2006