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推车式兽用b超机--b超机专业生产厂家。凯信全系列B超产品,均采用全数字成像技术,包括全数字波束合成技术、多点动态发射聚焦技术、实时动态孔径成像技术、全程动态频率扫描技术、全程动态变迹技术、全程逐点动态接收聚焦技术、宽频变频技术、智能深度增益控制技术、全程动态滤波技术、大容量电影回放技术以及最新的USB和DICOM接口技术,辅以专业化的嵌入式硬件超声平台和人性化的软件设计为用户打造超高性价比的B超产品。凯信电子的产品在开始设计的时候就站在国际市场的高度进行,无论是电源设计、安全标准、电磁兼容标准等,设计出的产品符合国际标准的要求,产品安全可靠!推车式兽用b超机,选择凯信!
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下面就您对徐州市凯信电子设备有限公司及产品所产生的疑惑做简单的回答:
问:贵公司生产的产品质量怎么样?
答:我们公司一直致力于超声技术在医学领域的应用和产品创新。经过十几年的发展,目前已成为国内领先的高科技超声诊断设备研发制造厂商。2009年经科技厅批准挂牌成立"江苏省超声医学应用工程技术研究中心"。公司先后通过了ISO13485国际质量管理体系认证、欧盟CE产品认证和RoHS认证。所生产的的产品在全国乃至国际上都具有权威性,您可以放心购买和使用。欲了解更多详情您可以登录我们凯信电子的官网- h-t-t-p-:-/-/-w-w-w-.k-x-e-l-e-.c-o-m-/-查看。
问:贵公司生产的产品有多少种?
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1)、提供正确的使用说明书、装箱单、合格证、保修卡、公司证件(注册证、营业执照、生产许可证);
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3)、应用户要求和产品服务规定时,提供相关人员的培训;
4)、根据合同规定,为用户维修产品;
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产品名称:320升中湿度电子防潮箱
产品类别:中湿度电子防潮箱(20%~60%RH)
产品编号:CLA320D
外形尺寸:W900*D450*H1010mm
湿度范围:20%~60%RH中湿度可调
产品特性:
320升中湿度电子防潮箱
编号:CLA320D
湿度范围:20%~60%RH中湿度可调
外形尺寸:W900*D450*H1010 mm
层板数量:3
电源:220V 50/60HZ
平均功率:20W
*数码显示,湿度传感器采用国际品牌
*采用1mm及1.2mm钢板制作,多处加强结构,承重性能好
*表面处理采用的有18道工序组成的粉体烤漆,耐腐蚀性强
*可移动带刹车脚轮方便移动及固定
*门镶3.2mm高强度钢化玻璃
*平面加压把手锁一体化设计
*用于湿度敏感类材料的存放,防潮保管,如IC等湿度特别敏感的材料存放
*可选购防静电烤漆,颜色黑色。
*可选购不锈钢材料制作。
(1)粗效过滤棉 用途:◎ 适用于粗尘过滤,空气过滤系统预过滤;◎ 适用于各种工业用途,如防治污染、空调业、工业废气、加工污雾等;◎ 特适用于喷漆系统、喷漆车间的预过滤。特性:◎ 由高性能抗断裂的无硅合成纤维组成;◎ 利用逐级加密多层技术;◎ 符合防火分类标准欧洲DIN53438-F1及美国UL900-class2 ◎ 耐湿度强,可达到100%相对湿度的耐湿性;◎ 耐高温达100。C◎ 可切片、成卷供应。
(2)顶篷过滤棉
用途:◎ 适用于通风系统及设备的末端过滤;◎ 特为喷漆系统、喷漆车间的精细过滤。特性:◎ 由高性能抗断裂的无硅合成纤维组成;◎ 利用逐级加密多层技术,经充分浸胶或喷胶处理;◎ 滤网的出风面以方格网加强定型,既强化滤材强固性又可引导空气均匀分布的层流效果;◎ 符合防火分类标准欧洲DIN53438-F1及美国UL900-class2 ◎ 耐温度强,可达到100%相对温度的耐温性;◎ 耐高温达100。C◎ 可切片、成卷供应。
(2)天井滤网
性能参数:型号 TC-600G (喷胶处理) BP-600G (浸胶处理) AR-600G (喷胶处理)过滤级别 F5 F5 F5平均计重效率 98% 98% 98%测试风速 0.25m/s 0.25m/s 0.25m/s额定风量 900 m3/h 900 m3/h 900m3/h初阻力 30Pa 30Pa 30 Pa终阻力 450 Pa 450 Pa 450 Pa容尘量(终阻力时) 400 g/m2 400 g/m2 400 g/m2持续耐温 100。C 100。C 100。C瞬间耐温 120。C 120。C 120。C滤料厚度 22±3mm 22±3mm 22±3mm标准尺寸(卷) 2.0m*20m 2.0m*20m 2.0m*20m 1.6m*20m 1.6m*20m 1.6m*20m 1.0m*20m 1.0m*20m 1.0m*20m
GMP洁净车间,洁净厂房,医疗器械生产用洁净厂房整体设计、施工、建造
关于医疗器械生产用洁净厂房建设的要求
《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》已实施近两年,2011年将实施《无菌和植入医疗器械生产质量体系管理规范》,在日常监管过程中,发现目前部分企业洁净产房建设不够规范。为此,现提出洁净厂房的建设要求如下:
一、目前涉及的标准和工作文件1、YY 0033-2000无菌医疗器具生产管理规范;2、YY/T 0567.1-2005 医疗产品的无菌加工 第1部分:通用要求;3、YY/T 0567.2-2005 医疗产品的无菌加工 第2部分 过滤;4、GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范;5、《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》中附录A;6、《关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知》(国食药监械[2009]835号);7、《关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知》(国食药监械[2009]836号)。
二、选址的要求1、厂址选择时应考虑:所在地周围的自然环境和卫生条件良好,至少没有空气或水的污染源,还宜远离交通干道、货场等。2、厂区的环境要求:厂区的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等,总之厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染。3、厂区的总体布局要合理:不得对无菌医疗器械的生产区,特别是洁净区有不良影响。
三、洁净室(区)的布局要求按照YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中无菌医疗器械器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的级别。洁净室(区)设计中要注意以下方面的内容:1、按生产工艺流程布置。流程尽可能短,减少交叉往复,人流、物流走向合理。必须配备人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(脱外包间、缓冲室和双层传递窗),除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互独立,洁净车间的面积应在基本要求前提下,与生产规模相适应。2、按空气洁净度级别,可以写成按人流方向,从低到高;车间是从内向外,由高到低。3、同一洁净室(区)内或相邻洁净室(区)间不产生交叉污染 1)生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响; 2)不同级别的洁净室(区)之间有气闸室或防污染措施,物料的传送通过双层传递窗。4、空气净化应符合GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》第九章的要求。洁净室里的新鲜空气量,应取下列最大值:1)补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量;2)室内没人新鲜空气不应小于40立方米/h。 5、洁净室人均面积应不少于4㎡(除走廊、设备等物品外),有安全的操作区域。 6、如属体外诊断试剂的应符合《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》的要求。其中阴性、阳性血清、质粒或血液制品的处理操作应当在至少万级环境下进行,与相邻区或保持相对负压,并符合防护要求。7、应标明回风、送风及制水管道的走向。
四、温、湿度的要求1、与生产工艺要求相适应。2、生产工艺无特殊要求时,空气洁净度百、万级的洁净室(区)温度应为20℃~24℃,相对湿度应为45%~65%;空气洁净度十万级、 三十万级的洁净室(区)温度应为18℃~26℃,相对湿度应为45%~65%。有特殊要求时,应根据工艺要求确定。3、人员净化用室的温度,冬季应为16℃~20℃,夏季应为26℃~30℃。
五、常用的监测设备风速仪、尘埃粒子计数器、温湿度计、压差计等,
六、无菌检测室的要求洁净厂房必须配备独立净化空调系统的无菌检测室(与生产区分开),要求为万级条件下的局部百级。无菌检测室应包括:人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(缓冲室或双层传递窗)、无菌检查间、阳性对照间。
七、第三方检测机构的环境检测报告提供一年内有资质的第三方检测机构环境检测报告,检测报告须附平面图,标明各房间面积。1、检测的项目暂为六项:温度、湿度、压差、换气次数、尘埃数、沉降菌。2、检测的部位有:(1)生产车间:人员净化室;物料净化室;缓冲区;产品工序要求的用室;工位器具清洗间、洁具室、洗衣间、暂存室等。(2)、无菌检测室。
八、需洁净厂房生产的医疗器械产品目录 要求 a)植入和介入到血管内及需要在万级下的局部百级洁净区内进行后续加工(如灌装封等)的无菌医疗器械或单包装出厂的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于10000级洁净度级别。 举例 1.植入血管:如,血管支架、心脏瓣膜、人工血管等。 2.介入血管:各种血管内导管等。如中心静脉导管、支架输送系统等。
b)植入到人体组织、与血液、骨髓腔或非自然腔道直接或间接接入的无菌医疗器械或单包装出厂的配件,其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于100000级洁净度级别。 举例 1.植入人体组织器械:起博器、皮下植入给药器、人工乳房等。 2.与血液直接接触:血浆分离器、血液过虑器、外科手套等。 3.与血液间接接触器械:输液器、输血器、静脉针、真空采血管等。 4.骨接触器械:骨内器械、人工骨等。
c)与人体损伤表面和粘膜接触的无菌医疗器械或单包装出厂的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、组装、初包装及其封口均应在不低于300000级洁净室(区)内进行。 举例 1.与损伤表面接触:烧伤或创伤敷料、医用脱脂棉、脱脂纱布,一次性使用无菌手术用品如手术垫单、手术衣、医用口罩等。 2.与粘膜接触:无菌导尿管、气管插管、宫内节育器、人体润滑剂等。
d)与无菌医疗器械的使用表面直接接触、不清洗即使用的初包装材料,其生产环境洁净度级别的设置宜遵循与产品生产环境的洁净度级别相同的原则,使初包装材料的质量满足所包装无菌医疗器械的要求,若初包装材料不与无菌医疗器械使用表面直接接触,应在不低于300,000洁净室(区)内生产。 举例 1.直接接触:如给药器、人工乳房、导尿管等的初包装材料。 2.不直接接触:如输液器、输血器、注射器等的初包装材料。
e)对于有要求或采用无菌操作技术加工的无菌医疗器械(包括医用材料),应在10000级下的局部100级洁净室(区)内进行生产。 举例 1.如血袋生产中的抗凝剂、保养液的灌装,液体产品的无菌制备及灌装。 2.血管支架的压握、涂药。
备注:无菌医疗器械包括通过最终灭菌的方法或通过无菌加工技术使产品无任何存活微生物的医疗器械。无菌医疗器械生产中应当采用使污染降至限的生产技术,以医疗器械不受污染或能排除污染。无菌:产品上无存活微生物的状态。灭菌:用以使产品无任何形式的存活微生物的确认过的过程。无菌加工:在受控的环境中进行产品的无菌制备及产品的无菌灌装。该环境的空气供应、材料、设备和人员都得到控制,使微生物和微粒污染控制到可接受水平。无菌医疗器具:是指任何标明了“无菌”的医疗器械。注:洁净车间内必须包含洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等。需净化条件下生产的产品:是指最终使用时要求无菌或灭菌的产品。
*产品规格参数*
品牌:东芝TOSHIBA 型号:FL10N-EDL 功率:10W
管长:330mm 管径:25.5mm 寿命:5000H
*相关资料*
主要用于: 印刷制版车间、产品展示厅纺织厂、印染厂、印刷厂、塑胶厂、颜料厂、油漆厂、油墨厂、摄影等场所比较颜色标准对色灯箱演播室对颜色显示有严格要求的场合.
东芝色评灯管、
型号 | 功率(W) | 直径(mm) | 管长(mm) | 色温(k) | 寿命(h) |
FL4N-EDL | 4 | 15.5 | 134.5 | 5,250 | 5000 |
FL6N-EDL | 6 | 15.5 | 210.5 | 5,250 | 5000 |
FL8N-EDL | 8 | 15.5 | 287 | 5,250 | 5000 |
FL10N-EDL | 10 | 25.5 | 330 | 5,250 | 5000 |
FL15N-EDL | 15 | 25.5 | 436 | 5,250 | 5000 |
FL20N-EDL | 20 | 32.5 | 580 | 5,000 | 5000 |
FL40N-EDL | 40 | 32.5 | 1198 | 5,000 | 5000 |
FL2S.D-EDL-D65 | 20 | 32.5 | 580 | 6,500 | 2000 |
FL40S.-EDL-D65 | 40 | 32.5 | 1198 | 6,500 | 2000 |