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WHTH-80温湿交变试验箱

温湿度交变箱的详细介绍

一、温湿度交变箱用途及作用: 本设备适用于工业产品高低温湿热（交变）的性试验。对电子电工、汽车摩托、航空航天、船舶兵器、高等院校、科研单位等相关产品的零部件及材料在高、低温（交变）湿热循环变化的情况下,检验其各项性能指标，为改善品质提供依据！二、温湿度交变箱产品参数：1、温度范围：室温-70℃～100℃2、温度波动度：≤ ±0.5℃ 3、温度均匀度:≤ ±2℃ 4、降温速率：0.7～1.2℃/min5、升温速度：1.0～3.0℃/min6、电源电压：380V　50HZ 三、温湿变交变箱结构简介：1、外胆均采用（t=1mm）A3钢板数控机床加工成型，外壳表面进行喷塑处理，更显光洁、美观.（现已升级为圆弧型边角）2、内胆为进口（SUS304）镜面不锈钢板3、保温材质:高密度玻璃纤维棉.保温厚度为80mm4、搅拌系统:采用长轴风扇电机，耐高低温之不锈钢多翼式叶轮,以达强度对流垂直扩散循环5、门与箱体之间采用双层耐高温之高张性密封条以确保测试区的密闭6、采用无反作用门把手，操作更容易7、机器底部采用高品质可固定式PU活动轮8、观察窗采用多层中空钢化玻璃,内侧胶合片式导电膜（可清楚观察试验过程）9、测试孔（机器左侧）可外接测试电源线或信号线使用（孔径或孔数须增加需指示）四、温湿度交变箱控温系统：进口日本“OYO"数显触摸按键温湿度控制仪，PID高精度控制，杜绝运行不稳定现象；湿度为直观显示控制，摒弃原有温湿度相对照的缺陷。精度：±0.1℃（显示范围）；解析度：±0.1℃；感温传感器：PT100铂电阻测试器；控制方式：热平衡调温方式；五、电器控制电器控制主件采用进口“施耐德"及“梅兰日兰"元件，更好地控制温度；六、温湿度交变箱加热系统1、采用远红外镍合金高速加温电热丝2、高温湿热独立系统，3、温湿度控制输出功率均由微电脑演算，以达高精度及率之用电效益七、温湿度交变箱加湿系统 1、外置式锅炉蒸汽式加湿器具有节能降耗功能，可节约70%能耗2、具有水位自动补偿、多路缺水报警保护系统3、远红外不锈钢高速加温钛合金加热器。4、湿度控制均采用P . I . D ＋S . S . R，系统同频道协调控制八、保护系统1、整体设备超温、整体设备欠相/逆相2、制冷系统过载、制冷系统超压、整体设备定时3、其它还有漏电、缺水、运行指示，故障报警后自动停机等保护。备注：本公司从事温湿度交变箱、冷热冲击试验箱、高低温箱等产品研发设计制作营销，制作工艺技术技术已凌驾于进口同类产品，品质精良、价格低廉，欢迎广大新老客户电话咨询。也可按客户的要求制造非标准产品免费送货上门，并安装调试操作介绍（直到需方员工独立操作并满意为止）！

上海一恒LHH-1000GSP大型综合药品稳定性试验箱（强光）

试验箱是环试行业产品的总称，是在有效的空间范围内模拟出自然的气候环境，试验种类有：高低温试验箱、氙灯老化试验箱、紫外线老化试验箱、箱式淋雨箱、防锈油脂、滴水装置、净化洁净保管世、氮气存储柜、非标产品…等。高低温湿热交变试验箱适用于航空航天产品、信息电子仪器仪表、材料、电工、电子产品、各种电子元气件在高低温或湿热环境下、检验其各项性能指标

高低温试验箱适用于航空航天产品、信息电子仪器仪表、材料、电工、电子产品、各种电子元器件在高低温环境下、检验其各项性能指标。

换气老化试验箱适用于电气绝缘材料的耐热性试验，电子零配件、塑化产品之换气老化试验。

砂尘试验箱适用于各种汽车零部件做防尘及耐尘试验，测试零部件包含有车灯、仪表、电气防尘套、转向系统、门锁等。

盐雾试验箱适用于零部件、电子元气件、金属材料的防护层以及工业产品的盐雾腐蚀试验。

温度冲击试验箱适用于电子元气件的安全性能测试提供可靠性试验、产品筛选试验等，同时通过此装备试验，可提高产品的可靠性和进行产品的质量控制。高低温冲击试验箱是航空、汽车、家电、科研等领域必备的测试设备，考核和确定电工、电子、汽车电器、材料等产品，在进行高低温试验的温度环境冲击变化后的参数及性能，使用的适应性，适用于学校，工厂，军工，研位，等单位。

臭氧老化试验箱适用于非金属材料和橡胶制品的老化龟裂试验，分为静态拉伸于动态拉伸两种试验方法。

SN型氙灯老化试验箱采用能模拟全阳光光谱的氙灯灯来再现不同环境下存在的破坏性光波，可以为科研、产品开发和质量控制提供相应的环境模拟和加速试验。

SN型氙灯老化试验箱可用于新材料的选择、改进现有材料或评估材料组成变化后耐用性的变化试验，可以很好的模拟在不同环境条件下，材料暴露在阳光下所产生的变化。

紫外线老化试验箱适用于非金属材料的耐阳光和人工光源的老化试验。

箱式淋雨箱淋雨试验箱适用于测试汽车灯具、雨刷性能、防水条带、机车仪表及低压电器外壳防护的防水性能。防锈油脂湿热试验箱,防锈油脂试验箱采用进口不锈钢板及先进工艺生产制造，具有控温精确度高，抗腐蚀性强，结构紧凑，造型美观，节省能源，使用寿命长等优点，用于评定防锈油脂对金属防锈性能的试验。

上海一恒LHH-1000GSP大型综合药品稳定性试验箱（强光）

以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。

l 全新无氟设计，效率高、低能耗、促进节能。

l 采用特殊杀菌不锈钢内胆，四角半圆弧形设计，易清洁，便于操作。

l 微电脑伺服控制器，数字温湿度显示。（SD/GSD具有此功能）

l 液晶触摸屏控制器，所有功能在屏幕上以图形和文字形式显示，能以曲线图观察机器运行状态（SDP/GSP具有此项功能）。

l 连续运行保证：两套进口全封闭压缩机组自动切换，保证设备连续运行。

l 连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生t箱内温湿度波动。

l 采用进口湿度传感器，避免传统干湿球传感器湿带频繁更换带来的烦恼。

l GSD/GSP系列带有光照度无极调节功能。

l 箱门开启时，微风循环、加热自动停止，无温度过冲之弊。

l 循环风扇速度大小自动控制，可避免风速过快而造成的样品挥发。

l 独立限温报警系统，能声光报警提示操作者。

l 温度偏差报警，压缩机过热、过载、超压保护和缺水保护。

l 有线监控报警系统（SDP/GSP系列具有此功能）。

l 采用超大屏幕触摸式荧幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易。

l 控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。

l 具有100组程式1000段999循环步骤的容量，每段时间设定最大值为99小时59分。

l 资料及试验条件输入后，控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。

l 具有P.I.D自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定。

l 具有RS-232或RS-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能。

型号	LHH-500GSD LHH-500GSP	LHH-800GSD LHH-800GSP	LHH-1000GSD LHH-1000GSP
控温范围	无光照：4～50℃ 有光照：10～50℃
温度波动度/ 均匀度	±0.5℃/ ±2℃
湿度范围/ 偏差	40～90%RH/ ±3%RH
光照	0-6000LX可调≤500LX
制冷系统	二套进口独立原装进口全封闭压缩机自动切换
控制器	GSD系列：可程式液晶控制器 GSP系列：可程式触摸屏控制器
传感器	温度：Pt100铂电阻，湿度：电容式湿度传感器
工作环境温度	RT+5～30℃
电源	AC220V±10%50HZ (LHH-800/1000GSD/GSP为AC380V 50HZ)
容积	500L	800L	1000L
内胆尺寸(mm) W×D×H	800×700×900	965×580×1430	900×580×1600
外形尺寸(mm) W×D×H	1000×1100×1860	1475×890×1780	1410×890×1950
载物托盘 (标配)	4块	4块	4块
安全装置	压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统
备注	1、SD、SDP、GSD、GSP系列，标配嵌入式打印机。 2、可选配高精度数字记录仪。 3、综合药品稳定性试验箱配光照度监测仪。 4、GSD/GSP可选配两层光照器。
价格	RMB79800 RMB98800	RMB96900 RMB114000	RMB109800 RMB129800

上海攸茜 http://www.shyouqian.com/主营产品有：移液器（移液器吸头，移液器架）、低温冰箱、冷冻干燥机（冻干机）、雪花制冰机、真空泵、高压灭菌锅、恒温摇床、CO2培养箱、干燥箱、生物安全柜、洁净工作台、水份检测仪、粘度计、电位滴定仪、PH计(电极，缓冲液)、电导率仪 (电极、缓冲液)、比色计、旋转蒸发仪、搅拌器（磁力搅拌器，顶置式搅拌器，混合仪，分散机，均质器）、离心机、分光光度计、实验室分析天平等实验室常用设备；产品品牌保证，服务更周全。

该公司产品分类：真空泵真空泵水分/滴定其他箱体电动移液器多道移液器瓶口分液器肺活量计公路仪器溶氧仪电导率仪 PH计 PH计/电导仪/溶氧仪粘度计物理分析仪器其他耗材实验室手套/口罩/帽子吉尔森移液器梅特勒/移液器芬兰百得移液器

ALQL150耐臭氧老化试验箱

[产品简介] 耐臭氧试验乃针对各种橡胶材料及制品，在自然环境下因阳光照射，温湿度变化，空气污染等外界因素影响而造成产品龟裂、变形、脆化、退色、氧化等严酷条件的适应性测试设备。[产品特点]◎内胆为不锈钢板制成，外壳采用冷轧钢板喷塑。◎臭氧来源国产电晕放电式臭氧发生器。◎美国进口臭氧浓度传感器，浓度LED数字显示。◎进口温度控制器,P.I.D高精度控温。◎试验箱中部装有不锈钢转盘，供试件夹具安装。[满足标准] GB7762-87相等效的 MIL 、 DIN 等标准[技术规格]1、温度范围：RT+10℃～+60℃2、温度波动度：±0.5℃3、臭氧浓度：0～500pphm4、臭氧浓度偏差：10%5、试件转速：20～25r/min6、气体流速：12～16mm/sALQL150 工作室尺寸：W50×D50×H60(cm)ALQL220 工作室尺寸：W60×D60×H60(cm)ALQL500 工作室尺寸：W80×D80×H80(cm)ALQL010 工作室尺寸：W100×D100×H100(cm)

LS-80G长沙高低温试验箱厂家，长沙高低温试验箱价格，长沙高低温试验箱维修

一、高低温试验箱设备的用途：

该设备主要适用于电工、电子产品，塑胶材料、纸品印刷、金属、原器件及其它材料在高温、低温的环境下贮存、运输、使用时的适应性试验。该试验设备主要用于对产品按照国家标准要求或用户自定要求，在低温、高温、条件下，对产品的物理以及其他相关特性进行环境模拟测试，测试后，通过检测，来判断产品的性能，是否仍然能够符合预定要求，以供产品质量生产及出厂检验用。

二、高低温试验箱设备的结构特征：

1、内壁：进口SUS304不锈钢

2、外壳：冷轧板静电喷涂

3、保温材料：硬质聚氨脂发泡或超细玻璃棉，具有保温性有好等特点

4、密封：进口硅胶密封条

5、控温湿方式：BTHC平衡调温调湿

6、温湿度调节仪：韩国智能数显TIMI-880整定调节仪

7、加热：不锈钢翅片空气加热

8、冷机：原装进口全封闭压缩机，机械式单级制冷或复迭低温回路系统

9、测试孔:机体左侧50mm孔1只,附不锈钢孔盖1只,硅胶塞头1只

10、上电自动进水

11、对流系统：空调专用电机定制铝风叶

三、该设备是按下列标准制造：

GB 10589-89 低温试验箱技术条件

GB 10592-89 高低温试验箱技术条件

GB 11158-89 高温试验箱技术条件

GB2423、1-89 电工电子产品基本试验规程试验A:低温试验方法

GB2423、2-89 电工电子产品基本试验规程试验B:高温试验方法

GB2424、1-89 电工电子产品基本环境试验规程高温低温试验导则

GB/T5170、2-1996 电工电子产品环境试验设备基本参数检定方法

四、高低温试验箱设备的主要技术指标：

1、温度范围：-70℃、-40℃、-20℃～+150℃

2、温度波动度：±0、5℃

3、温度偏差：≤2℃

4 、升降温速率：0、6～1、5℃/min

五、高低温试验箱设备的安全保护装置：

1、电源超载、控制回路过载、短路保护

2、接地保护、电机过载保护

3、超温保护

4、为保护设备,所有报警均会自动切断电源，并发出声讯提示。

六、高低温试验箱设备的使用现场条件：

1、温度： 5℃~35℃

2、相对湿度：不大于85%RH

3、周围无强烈振动、无强烈电磁场影响

4、周围无高浓度粉尘及腐蚀性物质

5、无阳光直接照射或其它热源直接辐射

6、周围无强烈气流，当周围空气需要强制流时，气流不应直接吹到箱体上。

7、试验箱应放置平稳，保持水平。

8、试验箱的四周应留有一定的距离，方便维修操作。

9、安装场地通风良好

10、良好接地

该公司产品分类：鼓风干燥箱恒温烘箱盐雾试验箱恒温恒湿试验箱高低温试验箱

恒定温湿试验箱

恒定温湿试验箱概述：　　本系列产品，参照GB10586-89湿热试验箱技术条件设计制作，适用于确定电工电子产品或材料在温度或温度循环变化，产品表面产生凝露的湿热条件下使用和储存的适应性。恒定温湿试验箱特点：　　高精度数显仪表；　　内腔外壳为不锈钢或外壳精致钢板喷塑　　加湿/加热：浅槽加湿器/不锈钢鳍片散热管　　标准配置：　　1、观察窗　　2、测试引线孔　　防潮照明灯　　不锈钢样品架　　保温体：超细玻璃棉　　循环系统：单循环、低噪音电机　　电源：380V，三相四线制

恒定温湿试验箱规格：

产品名称	型号规格	工作室尺寸（mm)(D× W× H)	温度/湿度范围	温度均匀度/波动度/适度偏差	备注
恒定湿热试验箱	HS-100	400×500×500	0℃-100℃30-98%RH 或RT+10℃-100℃45-98%RH	≤2℃/±0.5℃ +2%RH-3	1.温度湿度PID数显仪表控制。2.内胆为不锈钢,外壳为冷轧钢板喷涂。3.具有超温，超压、断相、缺水多种保护功能。

YW-150S药品稳定性试验箱厂家就选中科博达

产品用途: 该产品适用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的研究与测试,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。

一、产品型号：

YW-150S 内形尺寸600*400*620mm外形尺寸760*830*1480mm 1.5KW

YW-250S 内形尺寸600*500*830mm外形尺寸760*940*1650mm 2.5KW

YW-350S 内形尺寸680*600*930mm外形尺寸840*970*1750mm 2.5KW

YW-500S 内形尺寸800*700*900mm外形尺寸1080*1180*1850mm 3.0KW

YW-300S(两箱) 内形尺寸680*500*460mm 680*500*460mm 外形尺寸840*870*1850mm 3.0KW

YW-400S（三箱）内形尺寸480*420*500mm 480*420*500mm 480*420*1000mm 外形尺寸1280*870*1850mm 4.0KW

二、技术参数:

1.温度范围:10℃～65℃(光照时:15℃～65℃)

2.温度波动度:±0.5℃

3.温度偏差:±1.5℃(光照时±2.0℃)

4.湿度范围：40%～95% R.H

5.湿度波动度：+2、-3%R.H

6.光照范围：0～8000LUX

7.光照偏差：±500LUX

8.时间设定范围：0～9999min

9.电源要求：AC220（±10%）V/50HZ

三、箱体结构：

1.外壳均采用优质A3钢板数控机床加工成型,外壳表面进行防静电喷塑处理,更显光洁、美观;

2.工作室材料使用SUS304镜面不锈钢板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点;

3.样品架可根据需要调节上下的位置,测试引线孔在工作室左侧,使用时可打开孔盖；

4.采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越;

5.具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到最高均匀性;

四、控制系统：

1.温湿度采用进口双数显控制器,相对温湿度性能精确的设定显示,分辨率达到0.1℃/0.1％RH；

2.精度：0.1℃(显示范围);

3.解析度：±0.1℃;

4.感温传感器：PT100铂金电阻测温体;

5.控制方式热平衡调温调湿方式；所有电器均采用（施耐德）系列产品;

6.针式微型打印机，可记录整个试验过程，温湿度变化曲线一目了然，并配备有U盘；

五、加热系统:

1.采用远红外镍合金高速加温电加热器;

2.高温完全独立系统,不影响低温试验、高温试验及交变湿热;

3.温湿度控制输出功率均由微电脑演算,以达高精度及高效率之用电效益;

六、加湿系统:

1.内置式锅炉蒸汽式加湿器;

2.具有水位自动补偿、缺水报警系统;

3.远红外不锈钢高速加温电热管;

4.湿度控制均采用P.I.D ＋S.S.R，系统同频道协调控制;

七、制冷系统:

1.压缩机：进口全封闭原装机组;

2.制冷方式：单机制冷;

3.冷凝方式：强制风冷冷却;

4.制冷剂：R404A、R23（环保型）;

5.系统管路均作通气加压48H捡漏测试;

6.加温、降温系统完全独立;

7.内螺旋式冷媒铜管;

8.斜率式蒸发器;

9.干燥过滤器、冷媒流量视窗、修理阀、油分离器、电磁阀、贮液筒均采用进口原装件;

10.除湿系统：采用蒸发器盘管露点温度层流接触除湿方式;

11.降温时启动R404A 、R23，除湿时只启动R404A（节能降耗）;

八、保护系统:

1.风机过热保护;

2.整体设备欠相/逆相保护;

3.制冷系统过载保护;

4.制冷系统超压保护;

5.整体设备定时;

6.水泵过热，过流保护;

7.其它还有漏电、缺水、运行指示,故障报警后自动停机等保护;

九、设备使用条件：

1.环境温度：5℃～＋28℃（24小时内平均温度≤28℃）

2.环境湿度：≤85%R.H

3.操作环境需要室内通风良好,机器放置前后左右各80公分不可放置东西;

十、符合标准：严格参照2005版药典物品稳定性试验标准和GB10586-8、GB/T2423.3-93 有关条款设计制造。

十一、服务承诺：保修十八个月,免费送货上门,在对该设备安装调试结束后,在用户现场对相关技术人员免费做相应的操作培训,人数不限。

该公司产品分类：培养箱振动试验台干燥箱淋雨试验箱沙尘试验箱老化试验箱腐蚀试验箱高低温湿热试验箱

ZN-P紫外光耐气候试验箱

ZN-P紫外光耐气候试验箱基本原理:

ZN-P紫外光耐气候试验箱采用能模拟阳光中UV段光谱的荧光紫外灯，并结合控温、供湿等装置来模拟对材料造成变色、亮度、强度下降；开裂、剥落、粉化、氧化等损害的阳光（UV段）高温、高湿、凝露、黑暗周期等因素，同时通过紫外光与湿气之间的协同作用使得材料单一耐光能力或单一耐湿能力减弱或失效，从而广泛用于对材料耐气候性能的评价，设备具有提供的阳光UV模拟，使用维护成本低廉，易于使用，设备采用程控器自动运行试验周期，自动化程度高，灯光稳定性好，试验结果重现率高等特点。

ZN-P紫外光耐气候试验箱主要技术参数

工作室尺寸450×1170×500（mm）

外形尺寸 500×1380×1480（D×W×H mm）

温度范围 RT 10～70℃

湿度范围 75～98%RH

控温控湿方式平衡式调温调湿（BTHC）试

样与灯管中心距 55±3mm

灯管间中心距 100mm 样品架

采用BUS304不锈钢制成

标准试样架 75×150×1.5mm

紫外灯型号 8支UVA或UVB管，分布前后侧紫外灯波长 280～400nm

加湿方式:电热式蒸汽发生加湿

暴露方式:蒸汽冷凝暴露，幅射暴露

控制系统:日本进口"富士"高精度温湿度控制仪,金钟默勒小型可编程控制器内外材料

内胆采用不锈钢板制成，外壳采用喷塑处理保护装置

电源用漏电断路装置、固态继电器过载短路保护、光源箱门联锁开关控制回路过载短路保护、超温报警、接地、缺水保护

相关产品链接:ZN-P紫外光耐气候试验箱

FQY盐雾试验箱

FQY盐雾试验箱可对色漆或涂料的涂层、制品的镀层、电工设备、电子元器件、金属材料等进行盐雾腐蚀试验。本设备符合GB/T2423.17、ISO9227等标准的要求。主要技术参数：型号技术参数　　FQY010　　FQY030温度调节范围　　室温～55℃　　室温～55℃温度波动度　　≤±0.5℃　　≤±0.5℃温度均匀度　　≤±2℃　　≤±2℃温度偏差　　≤±2℃　　≤±2℃盐度沉降率　　1～2ml/80c㎡.h　　1～2ml/80c㎡.h工作室容积　　0.1　　0.3工作室尺寸（深×宽×高）　　460×590×400mm　　640×1000×500mm总功率（不包括压缩机）　　1.2KW　　≤3KW搬运毛重　　约175Kg　　约300Kg

药品稳定性试验箱

何为药品稳定性试验？

药品的稳定性是指原料药及制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学性质的能力。稳定性研究目的是考察原料药或制剂的性质在温度、湿度、光线等条件的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供科学依据，以保障临床用药安全有效。

稳定性研究的试验方法：长期试验、加速试验、影响因素试验

1.长期试验

长期试验是在上市药品规定的贮存条件下进行，目的是考察药品在运输、保存、使用过程中的稳定性，能直接地反映药品稳定性特征，是确定有效期和贮存条件的最终依据。

取三批样品在25℃±2℃、RH60%±10%条件进行试验，取样时间点在第一年一般为每3个月末一次，第二年每6个月末一次，以后每年末一次。

对温度敏感药物的长期试验可在6℃±2℃条件下进行试验;对采用半通透性的容器包装的药物制剂，长期试验应在25℃±2℃、RH40%±10%的条件下进行，取样时间同上。稳定性长期试验所采用的一般条件是根据国际气候带制定的。将全球分为I、II、III、IV四个国际气候带，温带主要有英国、北欧、加拿大、俄罗斯;亚热带有美国、日本、西欧（葡萄牙-希腊）;干热带有伊朗、伊拉克、苏丹;湿热带有巴西、加纳、印度尼西亚、尼加拉瓜、菲律宾。在这四种气候带中，对于药品的质量保证而言，条件最苛刻的是第四种气候带，即高温又高湿的环境。中国总体来说属于亚热带，推荐长期试验采用温度湿度条件为：25℃±2℃，60%RH±10%RH

2.加速试验

加速试验是在超常条件下进行的，目的是通过加快市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品稳定性，对药品在运输、保存过程中可能会遇到的短暂的超常条件下的稳定性进行模拟考察，并初步预测样品在规定的贮存条件下的长期稳定性。

加速试验一般取拟上市包装的三批样品进行，建议在比长期试验放置温度至少高15℃的条件下进行。一般可选择40℃±2℃、RH75%±5%条件下进行6个月试验。在试验期间第0、1、2、3、6个月末取样检测考察指标。如在6个月内供试品经检测不符合质量标准要求或发生显著变化，则应在中间条件30℃±2℃、RH65%±5%同法进行6个月试验。

在对采用不可透过性包装的含有水性介质的制剂，如溶液剂、混悬剂、乳剂、注射液等的稳定性研究中可不要求相对湿度。对采用半通透性的容器包装的药物制剂，如塑料软袋装注射液、塑料瓶装滴眼液、滴鼻液等，加速试验应在40℃±2℃、RH20%±5%的条件下进行。

乳剂、混悬剂、软膏剂、糊剂、凝胶剂、眼膏剂、栓剂、气雾剂、泡腾片及泡腾颗粒等制剂宜直接采用30℃±2℃、RH65%±5%的条件进行试验。

对温度敏感药物（需在冰箱中4-8℃冷藏保存）的加速试验可在25℃±2℃、RH60%±5%条件下同法进行。需要冷冻保存的药品可不进行加速试验。

3.影响因素试验

影响因素试验是在剧烈条件下进行的，目的是了解影响稳定性的因素及可能的降解途径和降解产物，为制剂工艺筛选、包装材料和容器的选择、贮存条件的确定等提供依据。同时为加速试验和长期试验应采用的温度和湿度等条件提供依据，还可为分析方法的选择提供依据。

影响因素试验一般包括高温、高湿、光照试验。一般将原料药供试品置适宜的容器中（如称量瓶或培养皿），摊成≤5mm厚的薄层，疏松原料药摊成≤10mm厚的薄层进行试验。对于口服固体制剂产品，一般采用除去内包装的最小制剂单位，分散为单层置适宜的条件下进行。如试验结果不明确，应加试两个批号的样品。

a、高温试验

供试品置密封洁净容器中，在60℃条件下放置10天，于第5天和第10天取样，检测有关指标。如供试品发生显著变化，则在40℃下同法进行试验。如60℃无显著变化，则不必进行40℃试验。

b、高湿试验

供试品置恒湿密闭容器中，于25℃、RH70%±5%条件下放置10天，在第5天和第10天取样检测。检测项目应包括吸湿增重项。若吸湿增重5%以上，则应在25℃、RH75±5%下同法进行试验;若吸湿增重5%以下，且其他考察项目符合要求，则不再进行此项试验。液体制剂可不进行此项试验。

恒湿条件可采用恒温恒湿箱或通过在密闭容器下部放置饱和盐溶液来实现。根据不同的湿度要求，选择NaCl饱和溶液（15.5-60℃，RH75%±1%）或KNO3饱和溶液（25℃，RH92.5%）。

c、光照试验

供试品置光照箱或其它适宜的光照容器内，于照度4500Lx±500Lx条件下放置10天，在第5天和第10天取样检测。

以上为影响因素稳定性研究的一般要求。根据药品的性质必要时可以设计其他试验，如考察pH值、氧、低温、冻融等因素对药品稳定性的影响。对于需要溶解或者稀释后使用的药品，如注射用无菌粉末、溶液片剂等，还应考察临床使用条件下的稳定性。

方法1

采用任何输出相似于D65/ID65（发射标准的光源，如具有可见紫外输出的人造日光荧光灯、氙灯或金属卤化物灯。D65（是国际上认可的室外日光标准[ISO10977（1993）]。ID65 相当于室内间接日光际准。若光源发射光低于320nm，应滤光除去。

方法2

对于选择方法2，相同样品应同时暴露在日光灯和近紫外灯下。冷白荧光灯应具有ISO10977（1993）所规定的输出功率。近紫外荧光灯，其光谱范围为320~400nm，在350~370nm 有最大发射能量;在320~360nm及360~400谱带范围内紫外光应具显著的比例。在确认研究中，样品应暴露在总照度不低于1.2×106Lux.hr，近紫外能量不低于200w.hr/m2，直接在药物和制剂之间进行比较。样品可与经论证过的光化强度系统并排暴露于有效的光化强度下，以确保获得指定的光暴露，或在用经校正的测光仪! 照度仪监测的条件下，持续相当的时间.

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