ZRY-2D智能热原仪、天大天发智能热原仪ZRY-2D

名   称:智能热原仪
  号: ZRY-2D
品   牌:天大天发

产   地:天津

 

 应用范围:

  将一定剂量的供试品,静脉注入家兔体内,观察家兔体内体温升高的情况,以判定供试品中所含热原的限度是否合格。ZRY-2D智能热原仪完全满足中国药典对此种仪器的要求,它能自动检测家兔体温的变化,用于药品,生物制品的热原检查和解热药的药理研究。该仪器完全符合2015年版《中国药典》的要求。
 
软件升级:
 该仪器现已具备完整的审计追踪功能,符合数据完整性相关要求。符合仿制药(注射剂)一致性评价要求。需要的用户可致电购买相关软件。
 

主要特点及技术指标

·测温范围0℃~50℃
·测温精度±0.1℃(32℃~44℃)
·探头数量最多96个,每3个一组。
·探头有极强的互换性,可以在检测中更换(例如:检测时家兔将探头咬断,可以立即用另一个探头替换继续检测,并可以精度)。
·探头具有长期稳定性,一般出厂标定后可以数年不需再次标定,只要定期验证即可。
·提供家兔档案管理功能
·强大的可选择性打印功能,可以打出本单位规定格式的报告,甚至可以打印在本单位报告纸上。
·软件内部设置了中国药典及世界各国药典、生物制品规程等规定的检测方法,并可以自行设定检测方法。

·多任务的软件操作环境,可以同时检测多个检品,随时灵活的分组功能分组和注射的时间,2个操作人员即可从容分组和打针。·另配探头校准盒,使探头的校准更加方便、准确。

 根据用户需求有偿提供3Q文件和3Q验证服务。
 
数据完整性软件特点:

·支持可加入域的高级操作系统,实现网络统一控制时间和权限;

·符合药品数据规范性的相关要求;

·提供用户分级权限控制;

·用户密码复杂性控制;

·用户密码更换周期控制;

·具备完整的审计追踪功能与操作日志;

·试验数据不可修改、不可删除;

·试验报告可以导出PDF格式文件;

·采用数据库技术存储数据,防止未授权人员访问数据。

·软件具备自动数据备份与手动数据备份功能,极大的提高了数据的可靠性。

·软件提供演示练习功能,并且练习数据与真实数据完全隔离。

 

 

                    ZRY-2D智能热原仪

 
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