批准文号: 食药监械(进)字2008第2403111号产简介
ZWJ-30型微粒检测仪,可完全满足《中药典》设计方案和美、英、日、欧共体药典规定的对小容量注射剂中不溶性微粒的检测,也可应用于对大输液及输液器具微粒含量、输液终端过滤器滤除效果以及其它域(如石油、化工、染料、食等)液体中微粒的检测。
产特点
ZWJ-30型微粒检测仪满足2005版及2010版《中药典》、《美药典》及输液器具等标准的规定,设有多种标准的专用检测程序。可直接检测出大小容量注射液 无菌粉末 输液器具中的不溶性微粒含量, ZWJ-30型微粒检测仪采用进口激光光源寿命长,保证了各种有色无色澄明样测试精度。 ZWJ-30型微粒检测仪采用进口样流动池,百洁净度保证检数据的准确性。 内内置单通道独立校准程序及通道分辨率自动校准。优于内外同行业仪器。 采用LED彩色大屏幕液晶显示屏,同时显示多通道测试数据及直方图等信息。
技术参数
测试范围:1~500μm 通道设置:16个通道 十五个自定义选择通道:≥2μm、≥3μm、≥4μm、≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥20μm、≥25μm、≥30μm、≥35μm、≥40μm、≥45μm、≥50μm、≥60μm另设独立通道:可以预设≥5-≥60μm之间任何道数据,并能查看、测试、打印 具备无限次通道自动校验功能。可自动校验通道数据和通道分辨率;无需厂上门校验;实现用户随时获取精准数据的目标。优于《中药典》 采用LED彩色大屏幕液晶显示屏;具有自动处理、可以存储近万次历史使用数据;可调用和打印功能; 内置《中药典》数百种注射剂药名称,自动调用及打印打印药名称 进样体积:0.2~200ml;? 5ml±2%;自定义体积取样 计数范围:0~9999999粒 准确度:规定值±10% 相对标准偏差:RSD<2%(标准粒子≥1200粒/ml) 分辨率:≥ 90%(优于《中药典》) 工作温度:10~40℃ 搅拌速度:0~2000r/min,界面中可调 电源:AC220V±10%;50Hz;≤45W 体积:390*280*380 (mm)
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使用说明:
使用过敏原检测仪,用户能够快速对室内灰尘中的过敏原进行检测。过敏原检测仪附带了一个表格,它根据科学极值确定过敏原的层次并把其分类。
使用说明:
德国百康BICOM过敏原检测仪B21 B25产品简介:德国BICOM百康生物物理治疗仪由德国瑞格美德(REGUMED)公司出品,是德国30余年生物共振技术发展的成就和精华,从最初的B11型发展到了目前的B15型,系统不断升级以适应医疗市场的需求。该仪器融合了中国中医经络和欧洲自然顺势疗法,并通过量子物理与生物共振理论的应用,开创过敏疾病检测与治疗的新时代。
德国百康是集检测过敏原,调节机体平衡为一体的自然诊疗系统。随机配备491种实物过敏原,其中涵盖基础过敏原样本、花粉过敏原样本、吸入性过敏原样本、接触性化学物质过敏原样本、食品添加剂过敏原样本,并能根据受检者的实际情况无限量扩大检测范围,适应病症广,检测时间短,有效率高,为患者提供一种无创,无痛,无需药物,无依赖性的新的检测治疗方法。
2003年,中国引进了德国BICOM百康系统,截至目前已有近500家医院和健康管理中心使用,有60多名专业医师从事深入细致的临床研究,每一个程序凝结了大量的临床病例,并预置在新设备中。经医学专家临床实践表明,与传统检测方法比,德国BICOM百康检测更,快捷,全面,误差小,且治疗效果明显,目前全国市场占有率为80%,是国内外过敏原检测及脱敏治疗的。
德国百康BICOM过敏原检测仪B21 B25临床适用范围·皮肤科:各种湿疹、荨麻疹、真菌变态反应性皮炎、接触性皮炎、神经性皮炎等。·呼吸科:花粉病、支气管哮喘、过敏性哮喘。·耳鼻喉科:过敏性鼻炎、慢性咽炎、咽瘙痒。·儿科:过敏性婴儿湿疹、小儿遗尿、小儿乳糜泻等。·胃肠病症:食物过敏引起的腹泻,胃炎等。·中医科:辅助中医进行过敏性慢性疾病的治疗·康复科:辅助病人做康复治疗·医院的过敏原检测与治疗中心
德国百康BICOM过敏原检测仪B21 B25根据1929年诺贝尔奖量子物质波理论:任何物质都有特定的物理信息----生物波、电磁波、声波等,当两种相同的物质波相遇时就会产生共振反应。德国百康利用生物共振技术,检测某种(些)物质是否引起体内特异性的频率变化确定过敏物质即过敏原。利用电子检测笔对信息点进行检测,得出人体信息值,然后通过远红外传输器与过敏原连接,再进行对比检测,从而确定过敏原。百康配备有过敏原实物样本信息盒,样本覆盖国际公认的常见过敏原,并可根据怀疑过敏物质进行实物检测,过敏原种类无限放大。检测不受外界干扰、提供最真实的过敏原信号,可使用。
百康过敏原检测优势:·无痛、无创、无需抽血、无需药物、无副作用、无需任何耗材。·配备近500种、5大类过敏原样本信息盒、并可根据怀疑过敏物质进行实物检测,过敏原种类无限量扩大。.过敏原样本为实物,药监局注册审批,符合国际配置要求,避免人为信息带来的不准确;·可进行药物检测,检测该药物是否有效。·检测准确,临床符合率高。·检测时间短,15-20分钟可立即得出检测结果。·适应人群广泛,所有过敏及过敏疾病潜在人群,儿童至老年均可
百康治疗原理使用生物共振技术,将致敏信号收集,通过同步镜像转换,逆转过敏原信息,然后通过设备进行放大,重新输入人体,将人体内异形波恢复为正常波形,从而使人体恢复正常。
百康脱敏优势:·无痛、无创、无副作用、治愈率和有效率高。·针对过敏物质,进行脱敏治疗。·利用多种电极、调节垫在多个治疗程序上进行治疗,无需任何耗材,程序化控制。·治疗时间短:常规治疗30-40分钟。·疗程短,见效快:7次为一疗程,一般1—2次治疗后,病症会有明显改善。
德国敏筛过敏原检测仪C1产品描述:过敏性病人群发生率很高,是临床常见多发病。免疫学检测对过敏性疾病的诊断、治疗及预后判定均具有重要意义,检测发现过敏源并采取有效措施避免与之接触,是过敏性疾病防治的基本原则。敏筛过敏源检测系统采用免疫印迹方法,定量检测人血清中过敏原特异性lge抗体(slgE)。 特异性过敏原被吸附于硝酸纤维素膜表面,置于反应槽中。用移液器加入病人血清后室温下孵育,标本中过敏原特异性的IgE抗体就会与过敏原发生反应,并结合到硝酸纤维素膜上。将多余的抗体洗脱后,再加入生物素标记的抗人IgE抗体,室温下孵育,洗脱未结合上的抗抗体。然后加上碱性磷酸酶标记的链酶亲和素,室温下孵育,链酶亲和素会和生物素结合。将未结合上的酶标链酶亲和素冲洗干净。 在加入BCIP/NBT酶作用底物孵育后,发生特定的酶显色反应,试剂条上出现沉淀。颜色深浅与血清中slge抗体含量成正比。待试剂条干燥后,有用过敏原检测仪检测,读取定量检测结果。 敏筛定量过敏原检测系统由用快速阅读仪及配套汉化软件、孵育暗盒和固定频率的混合仪组成,系统具有良好的重复性、敏感度、特异性和准确性。 重复性:批内差:平均值为6.2%,批间差:平均值为3.1%。 142例血清标本与皮试的737样本的比较,灵敏度为95.1%,特异性为80.2%,准确性为88.3%。 881例血清样本与ELISA单项过敏原检测对比,灵敏度为84.3%,特异性为95.0%,准确性为90.6% 。系统特点:
1、份标本可同时测定20余种slgE,包括总lgE的检测,定量表示结果。
2、操作简单、方便、成本低。操作仅需4个步骤, 2.5小时完成全部实验,次可同时处理30份标本。
3、采用免疫学确认技术---免疫印迹技术,抗原非共价吸附于硝化纤维素膜,采用机器自动划线技术,可靠性高,特异性好,敏感度高。
4、融合了生物素-链霉亲和素放大技术,这免疫酶技术中的放大系统,大大地提高了反应的敏感度和特异性,可以进行微量的抗原检测,灵敏快速,结果高度准确可靠。
5、特别针对中国市场的过敏原组合设计,详尽科学的中文试验报告单。
6、汉化操作软件,简单便捷,易于操作,技术先进,系统优良。
7、在所有的过敏原定量检测系统中,仪器成本远远低于其他任何产品,在所有过敏原检测产品中,单过敏原检测成本低。
8、无需任何日常维护,售后服务有保障,高水品的业品牌服务。
9、通过欧盟CE 试验结果: 敏感度:AllergyScreen/皮试:95.1%; AllergyScreen/CAP:84.3%;CAP/皮试:95.8% 特异性:AllergyScreen/皮试:80.2%; AllergyScreen/CAP:95.0%;CAP/皮试:76.0% 符合率:AllergyScreen/皮试:88.3%; AllergyScreen/CAP:90.6%;CAP/皮试:87.5% 1.原理:免疫印迹法 2.抽血样:2-3ml每次 3.检测项目按组分类,多20项每组,少10项每组仪器高度大概30-40公分,宽度是15-20公分,重量大概在3公斤左右。有12种,14种,16种,18种,22种,30种不同过敏源试纸可选
注册证编号:国械注进20172401539
产品名称:德国百康BICOM 2000过敏原检测仪
产品简介
德国BICOM百康生物物理治疗仪由德国瑞格美德(REGUMED)公司出品,是德国30余年生物共振技术发展的成就和精华,从初的B11型发展到了目的B15型,系统不断升以适应医疗市场的需求。
该仪器融合了中国中医经络和欧洲自然顺势疗法,并通过量子物理与生物共振理论的应用,开创过敏疾病检测与治疗的新时代。
德国百康是集检测过敏原,调节机体平衡为一体的自然诊疗系统。随机配备491种实物过敏原,其中涵盖基础过敏原样本、花粉过敏原样本、吸入性过敏原样本、接触性化学物质过敏原样本、食品添加剂过敏原样本,并能根据受检者的实际情况无限量扩大检测范围,适应病症广,检测时间短,有效率高,为患者提供一种无创,无痛,无需药物,无依赖性的新的检测治疗方法。
2003年,中国引进了德国BICOM百康系统,截至目已有近500家医院和健康管理中心使用,有60多名业医师从事深入细致的临床研究,每一个程序凝结了大量的临床病例,并预置在新设备中。经医学家临床实践表明,与传统检测方法比,德国BICOM百康检测更精确,快捷,全面,误差小,且治疗效果明显,目全国市场占有率为80%,是国内外过敏原检测及脱敏治疗的选。
临床适用范围
·皮肤科:各种湿疹、荨麻疹、真菌变态反应性皮炎、接触性皮炎、神经性皮炎等。
·呼吸科:花粉病、支气管哮喘、过敏性哮喘。
·耳鼻喉科:过敏性鼻炎、慢性咽炎、咽瘙痒。
·儿科:过敏性婴儿湿疹、小儿遗尿、小儿乳糜泻等。
·胃肠病症:食物过敏引起的腹泻,胃炎等。
·中医科:辅助中医进行过敏性慢性疾病的治疗
·康复科:辅助病人做康复治疗
·医院的过敏原检测与治疗中心
百康过敏原检测原理
根据1929年诺贝尔奖量子物质波理论:任何物质都有特定的物理信息----生物波、电磁波、声波等,当两种相同的物质波相遇时就会产生共振反应。德国百康利用生物共振技术,检测某种(些)物质是否引起体内特异性的频率变化确定过敏物质即过敏原。
利用电子检测笔对信息点进行检测,得出人体信息值,然后通过远红外传输器与过敏原连接,再进行对比检测,从而确定过敏原。
百康配备有过敏原实物样本信息盒,样本覆盖国际公认的常见过敏原,并可根据怀疑过敏物质进行实物检测,过敏原种类无限放大。检测不受外界干扰、提供真实的过敏原信号,可永久使用。
百康过敏原检测优势:
·无痛、无创、无需抽血、无需药物、无副作用、无需任何耗材。
·配备近500种、5大类过敏原样本信息盒、并可根据怀疑过敏物质进行实物检测,过敏原种类无限量扩大。
.过敏原样本为实物,国家药监局注册审批,符合国际配置要求,避免人为信息带来的不准确;
·可进行药物检测,检测该药物是否有效。
·检测准确,临床符合率高。
·检测时间短,15-20分钟可立即得出检测结果。
·适应人群广泛,所有过敏及过敏疾病潜在人群,儿童至老年均可
百康治疗原理
使用生物共振技术,将致敏信号收集,通过同步镜像转换,逆转过敏原信息,然后通过设备进行放大,重新输入人体,将人体内异形波恢复为正常波形,从而使人体恢复正常。
百康脱敏优势:
·无痛、无创、无副作用、治愈率和有效率高。
·针对过敏物质,进行脱敏治疗。
·利用多种电、调节垫在多个治疗程序上进行治疗,无需任何耗材,
程序化控制。
·治疗时间短:常规治疗30-40分钟。
·疗程短,见效快:7次为一疗程,一般1—2次治疗后,病症会有明显改善。
【结 构】 该产品由样品传送盘、处理舱、键盘、显示屏、电源箱、通讯接口、控制系统、打印机等部件及其它附件构成。测定原理:ImmunoCAP/EliA技术。【详细说明】 UniCAP是一先进的实验室系统,包括体外检测试剂和高度自动化的仪器。所有的操作步骤——加样、加试剂及ImmunoCAP、孵育、清洗和计算——全部自动化。而且,严格控制的测试条件,包括内部储存的标准曲线,确保实验结果的真实可靠。从一简单的血样,UniCAP可快速而准确地得到检测结果。二、高灵敏度及高特异性UniCAP系统建立于新型固体——ImmunoCAP上。ImmunoCAP是装在小胶囊中的亲水性载体聚合物,由一种经CNBr活化的纤维素衍生物合成,有极高与变应原结合的能力。其优良的反应条件和较短的扩散距离,使过敏原的检出率较以往方法提高15%。来自美国、欧洲和亚太地区的临床结果说明,与独立的皮试结果相比,UniCAP系统得出的结果与变态反应专家的临床诊断有更好的相关性。三、安全及可靠由于检测在体外进行,避免了皮肤试验潜在的诱发过敏反应的危险,并且排除了患者服药状况和皮肤状态的影响,也节省了医生做皮试和分析结果的时间,减少了主观因素的影响,使结果更客观。四、根据WHO国际标准进行标准化
作为全球体外检测的参考系统, UniCAP系统提供了国际认可的定量单位,符合世界卫生组织(WHO)所厘定的IgE 75/502标准,结果可与全世界其他UniCAP系统的数据相比较,方便建立统一的诊断标准,被誉为过敏原体外检测的“金标准”。UniCAP检测的标准化允许您将您的检测结果与世界上任何实验室的结果进行比较。
一、什么是UniCAP?UniCAP是一先进的实验室系统,包括体外检测试剂和高度自动化的仪器。所有的操作步骤:加样、加试剂及ImmunoCAP、孵育、清洗和计算,全部自动化。而且,严格控制测试条件,包括内部储存的标准曲线,确保实验结果的真实可靠。从一简单的血样,UniCAP可快速而准确地得到检测结果。二、为什么说UniCAP100是过敏原体外检测的“金标准”?治疗过敏性疾病的关键点在于过敏原的检测,过敏原检测的结果直接关系到过敏性疾病的预防和治疗效果。如果过敏原检测结果不准确,则无法为医生提供治疗的可靠依据,可能耽误疾病的治疗。目前,国际上公认的过敏原检测方法包括两大类,一类是皮肤试验,包括点刺试验、斑贴试验、皮内试验;另一大类就是血液化验。但如果要使检测结果准确无误,必须联合应用这两种检测方法,这也就是我们所说的“多项技术立体检测”。而UniCAP100因其独特的优势,检出率高,而且检测结果准确,受到国内外专家的一致认可,成为全球体外检测的参考系统。三、UniCAP100的优势特征1、全过程自动化UniCAP100的所有操作步骤:加样、加试剂及ImmunoCAP、孵育、清洗和计算,全部自动化,可快速得出检测结果且保证结果真是可靠。2、高灵敏度、高特异性、高检出率UniCAP系统建立于新型固体——ImmunoCAP上。ImmunoCAP是装在小胶囊中的亲水性载体聚合物,由一种经CNBr活化的纤维素衍生物合成,有极高与变应原结合的能力。其优良的反应条件和较短的扩散距离,使过敏原的检出率较以往方法提高15%。来自美国、欧洲和亚太地区的临床结果说明,与独立的皮试结果相比,UniCAP系统得出的结果与变态反应专家的临床诊断有更好的相关性。3、快速高效、安全可靠由于检测在体外进行,避免了皮肤试验潜在的诱发过敏反应的危险,并且排除了患者服药状况和皮肤状态的影响,也节省了医生做皮试和分析结果的时间,减少了主观因素的影响,使结果更客观。4、根据WHO国际标准进行标准化作为全球体外检测的参考系统,UniCAP系统提供了国际认可的定量单位,符合世界卫生组织(WHO)所厘定的IgE75/502标准,结果可与全世界其他UniCAP系统的数据相比较,方便建立统一的诊断标准。5、检测范围广Uni-CAP100型全自动过敏原检测仪可检测包括吸入、食物等600多种过敏原,通过简单的血液采集,就可快速而准确得到检测结果。同时,它还可以检测出过敏的程度,受到国内外专家的一致认可。