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型号:YXQ-LS-50A
全自动数显立式高压蒸汽灭菌器
适用范围:
本灭菌器是利用压力饱和蒸汽对物品进行迅速而的消毒灭菌设备,适用于医疗卫生事业、科研、农业等单位。对医疗器械、敷料、玻璃器皿、溶液培养基等进行消毒灭菌,也适用高原地区作蒸餐设备和企事业单位制取高质量饮用水,也可作为制取高温蒸汽源设备。
详细说明:
本机特点:
一、人性化的设计:
设计时充分考虑用户使用时操作的便捷、安全、,故采用旋转罗盘式开启盖门,开启时简单方便,轻而易举。
二、智能型的设计:
1、整机采用数显自动化控制,能自动控制消毒压力、消毒温度、消毒时间、内腔缺水时能自动切断加热电源并发出声光报警提醒用户;
2、机体采用已申请国内技术专利的安全保护装置——安全联锁装置,使得腔内压力蒸汽未放尽时盖门不得已开启,使得整机更具安全性;
3、采用原装德国进口断水部件,能时间反应出腔内缺水情况,绝对安全;
4、整机具有排冷气装置,上有安全阀,当腔内压力超过0.22Mpa时能自动释放过高压力,下有排气阀,能腔内冷气排尽,使工作时腔内温度达到良好均匀性;
5、配备“关门”指示装置,提醒用户
6、空气自动排出功能,提供纯蒸汽灭菌环境,配置积水杯供循环水,汽排除循环;
7、提供用户四种标准工作模式,一种提供用户自定义
加热,灭菌,排气
加热,灭菌,脉冲排气
加热,灭菌。不排气(自然冷却)
8、温度为135℃,设计温度为150℃,工作压力0.22MPa;
三、优良的装配
1、整机内外均采用不锈钢材料制造而成,具有耐酸、耐碱、耐腐蚀,机械性能强;
2、整机造型新颖,消毒容积大、升温快、比同类产品节省电高达25%。
技术参数:
参数\型号 | YXQ-LS-50SII |
消毒容积 | 50L |
工作压力 | 0.22Mpa |
工作温度 | 135℃ |
计时器最大计时 | 999MIN |
电源电压 | 220V/50Hz |
电热管功率 | 2Kw |
工作室尺寸 | ∮280*210*3mm |
外形尺寸 | 440*520*1000mm |
喷淋水流的强力洗净,微电脑控制,高压蒸气灭菌,实验器皿,培养加工必不可少的重要环节,三洋机器均能应用。
产品介绍: | 充分满足医疗科研等特种冷柜的个性化需求 |
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产品特点: | ||||
技术参数: |
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货号 | 产品名称 | 规格 | 包装 | 售价(元) | 备注 | 交货期 | 订购 |
370002 | MLS-3750高压灭菌器 | 50L,φ370×415 | 1台 | 78000.00 | 现货 | 购买 |
型号 | 材质 | 容积 | 电源 | 功率 | 灭菌室尺寸 | 重量 | 体积 |
XFH-30MA | 全不锈钢 | 30L | 220V | 3.5kw | Ф300×330mm | 60Kg | 580×580×1000mm |
XFH-40MA | 全不锈钢 | 40L | 220V | 3.5kw | Ф350×450mm | 80Kg | 1250×600×580mm |
XFH-50MA | 全不锈钢 | 50L | 220V | 3.5kw | Ф350×520mm | 80Kg | 1250×600×580mm |
XFH-75MA | 全不锈钢 | 75L | 380V | 4.5kw | Ф400×580mm | 90Kg | 1300×600×600mm |
上海申安DSX-280A手提式压力蒸汽灭菌器标准介绍
产品名称 手提式压力蒸汽灭菌器
产品型号 DSX-280A
适用范围
本品符合国家对压力容器设计与制作的相关规定,并取得了食药监产品注册证和消毒产品卫生许可证,是我厂研制开发的新一代手提式灭菌器,其结构先进可靠,具有快捷简便的操作方式和功能齐全的控制系统,在安全控制上;设置了锅内有压力自动锁盖及误操作合盖不升压的装置。本产品采用优质不锈钢材料精制而成,灭菌指标达到国家医用手术级标准,是各医疗卫生、大专院校、食品化工、生物科研等单位对器械、敷料、药液、食品器皿、培养基等物品进行消毒灭菌的理想产品。
灭菌原理
压力蒸汽灭菌器就是利用湿热杀灭微生物的原理而设计的。杀菌原理是利用重力置换的原理,使蒸汽在灭菌器中从上而下,将冷空气从下排气孔排出,排出的冷空气由饱和蒸汽取代,利用蒸汽释放的潜热使物品达到灭菌。采用湿热灭菌方法的优点在于蒸汽有较强的杀菌作用,它可以使菌体蛋白质含水量增加,使其容易因受热而凝固,加速微生物的死亡过程。
企业标准
Q31/0114000133C005-2015《DSX-280型 手提式压力蒸汽灭菌器》
医疗器械产品注册号
沪食药监械(准)字2013第2571466号
功能简介
1、移位式快开盖结构 6、电加热方式
2、压力自锁盖装置 7、双刻度二类读数压力表
3、安全联锁互动装置 8、额定工作压力0.142Mpa
4、断水保护功能 9、灭菌温度设定范围(50~126℃)
5、自涨式密封 10、属压力容器产品(符合国家容规设计与制造)
技术参数
配置 基本配置 有效容积/毛重 18L/12Kg
电源/功率 220V/2Kw 材质/锅体壁厚(mm) 全不锈钢/2.0
灭菌室尺寸(mm) Φ280×395 包装尺寸(mm) 405×405×615
主要部件
序号 配件/规格 数量 序号 配件/规格 数量
1 电热管/2Kw 1 2 电源线 1
3 熔断器/16A 1 4 电源开关/15A 1
5 安全阀 1 6 放汽阀 1
7 压力表 1 8 密封圈 1
产品特点: | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
设计紧凑、向上翻盖易于取放 两款Panasonic型号都可以轻松地安装在很小的空间内。向上翻盖让您可以轻松地放入和取出试管、烧瓶和实验室器材。 最新设计的手柄可让用户轻松地单手开合盖子 传统的滑动手柄经过完全的重新改良,演变成手拉方式,用单手抓住即可轻松开合。另外,盖子下方配有防汤板,可以防止蒸汽烫伤。 超乎想象的大腔室 尽管这些高压蒸汽灭菌器外部尺寸小巧紧凑,但可以容纳8个(MLS-3751L-PC)或12个(MLS-3781L-PC)1000ml烧瓶。MLS-3751L-PC有两个篮子,更大的MLS-3781L-PC则有三个。 语音提示功能增加安全性 标准模式:为了产品的使用安全,会通过语音提示告知注意事项和操作说明,语音提示语音为英语。 警告模式:如果在使用过程中启动了安全保护机制,笨产品停止运行,语音提示会告知用户确认/检查事项。另外,还会发出提醒定期维护的消息。 另有众多其他重要功能 用户安全防护功能,减少冷却时间的冷却扇/排气量调节功能。为了符合IEC标准的要求,使用液体灭菌时打开盖子的温度设置为65℃或以下。另外,通过在产品侧面的数处增加排气孔以及在腔室之下安装标准配置的冷却扇,提高了冷却效率和灭菌效率,从而减少了运行时间。而且,恒量的排气阀开合级别(5级调节)让您可以选择腔室内蒸汽的排除率,减少冷却时间的同时可以减少排气时间并防止灭菌体的过渡沸腾。 排气控制 可以设置在灭菌结束后自动放气。 配置4种可选过程和3种自定义程序 可根据使用目的的选择4中过程,并可以根据使用条件为各过程保存3种类型的设置值。可以轻松更改各种程序的设置值(灭菌温度、灭菌时间、溶解温度、溶解时间、保温、排气温度、排气率),供用户方便使用。 热敏打印机(选购) 通过串行热敏点阵打印机,可以打印出操作面板上显示的工作状态(温度/腔室内压力、灭菌过程、时间),以保留记录、管理和存储。 微处理器温度控制 控制灭菌温度的浮动在设置温度(115℃~135℃)+2℃/-0℃之内。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
产品规格: | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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基本参数:
①额定工作压力不大于0.25MPa。
②灭菌工作温度:115~138℃。
压力指示仪表校准方法:
为确保现场校准结果的可靠性,应遵循下列基本原则:
1)环境条件:
温度:(20±5)℃;若无法保证,可适当放宽。但需对温度影响进行评定,并在校准结果中加以修正。
相对湿度:不大于80%。
2)计量标准器:
选用的标准器其测量范围应大于或等于被校压力指示仪表的测量范围,其示值大允许误差绝对值应不大于被校压力指示仪表大允许误差绝对值的1/3(数字式)或1/4(模拟式)。 性能特点
高压蒸汽灭菌器压力校准方法
方法一:现场校准法
此方法适用于手提式、立式等工作容积较小的、且具有手动放汽阀的高压蒸汽灭菌器。通常高压蒸汽灭菌器在放汽阀的尾部会备有金属软管,便于合理地排放冷空气。因此,只需将金属软管与检定用压力校验器连接可靠,保证气密性,即,能按检定规程对高压蒸汽灭菌器的压力指示仪表进行现场校准。
操作要点:
金属软管的耐压需要大于等于400kPa,若无法达到,需更换成满足要求的压力连接软管,构成校准系统的压力气密性不应超过0.1 kPa/min。
校准设备:
标准器选用数字压力计(不低于0.2,上限不超过500 kPa)或精密压力表(不低于0.4,上限值视被检压力指示仪表而定),配套设备选用气体压力校验器(稳定性优于0.02% FS,工作压力大于600 kPa)。
现场校准法的压力校准上限常常受到高压蒸汽灭菌器上安装的安全阀额定工作压力的限制,当无法校准到被校压力指示仪表上限压力时,可给出高额定工作压力的校准值。
方法二:直接比较法
此方法适用于安装有测试连接器的高压蒸汽灭菌器。通常为大型、直接蒸汽式。
操作要点:
将压力标准器连接于灭菌室管路中的压力连接器上。若压力连接器上的管螺纹与压力标准器螺纹不配,应采取转接方法,确保连接可靠及气密性要求。
校准设备:
标准器推荐用数字压力计(不低于0.2 ,上限不超过500 kPa),其使用环境应能达到140℃,且计量性能不变或可修正。若用弹簧管式精密压力表(不低于0.4 ,上限值视被检压力指示仪表而定),其允许误差应考虑温度变化引起的附加误差。
其示值误差ΔPn按下式计算:
ΔPn ≤ ±(δ + 0.04Δt)% ×Pm (1)
式中:
δ-准确度等,Δt-使用温度与校准时的温度之差,Pm-量程。所有校准项目仅针对压力示值误差。直接比较法是用灭菌器中的蒸汽压力做工作介质,由于受蒸汽工作压力的限制,因此校准点不能按规程覆盖压力指示仪表的量程,只能依托压力控制器或温度控制器,在灭菌器使用压力或温度范围内确定压力校准点。再由于灭菌器在选定的工作压力时要求应能恒压,但实际做不到,总有压力波动,因此校准时就必须要求读数迅速、准确,且采用多次读数求平均值的方法确定校准结果。
校准结果处理:
压力示值误差
ΔP = Pa-Pn (2)
式中:
ΔP-被校压力指示仪表示值误差,kPa;
Pa-被校压力指示仪表示值读数平均值,kPa;
Pn-标准器示值读数平均值,kPa。
方法三:实时比较法
此方法适用于所有类型的高压蒸汽灭菌器,标准器采用无线测量连接方式。
操作要点:
标准器按使用说明书要求设置工作程序,完成后直接放置到灭菌室靠近被检压力指示仪表处,启动灭菌器,达到正常工作状态时即可进行校准工作。校准过程中同样应注意高压蒸汽灭菌器压力波动对校准结果的影响。
校准设备:
压力无线测量系统(准确度不低于0.2 ,测量上限不大于500 kPa,使用环境不低于140℃),能实时测量压力并显示、记录测量结果。
实时比较法同样采用灭菌器中的蒸汽压力做工作介质,因此其校准方法和直接比较法是相同的。标准器示值一般由电脑按时间间隔直接采集并记录,校准中只需记录被检压力指示仪表的示值。与直接比较法相比,其安装位置灵活,操作方法简单,适用性更强,且校准过程中利用微机做为显示记录设备,因此校准过程直观、可控,客户更易接受。校准结果处理按公式(2)。
方法四:记录比较法
此方法同样适用于所有类型的高压蒸汽灭菌器,操作要点同实时比较法。标准器采用记录式压力无线测量系统,其技术指标要求不变。与实时比较法所采用的标准器相比,其体积更小,适用于更小的工作空间,但记录式缺少实时测量数据传输功能,无法准确掌握校准过程,只能被动接受记录结果。为使测量结果可靠,常需延长校准时间,或当校准结果不甚满意时,常需进行多次操作以获得佳校准结果。校准结果处理同样按公式(2)。
高压蒸汽灭菌器温度校准方法
将温度传感器置于被校高压灭菌器的中心点位置,并让高压灭菌器进行一次完整的灭菌过程,升温过程中,注意将灭菌器腔体内空气完全排出。达到灭菌温度后,每2min测试一组数据,测试30min,得到15组数据,温度波动度为测得的15组数据中的实际温度大值减去实际温度小值,除以2,并冠以“±”表示。GB/T30690-2014提出灭菌循环中,灭菌温度范围的实测值一般不高于设定值3℃,压力范围应与实测温度范围相对应。同时考虑测量不确定度应小于被测设备大允许示值误差的五分之一到三分之一之间,即0.6~1.0℃。本文着重讨论不同容积的高压灭菌器在两种常见校准方法下的中心点温度、压力校准结果,校准环境温度为20.0~21.0℃,环境相对湿度为45%~50%。
产品选型
温度与压力校准,常见的校准方法有以下两种:
方法一:无线温度压力数据采集器校准法
无线温度压力数据采集器是将传感器采集到的温度及压力数据记录在采集器内。测试,无线温度压力数据采集器设置相应的程序,将该采集器置于被校灭菌器腔体中心点位置进行校准。测试结束后,通过计算机配套的信号转换器以及软件读取记录的数据。目,该类数据采集器的温度测试准确度为±0.1℃、压力测试准确度为±0.1KPa,一次可记录近2万个数据,工作动力为设备内的锂电池,使用寿命为5年左右。这种校准方式是由于没有引入外部连接线,灭菌器腔体密封完好,确保数据真实可靠,该设备可直接测得灭菌器腔体内的实际压力值,但该套装置的初期成本达数十万元,且使用寿命也仅在五年左右,需要通过电脑读取分析采集数据,如需实时监测数据,则需投入更高的资金。因而,该类装置在基层计量校准机构、灭菌器用户等群体中并没有得以广泛推广。
方法二:热电偶校准
热电偶是常见的测温传感器,测试,将较细的T型热电偶(一般线径≤1.0mm)一端置于高压蒸汽灭菌器腔体中心点,盖好高压蒸汽灭菌器,并尽量使其密封,高压蒸汽灭菌器开始工作后,有少量蒸汽通过热电偶引出口溢出,但高压蒸汽灭菌器仍可继续升温工作,升温过程中,将灭菌器腔体内的空气完全排出,当高压蒸汽灭菌器处于灭菌状态时,通过数据采集器对温度数据进行采集。根据Antoine方程将测得的温度数据换算为理论压力值,并与无线温度压力数据采集器测得的数据进行对比。该方法使用目广泛使用的热电偶,使高压蒸汽灭菌器的校准变得方便简单,但由于热电偶的引入,使得整个灭菌过程中始终有漏气点的存在,在一定程度上会对测试结果有所影响。
随着药品生产质量管理规范(GMP)的诞生,许多国家的政府为了维护消费者的利益和提高本国药品在国际市场的竞争力,根据药品生产和质量管理的特殊要求以及本国的国情,分别制定和修订了自己的GMP。
GMP和验证,这两个概念是不可分割的,都是质量保证的基本方面,验证除了使质量稳定之外,还常会导致质量的提高,成本的降低。因此,验证在整个制药行业中的地位逐步提高,受到人们越来越大的关注与重视。
灭菌器温度与压力校准,灭菌器温度验证,无线温度压力验证仪灭菌器温度与压力校准,灭菌器温度验证,无线温度压力验证仪灭菌器温度与压力校准,灭菌器温度验证,无线温度压力验证仪高压蒸汽灭菌器温度与压力校准、蒸汽灭菌器温度验证、无线温度压力验证仪、温度验证仪高压蒸汽灭菌器温度与压力校准、蒸汽灭菌器温度验证、无线温度压力验证仪、温度验证仪高压蒸汽灭菌器温度与压力校准、蒸汽灭菌器温度验证、无线温度压力验证仪、温度验证仪
品名:立式压力蒸汽灭菌器型号:BXM-30R
应用范围:灭菌器系列产品是利用压力饱和蒸汽对产品进行迅速而可靠的消毒灭菌设备,适用于医疗卫生事业、科研、农业等单位,对医疗器械、敷料、玻璃器皿、溶液培养基等进行消毒灭菌,是理想的设备。
产品特点:自控型外壳、筒体、网篮均采用SUS304材料制成,耐酸,耐碱,耐腐蚀微电脑智能化控制超温保护装置自涨式密封圈,自动排放冷空气低水位报警,断水自控超压自泄灭菌终了蜂鸣器提醒
技术参数:型号:BXM-30R容积:30L功率:2KW电源:220V±10% 50Hz±2%最高工作/设计温度:126℃/128℃最高工作/设计压力:0.145MPa/0.165MPa定时范围(分钟):0-120内腔尺寸(mm):Φ300×400提篮尺寸(mm):Ф280×360×1个外形尺寸(mm):404×404×810