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metone3400洁净室第三方NEBB权威资质检测认证美国metone尘埃粒子计数器

	品牌：美国metone	型号：新GMP标准制药企业洁净厂房尘埃粒子在线检测系统洁净解决方案
测量范围：10级-30万级	测量对象：0.1，0.3，0.5,1.0,5.0,10.0μm粒子	测量精度：±2%
适用范围：新GMP标准制药企业洁净厂房尘埃粒子在线检测系统洁净解决方案

伴随着FDA和EU GMP在国内影响力的扩大以及国内新版GMP的推出，高风险药品生产关键区域的粒子动态监测成为药企必须跨越的门槛，粒子动态监测系统也在此背景下日益得到制药企业的重视。尘埃粒子连续监测系统是将多台远程粒子传感器安装在车间内各个关键采样点，通过传感器实时对监测区域空气进行采样、计算，并将监测结果传送到控制计算机，再使用符合21CFR PART11的专业制药监控软件即可实现尘埃粒子、温湿度等环境数据的动态监测效果，同时监测受控环境和洁净室空调系统，使其同时符合FDA、EU GMP及国内GMP规则要求。从洁净技术角度上分析，尘埃粒子连续监测系统满足用户在无菌生产区域实现动态环境监控的要求，每个粒子采样点可同时监测 0.5μm 和5.0μm 的粒子状况，并将压差、温湿度、风速等环境参数纳入本监测系统当中，形成对整个无菌生产过程的动态环境监控，符合美国 FDA 、欧洲 GMP及即将推出的中国新版GMP对无菌生产的相关规范，为制药企业进行FDA、欧盟GMP认证提供可靠的数据支持。尘埃粒子连续监测系统的特点：◆减少劳动力成本，避免了人工巡检的不精确性和对洁净室环境的干扰；◆满足获得连续生产数据的要求，使整个生产过程得到实时监测；◆监测点时间和空间上具有固定性，颗粒记数质量高，满足准确数据的需求；◆在同一采样点监测得到的数据之间具有可比性和参考性，连续的监测将会建立起生产过程中的监测值典型基线，根据该基线可根据经验确定报警极限和动作限制，为GMP 中所要求的找到产生环境变化的根本原因而提供足够的数据。无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别：◆A级：高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域，通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态；◆B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域；◆C级和D级：指生产无菌药品过程中重要程度较次的洁净操作区。

该公司产品分类：车载扬尘噪声视频监控系统无尘室吸尘器高效过滤检漏空气压差表尘埃粒子计数器 PM2.5粉尘仪

HHPC2+一级代理美国METONE尘埃粒子计数器HHPC2+

美国贝克曼MET ONE HHPC2 +手持式尘埃粒子计数器

尘埃粒子计数器metone hhpc2+深圳市亿天净化技术有限公司一级代理美国ME ONE尘埃粒子计数器，metone hhpc2+是一款手持式尘埃粒子计数器，小流量2.83l，可测试的粒径通道为：0.5/1.0/2.0/5.0，可同时测试2个粒径通道，0.5为固定的粒径通道。美国原装进口，价格优惠，性价比高，功能强大，操作简单，可单手操作。尘埃粒子计数器metone hhpc2+取代了之前的metone hhpc-2，在外形上更加美观，机体采用了高强度的聚碳酸酯ABS材质，非常耐用，波状形状，利于单手操作，而且相对于hhpc-2更加轻巧，总之，尘埃粒子计数器metone hhpc2+的设计综合考虑了各方面的因素，既方便操作，又耐用。值得注意的是，metone hhpc2+只能用在无尘室，不能用在普通的大气环境中，因为普通的大气环境中存在的颗粒物的粒径要比metone hhpc2+所能检测的尘埃粒径要大得多，在普通的大气环境中测试会导致采样头的堵塞，从而会引起仪器的损坏

规格	详述
测试粒径	HHPC2+可同时测量2个粒径，固定0.5um可选：1.0um /2.0um/5.0um
重量	非常轻便，仅有1.5LBS,适合于舒适的手持式应用
流量	2.83LPM，遵循ISO 14644-1 5级规范！
通讯	可直接通过USB线或U盘将数据传输到计算机。不需设备驱动或软件。
显示	3.5英寸高分辨率的大屏幕，320×240色，可以清晰地直观的图标，从而方便的进行操作
显示配置	超大字体显示用户可选择通道的尺寸
数据显示模式	传统的表格式颗粒计数或趋势图，便于对颗粒计数值进行存档
机箱	高强度的聚碳酸酯ABS材质，非常耐用
尺寸	10.7” ×3.9”×2.1”，波状形状，便于进行单手操作
电池寿命	典型的型号，通常会超过10个小时，最短连续运行5.5小时
充电时间	3.5小时
数据存储	可以存储10000个记录以满足大多数应用场合
计数效率	在0.3?m时为50%；当颗粒物大0.45?m时，为100%（根据ISO 21501）
零计数等级	1个/5分钟（根据JIS B9921）
浓度限值	符合损失为10%时，为4000000/ft³
计数模式	原始计数值，N/ft³,N/m³， N/L，累计模式或差分模式
安全性	管理员密码控制（可选）
警报	用户选择的颗粒物通道和限值
操作环境	50℉-104℉（10℃-40℃）/＜95%，非冷凝
存储环境	14℉-122℉（-10℃-50℃）/最高可达98%，非冷凝
电源	内部：7.4V 2600mA可充电锂电池，外部：100-240V 50－60Hz，1.0A输入，输出：12V 2.5A直流电源适配器
认证	CE
质保	1年

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