一次性使用造影导管

结构及组成/主要组成成分

该产品由导管座、护管、主体管、远端管、头端管组成，外覆亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围/预期用途

该产品用于在血管造影中，输送造影剂到所选的血管系统，神经血管除外。

基础结构与通用属性

‌产品分类‌：Ⅲ类无菌介入医疗器械，环氧乙烷灭菌，一次性使用，常规有效期36个月。

‌常用规格‌：临床主流为4Fr~7Fr外径，成人最常用5Fr/6Fr，适配股动脉/桡动脉常规穿刺鞘。

‌导管总长度‌：常规款总长度为90~125cm，不同用途型号覆盖100cm、125cm等主流长度，适配不同入路的输送距离。

‌全套组件‌：由导管座、导管主体、末端软头和保护套组成，部分型号配套连接软管、套节等辅助组件。

‌显影标记‌：导管头端全程添加含硫酸钡的不透X线材料，术中可清晰追踪导管走行位置，避免损伤血管开口。

🔩 材料与核心性能参数

表格

部件常用材料性能特点

导管外层Pebax、聚酰胺弹性体混合物生物相容性好，降低血管壁摩擦损伤

增强层304/316不锈钢编织网抗折抗扭，推送时不易打折变形

内层衬里PTFE特氟龙涂层内腔顺滑，大幅降低造影剂流动阻力

末端软头医用软Pebax弹性体无尖锐边缘，可减少对血管内膜的损伤

导管座医用聚碳酸酯标准鲁尔接口，适配高压注射器、造影剂注射器

‌扭矩传递性能‌：近端扭控段实现1:1扭矩传递，医生旋转手柄时导管头端同步转动，操控性。

‌耐压性能‌：可耐受常规高压造影注射压力，最高支持1000psi以内的注射压强，满足不同造影场景的流速需求。

‌表面优化‌：部分产品外表面覆盖肝素亲水涂层，降低血栓形成风险，减少术中血管内皮损伤。

📏 临床适配功能参数

‌常用头端形态‌：覆盖JL/JR冠脉Judkins型、AL/AR Amplatz型、PIG猪尾型、MP多功能型、Cobra眼镜蛇型等多种形态，适配不同血管解剖结构。

‌内腔通过性‌：5Fr规格导管可兼容0.035英寸常规导丝，支持导丝引导下的超选造影操作。

‌适用场景‌：用于冠状动脉造影、主动脉造影、全脑血管造影、外周血管造影等各类血管造影检查，也可辅助输送药物、导丝完成基础介入操作。

‌操作特性‌：支持不同流速造影剂注射，猪尾导管最高支持15~20ml/s的注射流速，满足左心室、主动脉弓等大血管的快速造影需求。

来源：上海聚慕医疗器械有限公司