一次性使用电子下消化道成像导管
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详细内容
型号规格
XFO-CJ100
结构及组成/主要组成成分
由头端部(内含LED光源)、弯曲部、插入部、操作部、钳道帽和连接部组成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途
一次性使用电子下消化道成像导管与本公司的XCW01型电子内窥镜图像处理器配合使用,通过视频显示器用于成人下消化道(包括肛门、直肠、结肠和回盲部)的内镜观察、诊断和治疗。

一次性使用电子下消化道成像导管技术参数
🎯 基础结构与通用规格
核心组成:主流型号由头端部(内置LED光源与CMOS图像传感器)、弯曲部、插入部、操作部、钳道帽和连接部组成,与人体接触部分材质符合生物相容性评价要求,经环氧乙烷灭菌,一次性无菌使用。
尺寸规格:以主流商用型号为例,工作长度可达1300mm,适配临床常规下消化道全段检查的操作深度。
工作腔道:器械通道内径≥φ3.0mm,可兼容活检钳、息肉切除器械,支持内镜下取样和微创治疗操作。
🔍 成像与操作性能
成像原理:头端LED光源照射下消化道黏膜,内置CMOS图像传感器将黏膜反射信号转换为电信号,传输至配套电子内窥镜图像处理器后,可在显示器上实时输出清晰的腔内影像。
弯曲性能:四方向主动弯曲设计,向上、向下弯曲角度可达180°,向左、向右弯曲角度可达160°,可灵活适配肛门、直肠、结肠和回盲部的解剖走行,无视野盲区。
功能配置:集成送水送气及吸引系统,可实现镜头冲洗、肠腔充盈、废液吸引等操作,无需额外外接复杂辅助设备。
🛡️ 合规与临床适配要求
安全标准:完全符合GB 9706.1-2020、GB 9706.218-2021电气安全标准,以及YY 9706.102-2021电磁兼容要求,临床使用电气安全有保障。
配套适配:需与同品牌指定型号的电子内窥镜图像处理器配合使用,通过视频显示器完成对成人下消化道的观察、诊断和治疗操作。
临床特性:一次性使用设计完全避免交叉感染,无需清洗消毒,大幅降低内镜相关院感风险,适配消化内科常规结肠镜早筛、活检及内镜下微创治疗场景。

经营许可证号:沪宝食药监械经营许20220040号
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