南京法迈特-气道覆膜支架系统
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品牌名称：$brandModel.Title型号： 原产地：中国大陆 更新时间：2026/10/13 17:23:10
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详细内容
结构及组成/主要组成成分
该产品由覆膜支架和输送装置组成。覆膜支架由镍钛合金自扩张支架、硅胶覆膜、钽标记、回收线组成。输送装置由导引头、内管、中管、外管、助推管、后手柄、前手柄和显影环组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年。
适用范围/预期用途
该产品适用于因恶性病变造成的气道狭窄或梗阻。
骨架与覆膜核心参数
骨架材质：医用镍钛记忆合金单丝编织，部分型号添加钽丝强化X线显影效果
覆膜材质：内外双层医用级硅胶膜，形成物理屏障完全阻断肿瘤组织向内生长
径向支撑力：柔和均匀，释放后可随气道正常呼吸同步形变，减少管壁刺激
显影标记：支架两端及中段搭载高密度X线显影点，透视下可定位释放位置
规格与适配参数
直径覆盖：常规型号直径12mm~20mm，可根据气管、主支气管生理内径选择
长度覆盖：常见规格4cm、6cm、8cm、10cm，释放后两端需超出病变边缘至少1.5cm
结构分型：分直筒型、分叉Y型两类，Y型支架专为隆突区复杂病变设计，可同时覆盖气管下段和双侧主支气管
特殊设计：部分型号两端预留回收线环，置入后7天内仍可通过支气管镜牵拉调整位置或取出
输送与操作参数
输送系统：共轴管件结构，适配0.035英寸标准导丝，输送器外径≤9F，可直接通过支气管镜活检孔
释放方式：拉线式可控释放，术中可随时调整支架位置，定位精度≤±5mm
灭菌方式：环氧乙烷独立无菌包装，一次性使用，货架有效期≥3年
操作入路：支持经口/经鼻支气管镜下置入，也可兼容硬质气管镜操作路径
临床使用边界
核心适应症：肺癌等引发的恶性气道狭窄、气管食管瘘、支气管胸膜瘘封堵、肺移植后气道塌陷支撑
远期并发症防控：长期置入肉芽增生发生率约30%~50%，需每3个月复查支气管镜清理
术后护理要求：每日坚持气道湿化，雾化2~3次，配合排痰设备避免痰液潴留引发窒息
禁忌场景：气道完全坏死穿孔、严重出血倾向、未控制的活动性气道感染患者严禁使用
经营许可证号：沪宝食药监械经营许20220040号
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