南京法迈特-肠道覆膜支架系统
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品牌名称：$brandModel.Title型号： 原产地：中国大陆 更新时间：2026/10/13 17:19:29
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详细内容
结构及组成/主要组成成分
该产品由覆膜支架和输送装置组成。覆膜支架由镍钛合金自扩张支架、硅橡胶覆膜、钽标记组成。输送装置由导引头、内管、中管、外管、显影环、手柄等组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年。
适用范围/预期用途
该产品适用于因恶性病变造成的肠道狭窄或梗阻的扩张治疗。
骨架与覆膜核心参数
骨架材质：医用镍钛形状记忆合金单丝编织，部分型号添加钽丝提升显影清晰度
覆膜材质：内外双层医用级硅胶膜，形成物理屏障完全阻断肿瘤组织向内生长
径向支撑力：柔和均匀，释放后可随肠道正常蠕动同步形变，减少管壁刺激
显影标记：支架两端及中段搭载高密度X线显影点，透视下可定位释放位置
规格与适配参数
直径覆盖：常规型号直径18mm~30mm，可根据肠道生理内径选择，避免过度扩张损伤管壁
长度覆盖：常见规格8cm、10cm、12cm，释放后两端需超出病变边缘至少2cm
结构分型：分全覆膜、部分覆膜两类，部分覆膜支架两端保留5mm左右裸露金属段降低移位风险
特殊设计：两端预留回收线环，置入后7天内仍可通过内镜牵拉调整位置或取出
输送与操作参数
输送系统：共轴管件结构，适配0.035英寸标准导丝，输送器外径≤9F，可直接通过内镜活检孔
释放方式：拉线式可控释放，术中可随时调整支架位置，定位精度≤±5mm
灭菌方式：环氧乙烷独立无菌包装，一次性使用，货架有效期≥3年
操作入路：支持经肛内镜下置入，也可兼容经皮经肠穿刺路径
临床使用边界
核心适应症：结直肠恶性肿瘤引发的急性梗阻、术后吻合口狭窄、吻合口瘘封堵
术前过渡方案：置入支架6~8天后可行一期手术切除，避免临时结肠造口
禁忌场景：肠道已坏死穿孔、严重出血倾向、严重心肺功能衰竭患者严禁使用
术后提示：置入后需从流质饮食逐步过渡到软食，严禁进食粗糙坚硬食物，降低支架移位风险
经营许可证号：沪宝食药监械经营许20220040号
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