南京法迈特-胆道覆膜支架系统
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品牌名称：$brandModel.Title型号： 原产地：中国大陆 更新时间：2026/10/13 17:09:37
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详细内容
结构及组成/主要组成成分
该产品由覆膜支架和输送装置组成。覆膜支架由镍钛合金自扩张支架、硅胶覆膜、钽标记、回收线组成。输送装置由导引头、内管、中管、外管、助推管、尾柄、三通手柄和显影环组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年。
适用范围/预期用途
该产品适用于因恶性病变造成的胆道狭窄或梗阻。
骨架与覆膜核心参数
骨架材质：医用镍钛记忆合金或钴基合金单丝编织，部分型号添加钽丝提升显影清晰度
覆膜材质：医用级硅酮聚合物全覆膜/部分覆膜，物理屏障完全阻断肿瘤组织向内生长
径向支撑力：柔和均匀，释放后可随胆道正常蠕动同步形变，减少管壁刺激
显影标记：支架两端及中段搭载高密度X线显影点，透视下可定位释放位置
规格与适配参数
直径覆盖：常规型号直径8mm~10mm，可根据胆道生理内径选择，避免过度扩张损伤管壁
长度覆盖：常见规格4cm、6cm、8cm、10cm，释放后两端需超出病变边缘至少1.5~2cm
结构分型：分全覆膜、部分覆膜两类，部分覆膜支架两端保留5mm左右裸露金属段降低移位风险
特殊设计：部分旗舰款采用哑铃形大口径结构，中位通畅时间可达300天以上，优于常规直筒型支架
输送与操作参数
输送系统：共轴管件结构，适配0.035英寸标准导丝，输送器外径≤9F
释放方式：拉线式可控释放，术中可随时调整支架位置，部分型号近端预留回收辅助线
灭菌方式：环氧乙烷独立无菌包装，一次性使用，货架有效期≥3年
操作入路：支持ERCP内镜下置入，也可兼容经皮经肝胆道穿刺（PTCD）路径
临床使用边界
核心适应症：胰头癌、胆管癌引发的恶性胆道梗阻、医源性胆道狭窄、胆瘘封堵
常见并发症：术后3~6个月支架堵塞发生率相对较高，支架整体移位率约3%以下
术后随访：需定期复查肝功能和影像学，出现黄疸、发热要及时排查支架堵塞或移位
经营许可证号：沪宝食药监械经营许20220040号
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