除颤监护仪S1A平台
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详细内容
除颤监护仪是一种集心脏除颤、起搏及生命体征监护功能于一体的医疗设备,在急救和重症监护中发挥着关键作用。
产品名称
体外除颤监护仪
管理类别
第三类
型号规格
S1、S1A、S2、S2A
结构及组成/主要组成成分
由主机(含除颤模块、心电监护模块、血压模块、脉搏血氧饱和度模块、记录仪模块)、呼吸末二氧化碳监测模块、功能附件组成,详见附页。
适用范围/预期用途
用于患者的手动体外除颤、半自动体外除颤(AED除颤,S2和S2A除外)、同步复律、起搏治疗,以及心电(ECG)、阻抗呼吸(RESP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、血压(NIBP)、呼吸末二氧化碳(EtCO2)监护。其中手动体外除颤治疗功能用于无呼吸和无脉搏的室颤以及室速患者,半自动体外除颤治疗功能用于无脉搏、无反应性、无呼吸或呼吸不正常的心脏骤停患者,同步复律治疗功能用于终止房颤,起搏治疗功能用于心动过缓患者,也有助于治疗停搏患者。该产品支持在院前或院内使用,只能由产品操作培训合格并接受过基本生命支持或心脏支持培训的医务人员使用。
注册证编号
国械注准20233080403
批准日期
2023-03-23
生效日期
2023-03-23
有效期至
2028-03-22

经营许可证号:沪宝食药监械经营许20220040号
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