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详细内容
产品名称
全自动医用PCR分析系统
管理类别
第三类
型号规格
GeneLight 9820
结构及组成/主要组成成分
该产品由载台,荧光检测调理模块、温度检测调理模块、温度伺服放大器、位置控制机构、故障检测保护系统、PC控制系统、随机软件(发布版本号:Enterprise 1.7)组成。
适用范围/预期用途
该产品基于PCR技术原理,在医学临床上可对来源于人体的核酸样本模拟DNA或RNA的复制过程,在模板、引物、聚合酶等条件下,特异扩增已知序列,对其进行检测分析。
注册证编号
国械注准20153222340
批准日期
2025-01-20
生效日期
2025-08-24
有效期至
2030-08-23

经营许可证号:沪宝食药监械经营许20220040号
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