肾动脉射频消融仪由主机、脚踏开关、手控器、中性电电缆、等电位均衡导线和电源线组成。***次性使用肾动脉射频消融导管由消融导管和连接电缆组成。肾动脉射频消融仪通过单通道输出射频能量,经过导管电传递至肾动脉血管内膜,利用电流热效应使肾动脉血管周围交感神经失活,阻断交感神经兴奋传导。同时,导管电可输出电刺激信号对肾动脉进行标测,通过血压变化识别交感神经,实现选择性消融。该产品适用于难治性高血压和药物不耐受高血压辅助治疗中,对药物使用有减量需求的高血压患者。
型号规格
SYMPIONEER S1
结构及组成/主要组成成分
产品由主机、脚踏开关、手控器、中性电电缆、等电位均衡导线、电源线组成。
适用范围/预期用途
产品在医疗机构使用,与***次性使用肾动脉射频消融导管(型号:S07A600)配合,适用于难治性高血压和药物不耐受高血压的辅助治疗中,对药物使用有减量需求的高血压患者。其中难治性高血压定义为服用3种以上降压药物(含***种利尿剂)治疗3个月以上血压控制不佳的患者;药物不耐受是指药物禁忌或因药物不良反应而不能耐受服药的患者。
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批准文号:国械注准20243011383
有效期至:2029-08-04

经营许可证号:沪宝食药监械经营许20220040号