Tempris GmbH是一家成立于2000年的德国技术企业，总部位于德国巴伐利亚州的霍尔茨基兴。该公司专注于开发与制造用于制药等领域的无线、无电池温度测量系统。其技术核心在于基于石英的测量技术，并与欧洲及美国的领先制药公司和大学合作，于为冷冻干燥（冻干）等关键工艺提供温度监测方案。公司的开发与生产遵循ISO 9001、GAMP 5及FDA 21 CFR Part 11等规范要求。

二、产品类型

Tempris提供一系列用于温度监测和过程控制的产品，主要类型包括：

Ø 无线温度传感器：系统的核心测量部件。

Ø 传感器天线：用于信号传输。

Ø 定心十字架与传感器支架：用于固定传感器在容器中的位置。

Ø 穿刺工具：用于将传感器置入密封容器。

Ø 温度询问单元：系统的控制与信号处理核心。

Ø 实时监测软件：负责数据显示、记录与分析。

三、主要型号

该品牌的无线温度传感器针对不同容器尺寸有多种型号，主要型号包括：

Ø TL10：适用于小体积样品。

Ø TL12：适用于2R至20R等多种规格的小瓶。

Ø TL18：适用于10R至30H等规格的小瓶。

Ø TL28：适用于30R至100H等更大规格的小瓶。

Ø TL30：适用于需要测量更深填充高度的场景。

Ø TSH系列支架：用于固定传感器的专用支架。

四、产品介绍

机器人全自动装载系统是Tempris为无菌工艺提供的自动化解决方案。该系统通过集成工业机器人，实现在冻干机等设备内对已置入传感器的药品容器（如西林瓶）进行全自动、无菌化的装载与定位。

工作原理：系统由机器人、自动化软件和控制单元构成。软件可预先定义每个传感器的测量位置，机器人则按照指令，在无菌环境下将准备好的样品瓶精确抓取并放置到冻干机搁板的指定关键位置。

技术参数：该系统旨在满足严苛的无菌生产环境，其设计与执行符合GMP附录1的指导要求，旨在将人员干预和污染风险降至较低水平。

五、优势特点

Ø 符合别无菌规范：全自动无菌操作的设计理念符合GMP附录1等严格规范，于保障无菌工艺安全。

Ø 降低生产过程风险：避免了人工装载带来的直接干预，有助于降低微生物污染和人为操作错误的风险。

Ø 提升效率与一致性：机器人自动化装载比人工操作更快，有助于节省时间；同时，自动化的过程也提高了批次生产的一致性与可重复性。

Ø 实现工艺数据化：与Tempris无线测温系统无缝集成，实时温度数据可直接传输至监控系统，为完整的数字化工艺记录与批次比较提供支持。

六、主要应用

该系统主要应用于对无菌环境要求严苛的制药生产环节：

Ø 冻干工艺的全自动生产：用于注射剂等无菌药品的冻干生产线，实现从灌装后到冻干机装载的全流程自动化与无菌控制。

Ø 无菌制剂制造：适用于疫苗、生物制剂等产品在生产中需要完全隔离人工操作的关键工序。

Ø 工艺研究与放大：在工艺开发阶段，通过自动化的放置，确保实验条件的一致性与可转移性。

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热门标签：德国Tempris,机器人全自动装载系统,无线温度传感器

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