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广州第三方冷链验证厂家-深圳医药试剂冷库验证案例
点击次数：2038
价格：￥3500
更新日期：2025/6/23 18:17:39
生 产 地：中国大陆
产品型号：GMP/GSP认证
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详细内容
GMP/GSP认证-广州第三方冷链验证厂家-深圳医药试剂冷库验证案例
深圳市试剂冷库验证项目案例
一，试剂冷库验证需求单位介绍；亚能生物是国内基因芯片技术的龙头企业。
于2017年，以高成长性生物医药企业进驻深圳市生物医药创新产业园，该园区为深圳国家生物产业基地核心区重要配套设施，能满足GMP标准认证及提供政策支撑、投融资、人力资源、产业化、商务平台等五大服务平台。
符合GMP/GSP第三方冷链验证方案
用户需求试剂冷库验证方案确认书 URS
验证项目名称：冷链设备验证项目
验证项目地点：深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼3层
验证实施时间： 2017 年 * 月 * 日到2017 年 * 月 * 日
验证标准： 《药品经营质量管理规范（2012年修订）》
技术标准：《冷库设计规范》GB50072-2010
检查标准：《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》
验证指导：《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》
一，冷库验证项目需求：
URS（一）、1号试剂冷藏库验证:
URS（二）、2号试剂冷冻库验证:
URS（三）、3号试剂冷冻库验证:
冷库验证布点数量要求：各角及中央13个点、测点间距：水平5米以内，垂直2米以内，每个出风口、门各5个点；每组货架各3个测点，均匀分布在（背风面）上中下位置。
GMP温度分布验证数据采集时间要求：温度稳定后大于72小时，采集间隔：2分钟/次；
GSP温度分布验证数据采集时间要求：温度稳定后大于48小时，采集间隔：2分钟/次
冷库验证实景照片
第三方冷链验证公司资质
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北京工科技开发有限公司广州分公司；
地址；广州市黄埔区科技城
部门；第三方医药冷链验证事业部
冷链验证咨询顾问；林经理
