CA125 检测试剂盒（酶联免疫法）
【产品名称】
通用名称：CA125检测试剂盒（酶联免疫法）
英文名称：TM-CA 125 ELISA
【预期用途】
DRG CA125 ELISA试剂用于人血清或血浆中肿瘤相关抗原CA125的体外定量检测。
DRG TM-CA125 ELISA实验检测人血清中高分子量（200-1000KD）糖蛋白的卵巢抗原OC 125。该糖蛋白最初由OC 125单克隆抗体证实。可发现OC125在非粘液性卵巢上皮肿瘤中是高比率的，也可见于患有此肿瘤的妇女的血清中。
CA125 的值在大多数活动的性卵巢上皮癌的病人中升高，包括疾病I期。在1-2％的正常个体中，也同样发现了CA125的值增高，在其他非卵巢肿瘤的疾病中，包括良性和恶性的疾病，也可能增高。
原发性卵巢上皮癌女性经过第一阶段治疗，随后进行第二阶段的诊疗，实验发现CA125的值高于或等于35U/ml指示存在肿瘤残余。体检不能证实CA 125值升高的原因，实验证实残余瘤灶存在时CA125的值高于或等于35U/ml；初次治疗后，CA125水平高于12U/mL则作为总存活期和无进展生存期的独立指标；CA125的值低于35U/ml并不代表无肿瘤残余，因为病理学上诊断为卵巢癌的患者可能CA125实验值在正常个体范围内
建议DRG CA125 ELISA由经过内科培训和有妇科肿瘤诊断经验的人员使用。
【检测原理】
DRG公司的CA 125酶免实验是一种基于夹心法原理的固相酶免吸附实验（ELISA）。反应板上的微检测孔包被有能结合CA-125分子上独特抗原位点的单克隆抗体（小鼠）。含内源性CA125的病人样本与辣根过氧化物酶标记的单抗抗CA125酶联物一同在包被微孔内孵育，孵育后，洗去未结合的酶联物，结合的过氧化物酶量与样本中CA125浓度成正比，加入底物液，颜色强度与样本中的CA125浓度成正比
【试剂盒组成】
1) 微孔板：12x8孔，可拆，微孔中包被了抗CA125 鼠单克隆抗体。
2) 零标准品，1瓶，3ml ，即用，含无汞防腐剂
3) 酶联物，1瓶，7ml，即用，HRP标记的抗CA125抗体（单抗）酶联物，含无汞防腐剂
4) 标准品1-5，5瓶，0.5ml,即用，浓度为25⁻⁷5-150-300-600 U/ml；含无汞防腐剂
5) 高低质控，2瓶，0.5ml，即用，质控值与范围见瓶子标签或QC单；含无汞防腐剂
6) 洗涤液，1瓶，30ml，40X（见“试剂准备”）
7) 底物液，1瓶，14ml，即用
8) 终止液，1瓶，14ml，即用，含0.5M的硫酸
注意：可根据需要额外订购零标准品
实验需要器材（但试剂盒不提供）
1) 精确移液器
2) 酶标仪(450±10nm)
3) 吸水纸
4) 去离子水或双蒸水
5) 计时器
6) 坐标纸或数据处理软件
【储存及效期】
未开启的试剂在2—8℃下可保存至有效期，不要使用过期的试剂
开封试剂和包被板必须保存于2-8℃，一旦包被板密封袋打开，应立即小心密封好
若按上述条件保存，开封试剂盒可保存8周
第3年
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