【产品名称】
通用名称：全片段甲状旁腺激素检测试剂盒（酶联免疫法）
英文名称：PTH-intact ELISA
【产品规格】
96T
【预期用途】
该试剂盒主要用于人类血清中全片段甲状旁腺激素的定量检测。本实验仅供体外诊断使用。
【前言简介】
甲状旁腺激素由甲状旁腺合成的由115个氨基酸组成的前甲状旁腺素前体，经过细胞内切去25个氨基酸，转变为90个氨基酸组成的前甲状旁腺素。前甲状旁腺素经过后续的蛋白裂解修饰最终变为由84个氨基酸组成的甲状旁腺素。正常情况下，甲状旁腺素的分泌和产生受血清中钙离子浓度的负反馈调控，全片段的甲状旁腺素的生物活性持续非常短暂，半衰期只有4分钟，甲状旁腺素的降解主要发生在肝脏，在肾脏和骨骼也会发生。降解后产生N端片段；较长的C短片段以及中间片段。在肾功能受损时，C端片段和中间片段检测往往由于肾脏清除率下降，而出现甲状旁腺素升高的情况。
检测临床意义
全片段甲状旁腺素检测能够区分原发性甲状旁腺素功能亢进诱发高血钙与其他诱因包括：肿瘤，结节病，甲亢等引起的高钙血症。全片段甲状旁腺素检测是诊断原发性甲状旁腺功能亢进症的主要方法。高血钙同时伴发甲状旁腺素水平升高，往往能够确定原发性甲状旁腺功能亢进。而其他原因导致的高血钙往往伴随着甲状旁腺素的降低或者在正常范围。全片段甲状旁腺素的检测，不受甲状旁腺素降解片段的清除率的影响，能够真实的反应甲状旁腺素的水平。
【检测原理】
DRG公司的全长甲状旁腺素酶免检测是一种基于夹心法原理的固相酶免吸附实验（ELISA）。反应板上的微检测孔包被有链霉亲和素，能与标记生物素的，抗甲状旁腺素C端和中间片段的羊多抗结合。病人样本的甲状旁腺素在包被孔中，与生物素标记多抗以及酶联物进行孵育，该酶联物是一种标记辣根过氧化物酶的抗甲状旁腺素N端的抗体。孵育后，用洗涤液洗去未结合的酶联物。结合上的辣根过氧化物酶的总量与样本中甲状旁腺素的浓度成正相关。加入底物溶液后，显出的颜色强度与病人样品中甲状旁腺素的浓度成正比。
【试剂盒成分】
微孔板 12×8
微孔中包被了链霉亲和素
标准品A~F 6×0.5ml
冻干品，标准品A为0值； B-F参见标签。
质控品(1和2) 2×0.5ml
冻干品，质控品的具体浓度请见试剂瓶标签。
生物素标记抗PTH抗体 1×7.0mL
HRP标记抗PTH抗体 1×7.0mL
底物液 1×20mL
样品释稀液 1×2ml
内含马血清。
洗涤液 1×30ml
40倍浓缩
复溶液 1×5ml
终止液 1×20ml
即用，避免接触终止液，以免刺激或着烧皮肤。
所需器材（未提供）
1) 酶标仪(450±10nm)。
2) 移液器
3) 吸水纸
4) 蒸馏水
5) 计时器
【储存条件】
未开启的试剂在2~8℃下储存，在保质期内保持其稳定性。不要使用过期的试剂。所有开启了的试剂都应在2~8℃下储存，微孔板需在2~8℃下储存，一旦打开了微孔板的袋子，需小心地将其重新密封。复溶后的标准品和质控品可在2~8℃下储存四星期，要更长时间储存，在-20℃下冻存。
第3年
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