卵泡刺激素（FSH）尿液快速检测条
美国CORTEZ原装进口 货号：198219
【预期用途】
此快速诊断条试剂盒用于检测人尿液中卵泡刺激素的浓度。
【试验原理】
【试验步骤】
1. 将试剂盒与样本置于室温下。当需要进行试验时，沿切口打开密封袋。去除检测条，快速进行试验。
2. 尿液侵泡地带要在箭头下部，不能超过标记线。3秒后，移开检测条并将其放在干净、干燥、无吸收性的表面。
3. 等待10-20分钟，读取结果。不要超过30分钟。
【结果】
阴性：只有质控区的条带显示出颜色或者检测区条带颜色比质控区的浅。表明样本中FSH浓度低于检测灵敏度（25mIU/mL）。
阳性：若两条彩色线都显示出来，并且检测区的彩色线颜色等于或深与质控区。表明样本中存在FSH或浓度高于检测灵敏度（25mIU/mL）。
无效：所有彩色线都为出现或者质控区的线未出现。未出现彩色线可能是试验操作有错误或者是试剂变质。需要重新做试验。如果一直出现这个问题，请立即联系当地经销商。
【产品性能】
交叉反应
此FSH快速检测条试剂盒的交叉反应已经过FSH的同源激素评估。相应激素如HCG、TSH、LH，加入含有浓度为0.25或100mIU/mL FSH的尿液样本中。在此试验中未观测到交叉反应的发生。
已检测过FSH一步检测法试剂盒可能发生的干扰因素如溶血、脂血和黄疸血样本。将人血红蛋白、胆红素和白蛋白加入不同FSH浓度的样本中，并且在试验是将未加料的样本作为质控品。在20个样本检测结果中无论是阳性还是阴性都未发现显著的干扰现象。
【局限性】
1.所有的本公司产品的检测结果需与其它临床信息结合分析，确切的临床结果需在医师结合所有的临床和实验结果下判断。
2.单单检测一次FSH，可能会因为FSH的自然跳动分沁而得到错误的结果。样品结果会随采样的时间点不同而不同。FSH水平的上升，需再次检测确认。
3.检测结果不要受减到止痛药，抗生素和其它药品的影响。服用含有HCG或LH药物的样本可能会影响检测结果。另外，此检测卡对怀孕和绝经期人群无效。
4.此产品得的FSH阳性结果只能说明FSH水平超过25mIU/mL，更年期就是成年女性12月内都没有月经周期.如果是绝经期女性样本，FSH阳性结果则不能说明什么。
5.如果在更年期的样品检测结果为阴性，咨询医师。
6.如果患下丘脑肿瘤疾病的患者样品，可能会观测到低水平的FSH。
【注意事项】
1.仅供体外诊断
2.切勿使用过期试剂盒
3.切勿重复使用检测卡
4.防止小孩接触
5.此试剂盒置2-30ºC保存，有效期内稳定。
6.试剂盒要避免阳光直射，潮湿，热量。
第3年
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