黑热病快速检测条
【产品名称】
通用名称：黑热病快速检测条
英文名称：Kalazar Detect™ Rapid Test
【产品规格】
25T
【预期用途】
检测条可用于人血清中抗杜氏利什曼原虫抗体的定性检测。
【检测原理】
该检测条的硝化纤维膜在检测区包被了rK39，在质控区包被了鸡抗蛋白A。在实验中，血清样本与胶体金结合物（胶体金标记的蛋白A）反应，而胶体金结合物预先包被在检测条上。混合物在毛细管作用下沿着硝化纤维膜移动，然后与重组的VL抗原反应，并生成一条红色带。如果存在该红色带表明阳性结果，反之则为阴性结果。混合物继续移动，到达固化的鸡抗蛋白A区（质控区），会在质控区生成一条红色带。质控区红色带的出现说明样本体积充足、液体流动适宜和作为对试剂的质控。
【试剂盒组成成分】
1. 检测条 25份
2. Chase缓冲液 一瓶
【储存条件】
检测条应保存在20~30℃（室温）直至有效期。Chase缓冲液也应保存在20~30℃。暴露在超过30℃温度下（最多5天）会影响检测性能，所以应尽量避免。检测条不应冷冻保存，并且从密封袋中取出后应在1小时内使用，避免受湿度影响。
【样本要求】
1． 该实验中应使用人血清，不能使用全血样本。不能使用Chase缓冲液对样本进行稀释，阳性血清可以使用阴性血清进行稀释。
2． 凝血后尽快离心分离血清，以避免溶血现象的产生。
3． 应在采集血清后尽快进行实验。血清不能长时间存放在室温下。血清于2~8℃可保存3天，更长时间则应保存在-20℃以下。
4． 实验前血清平衡至室温。冷冻的血清必须充分融解。避免反复冻融。
5． 如果血清需要运输，其包装应该符合联邦的传染源运输法规。
检测方法、实验步骤（详询）
阳性结果
实验阳性则质控带（C）和实验带（T）均出现。阳性结果表明检测到杜氏利什曼原虫抗体。一条微弱的色带也为阳性结果。作为解释指南，实验区的红色带的颜色强度与抗利什曼原虫抗体浓度相关。实验带为“弱阳性”血清样本，实验结果可能为弱阳性红色带与红点之间，几乎为白色背景（“弱阳性”样本则含有对重组抗原低亲和力或者低滴度抗体）。
阴性结果
实验为阴性，则只有质控带出现。一个阴性结果表明没有检测到抗杜氏利什曼原虫抗体。没有出现实验带
无效结果
质控带没有出现，则为无效结果
建议使用新的检测条和新血清再次进行实验。
注意：实验区的红色带的变化是依赖于抗利什曼原虫抗体浓度。然而，该实验不能检测抗体的定量值和增加的百分比。
【期望值】在疾病流行地区，快速检测条灵敏度为90%或更高。而特异性可能因不同地区而不同。例如在印度104名健康人中，检测条检测出超过13名为阳性反应。
【国内售后单位】
深圳市科润达生物工程有限公司
第3年
在线咨询5分钟应答
扫二维码访问手机网站
