抗心磷脂IgA检测试剂盒（酶联免疫法）
【产品名称】
通用名称：抗心磷脂IgA检测试剂盒（酶联免疫法）
英文名称：Anti-Cardiolipin IgA
【产品规格】
96T
【预期用途】
产品可用于抗心磷脂IgA的血清、血浆定量检测。
【前言简介】
抗磷脂综合征（APS、休斯综合征）是一种系统性的自身免疫疾病，可引起血栓、习惯性流产以及子宫内婴儿死亡。APS病人的临床症状通常会伴有血液中特异性自身免疫抗体的出现。这些抗体会结合到磷脂上，如：心磷脂、磷脂结合蛋白（β2糖蛋白Ⅰ）。
APS的临床症状并不具有显著的特异性，因此实验室检测就在APS疾病诊断中扮演了重要的角色。诊断标准如下：
1． 在间隔12周的两次检测中，都在血浆中检测到狼疮抗凝物
2． 在间隔12周的两次检测中，检测到体内抗磷脂抗体升高
3． 在间隔12周的两次检测中，检测到体内抗β2糖蛋白Ⅰ抗体升高
磷脂自身抗体在正常人群中仅有1~5%可被检测到，但是狼疮患者中却有16~35%都能检测到。
系统性红斑狼疮患者中，抗磷脂抗体会与血栓形成以及血小板减少有关。在妇产科，磷脂抗体被认为与子宫内胎儿死亡以及习惯性流产有关。此外还发现它们与精神障碍有关。
【检测原理】
微孔中包被有高纯度的心磷脂。样本中的特异性抗体会结合到微孔板的抗原上。洗板以除去非特异性的血清和血浆成分。辣根过氧酶标记的抗人IgA可检测已结合的病人抗体，从而形成酶联物/抗体/抗原复合物。洗板以出去未结合的酶联物。底物液遇到酶联物后水解形成蓝色。加入硫酸终止反应以形成黄色终产物。在酶标仪上450nm处测量黄色的强度，所显示的颜色强度直接与样品中特异性抗体的浓度直接成正比。
【试剂盒组成成分】
微孔板12×8
标准品A-F 6×1.5ml
阴/阳性质控品 2×1.5ml
稀释液 20ml
酶联物 15ml
底物液 15ml
终止液 15ml
洗涤液 20ml
说明书 1份
质控单 1份
所需材料（未提供）
1) 移液器，体积：5；50；100；500 µL
2) 校准仪
3) 样品稀释用试管（1ml）
4) 带试剂储器8道移液器
5) 洗涤瓶，自动或半自动洗板机
6) 能在450nm处读数的酶标仪
7) 双蒸水或去离子水
8) 吸水纸，取样吸头和计时器
第3年
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