雌三醇（游离）激素检测试剂盒-临床用

产品资料

通用名称：游离雌三醇检测试剂盒（酶联免疫法）

英文名称：Free Estriol ELISA

产品规格：96T

产品用途

雌三醇（游离）激素检测试剂盒-临床用可用于孕妇中孕期血清游离雌三醇的体外定量检测，因为已取得国内药监证件，可以用于临床用途。

雌三醇（E3）是由孕期胎盘生成的主要雌激素，游离E3通过胎盘进入母亲的血循环，在那里很快降解为葡糖苷酸和硫酸盐衍生物以便于排泄。雌三醇在母亲血液中的半衰期只有20-30分钟，因此可以方便快捷的评价最近的胎儿状态。血浆雌三醇水平稳定地升高且在孕晚期（28-40周）升高得最快。胎盘雌三醇的产生突然减少将导致母亲血清的游离雌三醇快速降低，测定游离雌三醇比测定血清总E3或尿中E3有许多可能的优势，游离雌三醇水平与母亲的肝肾功能无关，也不受某些抗体的影响，因此游离雌三醇更准确地反映糖尿病孕妇胎儿的结果。因为游离雌三醇不会发生任何水解，所以我们可以更快得到实验结果。

测定原理

DRG公司的雌三醇（游离的）酶免试剂盒是一种基于竞争法原理的固相酶免吸附实验（ELISA）。微孔板内包被有能结合雌三醇分子特异性抗原位点的多抗，样本中雌三醇与HRP标记的雌三醇酶联物竞争结合微孔板上有限的抗体，洗板除去未结合的酶联物；

当实验结束时，酶联物结合量与样本浓度呈反比，加入底物液后，发生颜色反应，颜色强度与样本浓度成反比

主要配件

1) 微孔板 12×8

可拆分，包被了抗雌三醇抗体（多抗）

2) 标准品（0-5） 6×1ml

即用型、浓度：0、0.3、1.2、 4、15、40ng/ml）

3) 高/低质控品 2×1ml

即用型、具体浓度请参见瓶身标签或质控单

4) 酶联物 1×14mL

即用型、含辣根过氧化物酶标记的雌三醇

5) 底物液 1×14ml

即用型、含TMB

6) 终止液 1×14ml

含0.5M H₂SO₄，避免接触终止液，硫酸会灼伤皮肤

7) 洗涤液 1×30ml

40倍浓缩

8) 说明书 1×

所需材料（未提供）

1） 标准移液器

2） 可在450nm处读数的酶标仪

3） 吸水纸

4） 去离子水或双蒸水

5） 半对数坐标纸或数据处理软件

储存方式

未开启的试剂在2-8℃下贮存，在效期内可以保持活性。不要使用过期试剂。开封的试剂必须储存于2-8℃的环境下。微孔板也必须储存于2-8℃的环境下。一旦打开包装袋，必须将它小心的密封起来

【样品要求】

此检测试剂盒将用到血清，请不要使用溶血，黄疸血或脂血样品。注意：含叠氮钠的样品不能用于此实验。

样品采集

血清：静脉穿刺采集全血，待其凝血，在室温下离心分离血清。未完全凝血前请勿离心，接受了抗凝剂治疗的病人样品可能需要更长的凝血时间。

样品的储存：

实验开始前应用盖子将样品密封好，2-8℃下可存放5天。如果将样品冻存于-20℃的环境下则可将其存放更长时间。解冻的样本在实验之前必须要上下倒置几次。

样品的稀释：

在预实验或首实验中，hCG浓度高于最高标准品的样品应当在实验前用样本稀释液进行稀释。在计算浓度时，应当把此稀释因子考虑进去。例如：

a） 按1：10稀释： 10μL的血清+90μL的零标准品（充分混合）。

b） 按1：100稀释：10μL稀释好的a）+90μL的零标准品（充分混合）。

实验前将所有试剂平衡至室温

【结果计算】

1) 计算每个标准品、质控品和病人样本的平均吸光度值。

2) 用吸光度值作为纵坐标（y），浓度值作为横坐标（x），以每个标准品的吸光度值对其相应的浓度值进行标绘，作一标准曲线。

3) 用每一样品的平均吸光度值在标准曲线上确定其相应的浓度。

4) 自动计算方法：在IFU上，它用四参数曲线已自动计算出结果。其它的归纳方法可能会得出稍微不同的结果。

5) 样品的浓度可直接从标准曲线上读取。样品浓度高于最高标准品的必须用进行进一步的稀释。在计算样品浓度时就应当把此稀释因子考虑进去。