抗精子抗体ASA酶联诊断试剂

【预期用途】
抗精子抗体ASA酶联诊断试剂用于人血清中抗精子表面抗原自身抗体体外定性检测

【前言简介】
在西方国家，不孕夫妇的比例占总人群的10~15%（Haas et al，1980）。目前人们还不能精确的知道由免疫学因素导致不孕的发病率是多少。由于有很多不同的检测方法，人们对ASA抗精子抗体在不孕中的作用存在着很大争议。在检测ASA抗精子抗体的传统检测方法中，精子凝集检测和精子固定检测已被广泛应用。这些方法及其它凝集检测都很耗费时间，并且结果与其操作不协调。与传统的检测方法相比，用ELISA检测ASA抗精子抗体具有很多优点。IBL公司的结合这些优点，并同时还具有高灵敏度和高特异性的特点。操作简单，并且可以检测很多种血清。

【检测原理】
利用的是非竞争性的原理。包被在微孔中的精子表面抗原是从池子中提取到的，它采用的方法是Alexander在1984年所提及到的那种方法。将疑似免疫学不孕病人的血清（已稀释好）加入到包被孔中温育，之后洗板，再加入过氧酶标记的抗人免疫球蛋白（IgA，IgG和IgM）并温育。温育后洗板，再加入TMB底物液，并酶标仪检测所显示的颜色强度。微孔中所显示的颜色强度与结合的免疫球蛋白浓度成正比。实验结果可从标准曲线上读取，结果单位为units/ml。

试剂组成 :
固相： 精子膜抗原特异性酶标板及非特异性酶标板
检测目标： 总 Ig(IgG 、 IgA 、 IgM)
标准及质控： 500mU/100ul 可稀释成 4 种浓度， 3 瓶阳性质控
洗液： PBS
稀释液： PBS
底物： TMB
终止液： 1mol/L H 2 SO 4

实验步骤：两步三文治夹心法，三步加液：
孵育： 1 小时 37 ℃ ,1 小时 37 ℃ ,30 分钟 室温
洗板： 两次洗板
判读： 450nm 波长检测 , 半对数回归定量分析

性能 ：
样品： 血清、血浆或精浆
特异性： 对其它抗体无交叉反应
测量范围： 15-250U/ml 抗体

临界值（ Cut-off-value ）：

育龄妇女 阀值 (95%)U/ml 临界值 U/ml

注册证号

● FSH (促卵泡生成激素)ELISA试剂盒 注册证号： 国食药监械（进）字2012第2403801号

● LH (促黄体生成素)ELISA试剂盒 注册证号： 国食药监械（进）字2012第2403802号

● Prolactin(催乳素) ELISA试剂盒 注册证号： 国食药监械（进）字2012第2403800号

● Testosterone(睾酮) ELISA试剂盒 注册证号： 国食药监械（进）字2012第2403833号

● Progesterone(孕酮) ELISA试剂盒 注册证号： 国食药监械（进）字2012第2403805号

● Estradiol (雌二醇) ELISA试剂盒 注册证号： 国食药监械（进）字2012第2403834号
● ASA (抗精子抗体) ELISA试剂盒 注册证号： 国械注进20142405077

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