抗精子抗体检测试剂盒（临床）

【产品名称】

通用名称：抗精子抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

英文名称：Spermatozoa-Ab ELISA

【产品规格】

96T

【预期用途】

抗精子抗体检测试剂盒（临床）用于人血清中抗精子表面抗原自身抗体体外定性和定量检测

【言简介】

在西方国家，不yun夫妇的比例占总人群的10~15%（Haas et al，1980）。目人们还不能精确的知道由免疫学因素导致不孕的发病率是多少。由于有很多不同的检测方法，人们对抗精子抗体在不yun中的作用存在着很大争议。在检测抗精子抗体的传统检测方法中，精子凝集检测和精子固定检测已被广泛应用。这些方法及其它凝集检测都很耗费时间，并且结果与其操作不协调。与传统的检测方法相比，用ELISA检测抗精子抗体具有很多优点。IBL公司的抗精子抗体ELISA试剂盒结合这些优点，并同时还具有高灵敏度和高特异性的特点。此试剂盒操作简单，并且可以检测很多种血清。

【检测原理】

抗精子抗体检测试剂盒（临床），此检测试剂盒利用的是非竞争性的原理。包被在微孔中的精子表面抗原是从池子中提取到的，它采用的方法是Alexander在1984年所提及到的那种方法。将疑似免疫学不孕病人的血清（已稀释好）加入到包被孔中温育，之后洗板，再加入过氧酶标记的抗人免疫球蛋白（IgA，IgG和IgM）并温育。温育后洗板，再加入TMB底物液，并酶标仪检测所显示的颜色强度。微孔中所显示的颜色强度与结合的免疫球蛋白浓度成正比。实验结果可从标准曲线上读取，结果单位为units/ml。

【试剂盒组成成分】

微孔板 12×8孔

微孔中包被了精子表面抗原。

标准品 3支

冻干粉，将每支冻干粉溶解于1ml的洗涤液中。重新配制好的标准品（标准品S5）100μl内含500mU抗精子抗体。

酶联物 100μl

601倍浓缩，内含HRP标记的抗人IgG、IgA、IgM，使用用稀释液按1：601的比例进行稀释。

TMB底物液 12ml

即用，内含TMB及稳定剂。

TMB终止液 12ml

即用，内含1M的H₂SO₄，注意：避免皮肤接触。

洗涤液 50ml

20倍浓缩，用双蒸水按1：20的比例稀释，配置好的洗涤液在2-8℃的环境下可稳定存放4周。

稀释液 3×20ml

配置好的稀释液在2~8℃的环境下可稳定存放2天，如果冻存于-20℃的环境下则可存放更长时间。

质控血清 3×1ml

质控血清应在每次实验时临时配置，并且仅能使用一次。质控血清的可接受范围请见质控单。

封板纸 5片

实验所需器材（未提供）

1. 校准的精密移液器及取样吸头：0~20μl、10~100μl、100~1000μl
2. 多道移液器，50~200μl
3. 洗板机及洗涤瓶
4. 37℃温育器
5. 带450nm滤光片的酶标仪

【储存条件】

试剂盒应当2~8℃的环境下运输。微孔板条一但被拆开，应当将其重新密封好。拆开了板条储存于2~8℃的环境下时，其免疫活性可稳定6周。

【样本要求】

按照一般原则进行静脉采血。不要使用明显溶血、黄疸血和脂血样品。采集的样品存放于2~8℃的环境下时，必须在24小时内将其检测掉。如果想将血清存放更长时间，可以将血清冻存于-20℃的环境下，避免反复冻融。

用稀释液将病人样品按1：51的比例进行稀释（例如：10μl样品+500μl稀释液），混合均匀。稀释好的样品于2~8℃下可保存24小时。