一、化妆品的安全性
为向消费者提供符合卫生要求的化妆品,保证化妆品的安全性,防止化妆品对人体产业近期和远期的危害,我国于1999年制定《化妆品安全性评价程序和方法》,其程序和方法适用于在我国生产和销售的一切化妆品原料和化妆品产品。
化妆品安全性评价的目的:为消费者提供符合卫生要求的化妆品,防止化妆品对人体的危害。
化妆品安全性评价范围:适用于化妆品产品及其原料安全性评价的 理学检测。
化妆品原料的检测
⑴急性经口和急性经皮毒性试验;
⑵皮肤和眼刺激性试验;
⑶皮肤变态反应试验;
⑷皮肤光毒性试验(必要时);
⑸致突变试验,至少应包括一项基因突变试验和一项染色体畸变试验;
⑹亚慢性经口和经皮毒性试验;
⑺致畸试验;
⑻慢性毒性试验和致癌试验;
⑼人体斑贴试验和人体试用试验(必要时);毒代动力学试验(必要时);根据该原料的特性和用途,其它必要的试验。
香料中的一些品种有可能会引起接触性皮炎,但香料又是化妆品不可少的原料,因此应慎重使用,可能产生过敏的香料有:杏仁油、桂皮油、丁香油、薄荷油、肉桂醇等。
色素中的一些品种也可引起皮肤的不良反应,如对苯二胺类的氧化型染料会对皮肤产生免疫过敏反应,但在染发后就会失去过敏作用。
提高化妆品安全性的方法:
①尽可能简化化妆品的组份。
②科学合理的选用化妆品原料。
③提高化妆品原料的纯度。
④避免原料各组份配合时所产生的过敏性增效作用。
⑤加强化妆品安全性的检测。
⑥提高化妆品生产中的安全性控制。
化妆品稳定性的测定化妆品的稳定性是化妆品的质量检查的重要指标。为了保证化妆品的各种功能,保证内容物质不发生化学变化对于一位皮肤科医生和美容师是极为重要的。化学变化为变色、褪色、变味、污染、结晶等。
物理变化是分离、沉淀、凝聚、挥发、固化、软化、解裂等。出现这样的现象不仅会影响产品的外观而且能影响产品的功能。
一般保存性测定①温度稳定性试验 将化妆品静置在所设定的温度条件下,观察测定样品状态的变化情况。
①设定温度-。C、-。C、。C、。C等。根据试验样品的性状来选择适当的温度。
保存时间日-1个月、2个月、6个月等。根据试验样品的观察目的来选择适当的时间。
观察项目外观变化(色调差别,变褪色,条纹颜色不均,混入异物,伤痕,浮游物,分离,沉淀,发汗,浮起,麻点,疏松,龟裂,胶化,透明度,结块,光泽,陷塌,裂缝,气孔,气泡混入,真菌生长等)。
气味变化(直接,容器的气味混入,使用时)。
光稳定性试验(耐光性) 化妆品在商店陈列时,多放置在各种光线下,也有在直接日光照射下长期置于橱窗的情况。虽然有带包装盒陈列使日光不直接照射内容物的情况,但多数情况下仍是裸露陈列的。为此必须进行化妆品的光稳定性试验。
室外(日光)暴露试验虽然没有固定标准,但还是考虑夏天太阳下的条件,将试验样品设定数日、数周、数月为单位来观察状态变化。
室内(人工光源)暴露试验室外的气候有雨天和阴天及季节变化等,这时就不能进行室外观察,因此室内进行近似太阳光分光条件的试验的情况较多。代表性方法有碳弧灯耐晒试验器和氙弧灯耐晒试验器。氙弧灯是目前人工光源中最近似于日光分光特性的光源。
荧光灯暴露试验本试验考虑到化妆品都在橱窗内陈列,算定每日的荧光灯照射时间,观察经必要天数放置的化妆品色调变化情况。
一般性能和效果的评价试验对基础化妆品的测定项目有铺展、发粘等使用性、光泽、洗净力、起泡力等;对美容制品中的粉末形式有化妆持续性、遮盖力、涂布色的变化等;对指甲油和口红等重点美容化妆品有剥离、光泽、指触干燥速度、化妆的持续性、染着性、耐水性和耐油性等;对于发用化妆品、有定型和卷发的持续性,对头发光泽的影响、染色力、脱色力、脱毛力等对头发物性的影响等。在对这些指标项目测定后,决定原料的配方的最佳组合和所加功能成分的最适浓度等。
特殊功效的稳定性、效能试验对药用化妆水、乳液、膏霜、防晒制品、防腋臭剂、痱子粉类、浴剂、肥皂、养发剂、洗发波等。对其有效成分、剂型等范围有严格的规定。首先是配合药物在基础配方中的稳定性。效能的剂量安全性等。对于不稳定性药物,重要的措施有隔绝氧气方法和加抗氧化剂,加PH调整剂、金属离子敖合剂并掌握最适的添加量。