三箱综合药品稳定性试验箱_产品说明_技术文章

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三箱综合药品稳定性试验箱

点击次数：4688 发布时间：2014/4/1 10:34:08

三箱综合药品稳定性试验箱，采用最新的结构设计,选用原装进口优质部件,适合长期连续运行,性能稳定可靠,适合GMP认证的用户。集稳定性试验和光照试验于一体，缩短试验时间，三箱独立控制等优势广泛应用的制药企业、大学院校等科研单位。

产品特点：

1、采用微电脑控制温度、湿度、控制稳定、准确、可靠。
2、独特风道循环系统，确保工作室内部风力分布均匀。
3、冷冻机采用两套法国原装全封闭压缩机自动轮流切换，保证试验设备长时间连续运行。
4、温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品，具有稳定、安全可靠的特点。
5、独立超温、低温声光跟踪报警系统，保证试验安全运行不发生意外。
6、升温、降温、加湿系统完全独立可提高效率。
7、采用进口不锈钢内胆，四角半圆弧易清洁。
8、箱体左侧有一直径25mm的测试孔，并配备标准有纸记录仪插座。

满足标准：2000版药典药物稳定性试验指导原则和GB10586-89有关条款制造
稳定性试验条件:
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐，最终目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。

长期留样的稳定性试验的储藏条件：
温度：+25℃±2℃
湿度：60±5%RH
时间：12个月

加速稳定性试验的储藏条件:
温度：+40℃±2℃
湿度：75±5%RH
时间：6个月
强光照射条件光照度：4500±500LX

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